質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述（通用27篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇1

　　1、全面主持質(zhì)量管理部工作，負(fù)責(zé)制定本部門管理目標(biāo);

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;

　　4、組織推進質(zhì)量管理體系、實驗室認(rèn)可及測量管理體系的建設(shè)與完善;

　　5、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的管理機制;

　　6、整體規(guī)劃質(zhì)量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　7、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

　　8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇2

　　1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設(shè)計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關(guān)制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施;

　　2.負(fù)責(zé)客戶和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶報告質(zhì)量狀況;

　　3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認(rèn)證和維護;

　　5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格，以及內(nèi)、外客戶質(zhì)量問題投訴的處理、分析及糾正預(yù)防;

　　6.負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)文化建設(shè)，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇3

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人

　　2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見

　　4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動

　　5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

　　7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇4

　　1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作

　　2、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　3、 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動

　　4、 負(fù)責(zé)進料、在制品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程的制定與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項質(zhì)量檢驗工作

　　5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨的調(diào)查、原因分析，并擬訂改善措施

　　6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行

　　7、 負(fù)責(zé)檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作

　　8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

　　9、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作

　　10、 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門的工作進行內(nèi)部質(zhì)量審核

　　11、 建立、實施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進行審核

　　12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認(rèn)證工作，負(fù)責(zé)對原料供應(yīng)商的評估

　　13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

　　14、 負(fù)責(zé)本部門員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導(dǎo)、評價與考核工作

　　15、 完成廠長交付的其他工作

　　16、 組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的建立、維護及實施。并有FDA認(rèn)證的工作經(jīng)驗。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇5

　　1、負(fù)責(zé)四家工廠品質(zhì)管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標(biāo)達成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實施，內(nèi)外部體系審核、客戶審核的預(yù)演、應(yīng)對，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)跟要求;

　　3、制造過程中品質(zhì)監(jiān)督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購?fù)鈪f(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管，降低開發(fā)過程中品質(zhì)異常，降低開發(fā)成本;

　　5、供應(yīng)商質(zhì)量審核，監(jiān)管客訴處理，調(diào)查、回復(fù)、8D報告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(shè)(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇6

　　1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風(fēng)險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負(fù)責(zé)為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所涉及的各項工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

　　3、全面負(fù)責(zé)和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準(zhǔn)。

　　4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　5、負(fù)責(zé)工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、審核和批準(zhǔn)，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。

　　6、負(fù)責(zé)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、GMP相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合GMP的要求。

　　7、負(fù)責(zé)組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?/p>

　　8、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產(chǎn)按批準(zhǔn)的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標(biāo)經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

　　9、 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認(rèn)和驗證工作;評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

　　12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

　　13、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

　　14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進行風(fēng)險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇7

　　1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;

　　2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;

　　6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;

　　7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;

　　9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;

　　10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇8

　　1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。

　　2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。

　　3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。

　　5.確保完成所有必要的檢驗。

　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。

　　7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。

　　8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

　　9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗工作。

　　10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。

　　11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。

　　12.確保完成公司各項自檢。

　　13.負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。

　　14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。

　　15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

　　16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

　　17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

　　18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇9

　　1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

　　2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;

　　3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng)，并跟蹤目標(biāo)落實情況;

　　4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;

　　5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇10

　　1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;

　　2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進行分析改善;

　　4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等，以及人員培訓(xùn)、考核;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇11

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;

　　(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;

　　(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認(rèn)證及規(guī)范的實施工作;

　　(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準(zhǔn);

　　(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇12

　　? 組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;

　　? 組織實施質(zhì)量管理體系有關(guān)知識的宣傳和培訓(xùn);

　　? 組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓(xùn);

　　? 負(fù)責(zé)質(zhì)量方面有關(guān)的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓(xùn)等工作;

　　? 參與分部工程(基礎(chǔ)分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務(wù)工作;

　　? 組織工程項目質(zhì)量檢查與整改效果復(fù)驗;

