質(zhì)量總監(jiān)工作職責

質(zhì)量總監(jiān)工作職責（精選33篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇1

　　1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;

　　2、參與公司內(nèi)各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作

　　4、負責公司質(zhì)量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。

　　5、負責質(zhì)量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇2

　　1、負責企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動，全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權;

　　3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;

　　4、完成領導交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇3

　　1、根據(jù)公司的新藥發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔任質(zhì)量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的'cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關資料的準備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇4

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按流程批準產(chǎn)品;

　　9. 與參與供應商開發(fā);

　　10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇5

　　1、組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、發(fā)布和實施；

　　2、組織實施質(zhì)量管理體系相關知識的宣傳培訓；

　　3、組織實施公司質(zhì)量管理體系審員培訓；

　　4、負責收集、宣傳、培訓有關國家和工程項目所在地的'法律法規(guī)；

　　5、參與分部工程（基礎分部工程、主體分部工程）及竣工工程驗收；

　　6、參與竣工工程服務工作；

　　7、組織工程項目質(zhì)量檢驗和整改效果復驗；

　　8、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析和處理；

　　9、組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃；

　　10、參與推進QC小組活動；

　　11、負責項目回訪、用戶滿意度調(diào)查等；

　　12、負責工程保修管理；

　　13、臨時領導交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇6

　　1.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項目的質(zhì)量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;

　　3.負責制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質(zhì)量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇7

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關標準與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制，指導整個業(yè)務過程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負責現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;

　　6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇8

　　1、全面負責實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質(zhì)量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業(yè)實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇9

　　1、負責項目部的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，是本項目的質(zhì)量負責人

　　2、認真貫徹、執(zhí)行國家有關工程質(zhì)量法律、法規(guī)、監(jiān)督政策、公司質(zhì)量方針和項目的質(zhì)量計劃

　　3、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行

　　4、參與對供應商的評審，行使質(zhì)量否決權

　　5、組織建立項目部質(zhì)量保證體系，協(xié)助分部建立有效的質(zhì)量保證體系，并監(jiān)督其有效運行

　　6、組織編制質(zhì)量管理計劃，督促、檢查施工質(zhì)量

　　7、組織召開質(zhì)量分析會，質(zhì)量例會，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和降低成本，對工程質(zhì)量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監(jiān)督采取有效措施預防

　　8、參加工程結構驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質(zhì)量事故調(diào)查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質(zhì)量意識教育。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇10

　　1.負責建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;

　　2.制定在建項目的質(zhì)量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;

　　3.負責制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的'責令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質(zhì)量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質(zhì)量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;

　　7.完成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇11

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見

　　4.負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

　　5.承擔批產(chǎn)品放行職責

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇12

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;

　　? 組織實施質(zhì)量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

　　? 組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓;

　　? 負責質(zhì)量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓等工作;

　　? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務工作;

　　? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復驗;

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負責工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負責工程保修管理;

　　? 領導臨時交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇13

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔任質(zhì)量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關資料的準備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇14

　　1.主持本部門工作，負責質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規(guī)章制度建設等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關部門就質(zhì)量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇15

　　1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

　　3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負責公司供應商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務培訓指導。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇16

　　1、落實質(zhì)量管理體系和規(guī)章制度，參與編制項目質(zhì)量管理策劃及質(zhì)量保證措施。

　　2、參與制訂項目質(zhì)量管理獎罰細則和項目質(zhì)量工作計劃。

　　3、參與項目質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)，參與質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的迎檢工作，并監(jiān)督落實整改。

　　4、參與質(zhì)量專項檢查，按照各級優(yōu)質(zhì)工程評審的相關規(guī)定對工程項目存在的質(zhì)量問題提出整改和處理方案，并監(jiān)督方案的落實，每天記錄質(zhì)監(jiān)日記。

　　5、及時上報各類質(zhì)量報表。

　　6、逐層開展質(zhì)量實測實量檢測、并與勞務結算掛鉤。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇17

　　1、熟練使用word、excel等辦公軟件。

　　2、及時完成上級領導安排的各項工作。

　　3、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完成相關產(chǎn)品質(zhì)量問題。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇18

　　1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。

　　4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質(zhì)量形象。

　　5、對供應商、CRO公司進行質(zhì)量審計，跟進供應商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計，并跟進內(nèi)部質(zhì)量審計的整改情況。

