質量總監工作職責具體內容（精選13篇）
質量總監工作職責具體內容 篇1
1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;
2、完成部門年度質量目標;
3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;
4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;
7、建立健全公司質量管理體系。
質量總監工作職責具體內容 篇2
1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;
4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;
7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。
質量總監工作職責具體內容 篇3
1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。
2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。
6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。
質量總監工作職責具體內容 篇4
1、協助管理者代表實施企業質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質量、計量等企業標準或流程的制訂和審核;
3、負責組織并建立公司質量目標系統，并跟蹤目標落實情況;
4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;
5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;
6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業務培訓指導。
質量總監工作職責具體內容 篇5
1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;
2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;
3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;
5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;
7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責組織新產品研發。
質量總監工作職責具體內容 篇6
1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;
2.合理改進和規范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;
4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質量總監工作職責具體內容 篇7
1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;
2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。
8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。
質量總監工作職責具體內容 篇8
1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。
3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。
5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。
質量總監工作職責具體內容 篇9
1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;
2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執行與推動;
3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行，監督指導IQC、IPQC、QA的工作;
4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;
5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;
6.品質信息的收集、倡導、回復，品質成本的分析控制;
7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;
8.對供應商的評估，供應商質量輔導。
質量總監工作職責具體內容 篇10
1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監工作職責具體內容 篇11
1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;
2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;
5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
質量總監工作職責具體內容 篇12
1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;
2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;
4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;
5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;
質量總監工作職責具體內容 篇13
1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;
4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。