　　? 參與質(zhì)量事故的調(diào)查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負(fù)責(zé)工程回訪、用戶滿意度調(diào)查等工作;

　　? 負(fù)責(zé)工程保修管理;

　　? 領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇13

　　1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。

　　2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);

　　3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;

　　4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇14

　　1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;

　　2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見，能夠指導(dǎo)項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;

　　5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計院，并負(fù)責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;

　　7、負(fù)責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇15

　　1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范;

　　2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范，督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

　　3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制，指導(dǎo)整個業(yè)務(wù)過程的品質(zhì)控制工作;

　　5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場支持和質(zhì)量問題的解決、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;

　　6、主持內(nèi)部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行，跟蹤質(zhì)量體系的改進。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇16

　　1.主持本部門工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進行，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。

　　2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。

　　3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇17

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

　　2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運行;

　　4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;

　　5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;

　　7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇18

　　1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審

　　2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達成。

　　3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量成本。

　　4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。

　　5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。

　　6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇19

　　1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系，并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會議，落實整改;

　　3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;

　　4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;

　　5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;

　　6、 負(fù)責(zé)推動公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇20

　　1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;

　　3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗。

　　4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇21

　　1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇22

　　1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;

　　2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;

　　3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃

　　4、組織推進質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;

　　5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;

　　6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;

　　7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施;

　　8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;

　　9、推動質(zhì)量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質(zhì)量月度會議;

　　10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。

　　12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;

　　13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;

　　14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇23

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準(zhǔn);工藝驗證、關(guān)鍵工序的批準(zhǔn);原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn);關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，協(xié)調(diào)所需各項資源，制定公司產(chǎn)品注冊計劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;

　　4、保持與監(jiān)管機構(gòu)的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風(fēng)險評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇24

　　1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施。

　　2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達，制定年度質(zhì)量計劃，監(jiān)控目標(biāo)的實施、完成。

　　3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇25

　　1. 負(fù)責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。

　　2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。

　　6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。

　　7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。

　　9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負(fù)責(zé)部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇26

　　1.負(fù)責(zé)質(zhì)量中心的全面工作，一切對上級負(fù)責(zé)。

　　2.負(fù)責(zé)組織建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任制;明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。

　　3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理之計劃、執(zhí)行、檢討、改善活動。

　　4.督導(dǎo)與客戶、供應(yīng)商的質(zhì)量談判、質(zhì)量協(xié)議的簽訂;

　　5.負(fù)責(zé)組織編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量改進或提升計劃，并組織實施、檢查、協(xié)調(diào)及考核;

　　6.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中質(zhì)量活動方面策劃;

　　7.督導(dǎo)建立和完善質(zhì)量保證體系，制定并組織實施公司質(zhì)量方針、目標(biāo);

　　8.督導(dǎo)新項目PPAP文件的建立與提交給項目經(jīng)理;

　　9.督導(dǎo)召開品質(zhì)檢討會及各項品質(zhì)異常事件處理，組織相關(guān)部門提交改善方案并跟蹤驗證;

　　10.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的準(zhǔn)入、業(yè)績評價、現(xiàn)場審核結(jié)果的審核;

　　11.負(fù)責(zé)品質(zhì)改善方案批準(zhǔn)，并監(jiān)督執(zhí)行;

　　12.負(fù)責(zé)主導(dǎo)集團系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)量體系審核，并參與接待第二方和主導(dǎo)第三方的審核;

　　13.督導(dǎo)執(zhí)行公司“快速響應(yīng)機制”，主導(dǎo)本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負(fù)責(zé)供應(yīng)商PPAP的批準(zhǔn);

　　14.完成上級交待的其他工作任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)概述 篇27

　　1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量

　　管理工作，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);

　　2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進

　　等過程;

　　3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進;

　　4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實，定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進

　　主要職責(zé)行評價，組織質(zhì)量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標(biāo)識，防止其非預(yù)期使用;

　　6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實現(xiàn)。制

　　定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn)，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。