　　7、組織進行質(zhì)量風險管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風險和系統(tǒng)風險，并主導控制措施的制定和落實。

　　8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。

　　9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護，監(jiān)督供應商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。

　　10、跟進解決項目運行中的質(zhì)量問題。

　　11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。

　　12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

　　14、負責質(zhì)量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經(jīng)理安排的其它任務。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇19

　　1、負責帶領公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點，提出相應的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。

　　5、 組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監(jiān)督實施,開展考核。

　　6、 組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、 負責現(xiàn)場質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關資質(zhì)的保持工作。

　　9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。

　　10、 負責質(zhì)量信息的管理及處置。

　　11、 組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，進行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進措施。

　　12、 領導協(xié)調(diào)、指導、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

　　13、 組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領導保密小組工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇20

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門一起開發(fā)新供應商;

　　10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇21

　　1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;

　　2. 參與新產(chǎn)品開發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;

　　3. 策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

　　4. 審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;

　　5. 主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進工作;

　　6. 主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進工作;

　　7. 制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內(nèi)的工作結果負責;

　　8. 制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇22

　　1.負責公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負責質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負責公司品質(zhì)文化建設，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇23

　　1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;

　　2、完成部門年度質(zhì)量目標;

　　3、負責供應鏈的質(zhì)量控制，指導對供應商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質(zhì)量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控;

　　7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇24

　　1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;

　　4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;

　　6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　7、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇25

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產(chǎn)和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調(diào)所需各項資源，制定公司產(chǎn)品注冊計劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機構的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領導組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風險評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇26

　　1負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;

　　2.負責本部門的培訓工作;

　　3.參與質(zhì)量保證體系建設;

　　4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

　　5.負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧;

　　6.負責公司現(xiàn)場監(jiān)督工作;

　　7.負責委托檢驗工作;

　　8.負責管理供應商評估;

　　9.負責自檢管理;

　　10.負責投訴及不良反應管理;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇27

　　1. 負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

　　2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產(chǎn)相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;

　　6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇28

　　1、依據(jù)公司現(xiàn)狀組織制定實施質(zhì)量標準、檢測方法、處理流程、并開展全員全過程全方位的質(zhì)量培訓、質(zhì)量提升項目、質(zhì)量審核等過程質(zhì)量工作;

　　2、根據(jù)供應商合作關系組織開展供應商質(zhì)量管理提升工作;

　　3、依據(jù)客戶需求通過開展飛行檢查、內(nèi)部審核等方法確保質(zhì)量體系符合TS16949等體系規(guī)范;

　　4、組織開展質(zhì)量改善工作確保質(zhì)量成本不斷降低，建立客戶抱怨、投訴等快速響應機制，提升客戶滿意度;

　　5、結合公司經(jīng)營發(fā)展規(guī)范組織開展質(zhì)量后備人才梯隊建設，滿足公司快速發(fā)展所需人才隊伍;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇29

　　1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質(zhì)量管理的規(guī)定;

　　2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;

　　5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇30

　　1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。

　　2、指導企業(yè)建立體系應結合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業(yè)咨詢經(jīng)驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇31

　　1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系，組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;

　　2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;

　　3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;

　　4、負責經(jīng)驗推廣，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇32

　　1、 負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作

　　2、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　3、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　4、 負責進料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導各項質(zhì)量檢驗工作

　　5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行

　　7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設備的管理工作

　　8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

　　9、 負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

　　10、 負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核

　　11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核

　　12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應商的評估

　　13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

　　14、 負責本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責 篇33

　　1、負責項目質(zhì)量計劃和相關質(zhì)量文件的編制工作;

　　2、審核、審查工程質(zhì)量有關的文件和資料;

　　3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監(jiān)督、檢查與考核;

　　4、參與工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的組織工作;

　　5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點;

　　6、組織實施現(xiàn)場質(zhì)量檢驗，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產(chǎn)生質(zhì)量問題的責任方進行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實情況;

　　7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監(jiān)督部門報送的建設工程質(zhì)量監(jiān)督報告;

　　8、對工程的質(zhì)量進行現(xiàn)場巡檢和檢查評價、驗收、監(jiān)督;

　　9、負責與甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站等方面相關質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調(diào);

　　10、負責組織監(jiān)理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收;

　　11、參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理工作;

　　12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。