質量總監工作職責

質量總監工作職責（通用34篇）

質量總監工作職責 篇1

　　1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

　　2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

　　3、組織開展醫療器械產品的設計開發、注冊及生產許可報批等工作;

　　4、完成領導交辦其他工作。

質量總監工作職責 篇2

　　1、負責項目部的質量監督管理工作，是本項目的質量負責人

　　2、認真貫徹、執行國家有關工程質量法律、法規、監督政策、公司質量方針和項目的質量計劃

　　3、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行

　　4、參與對供應商的評審，行使質量否決權

　　5、組織建立項目部質量保證體系，協助分部建立有效的質量保證體系，并監督其有效運行

　　6、組織編制質量管理計劃，督促、檢查施工質量

　　7、組織召開質量分析會，質量例會，協調各部門的配合，開展重大質量改善和降低成本，對工程質量情況進行具體研究分析，找出存在的問題并監督采取有效措施預防

　　8、參加工程結構驗收與竣工交驗

　　9、參與工程質量事故調查、分析、組織對分部單位施工管理人員的質量意識教育。

質量總監工作職責 篇3

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按流程批準產品;

　　9. 與參與供應商開發;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監工作職責 篇4

　　1、牽頭建立、維護和持續改進集團公司質量管理體系，保證質量體系有效運行;

　　2、參與公司內各項糾正預防措施的實施與跟蹤;

　　3、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作

　　4、負責公司質量目標在各部門分解、設定的確認，及各部門質量目標達成情況統計、分析和報告工作。

　　5、負責質量體系相關的培訓工作，提升公司員工的質量意識。

　　6、完成上級安排的其他工作。

質量總監工作職責 篇5

　　1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規范;

　　2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規范，督促、檢查制度的貫徹執行;

　　3、協調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質量監督與反饋機制，指導整個業務過程的品質控制工作;

　　5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

　　6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行，跟蹤質量體系的改進。

質量總監工作職責 篇6

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質量總監工作職責 篇7

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監工作職責 篇8

　　1、建立、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進;

　　2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

　　3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

　　4、負責經驗推廣，推動生產體系持續改進;

質量總監工作職責 篇9

　　1、根據公司的新藥研發工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

　　2、組織制定和完善質量管理各項規章制度、實施細則、工作程序及要求，并監督、檢查和指導執行，確保各項活動有序進行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

　　4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

　　5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

　　6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

　　7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監工作職責 篇10

　　1、負責項目質量計劃和相關質量文件的編制工作;

　　2、審核、審查工程質量有關的文件和資料;

　　3、負責工程項目質量管理體系的運行監督、檢查與考核;

　　4、參與工程質量創優的組織工作;

　　5、負責分階段提出質量控制要點;

　　6、組織實施現場質量檢驗，對潛在不合格隱患發出整改通知，對產生質量問題的責任方進行處罰，并組織檢查質量整改的落實情況;

　　7、核工程竣工驗收后向質量監督部門報送的建設工程質量監督報告;

　　8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督;

　　9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調;

　　10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收;

　　11、參與質量事故的調查、分析和處理工作;

　　12、項目經理交辦的其他工作。

質量總監工作職責 篇11

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責 篇12

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責 篇13

　　1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監控部門運營狀況;

　　2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監管。

　　3.協同相關部門制定質檢標準，監督并促進區域運營操作規范和標準流程的建立，提升運營效率;

　　4.預控、發現實際作業環節中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監督檢查，監督整改異常;

　　5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優化建議;

　　6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

　　7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統或流程改造。

質量總監工作職責 篇14

　　1負責對物料及產品放行的審核;

　　2.負責本部門的培訓工作;

　　3.參與質量保證體系建設;

　　4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

　　5.負責產品質量回顧;

　　6.負責公司現場監督工作;

　　7.負責委托檢驗工作;

　　8.負責管理供應商評估;

　　9.負責自檢管理;

　　10.負責投訴及不良反應管理;

質量總監工作職責 篇15

　　1、負責企業整體質量戰略的擬定，配合企業發展戰略的需要全面負責企業的質量管理工作;

　　2. 參與新產品開發評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產品質量控制計劃;

　　3. 策劃并監管產品監視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

　　4. 審核產品質量標準(信息、資料、規范、文件、樣品);負責質量標準建檔、保密管理工作;

　　5. 主持重大質量異常(內部、外部)分析與改進工作;

　　6. 主持產品量產后的持續改進工作;

　　7. 制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內的工作結果負責;

　　8. 制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果;

質量總監工作職責 篇16

　　1、負責質量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。

　　2、全面負責公司產品的產品質量監控以及日產質量部門管理工作。

質量總監工作職責 篇17

　　1.負責按照公司質量管理體系的要求落實各產品線的質量管理統籌工作，包含質量檢驗和過程質量管理

　　2.負責制定質量控制計劃和執行質量分析和改進

　　3.協助新產品的研發與工藝標準的制定

　　4.負責產品上市后的投訴，不良事件的調查與報告

　　5.負責根據質量體系的要求制定改進計劃并指導相關部門進行落實和實施，確保滿足法規要求

　　6.負責組織質量體系范圍內的業務部門接受監管部門的日常監督審核及客戶的審廠工作

　　7.負責根據公司質量體系認證需要進行內外部溝通聯絡工作

　　8.負責各部門人員的質量管理培訓、產品標準等理論培訓

　　9.對本部門員工的技能、理論培訓與日常考核，能對團隊內部進行指導，并制定各項有效方案實現內部人才培養

質量總監工作職責 篇18

　　1、熟練使用word、excel等辦公軟件。

　　2、及時完成上級領導安排的各項工作。

　　3、協助質量總監完成相關產品質量問題。

質量總監工作職責 篇19

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責 篇20

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責 篇21

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

　　4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

　　6、負責處理企業的質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監工作職責 篇22

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協調;

　　2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫療法規、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監管機構的互動，及時了解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責 篇23

　　1、協助管理者代表進行質量管理體系的建立、實施和保持工作，驗證質量管理體系實施的有效性，配合內審組實施內部質量管理體系審核;

　　2、負責監督、驗證過程控制中技術文件的實施;

　　3、收集產品相關法律法規，并組織相關部門培訓;

　　4、負責一般不合格品的評定并作出處置決定;

　　5、參與合同評審、合格供方評價和控制;

　　6、參與顧客投訴、不良事件的處理;

　　7、跟蹤項目研發及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的有關法規和政策問題;

　　8、處理省市藥監局、質監局、藥檢所等上級部門相關事務;

　　9、負責向公司各部門主管傳遞最新的醫療器械法規以及相關的文件。

質量總監工作職責 篇24

　　1、負責制劑質量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

　　3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監工作職責 篇25

　　1、指導企業建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業順利通過審核、認證。

　　2、指導企業建立體系應結合企業實際，不生搬硬套，使企業管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業咨詢經驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優先。

　　4、有軍工行業從業背景、熟悉軍工四證要求者優先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。

質量總監工作職責 篇26

　　1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

　　2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

　　3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

　　4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

　　5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，并組織實施、檢查、協調及考核;

　　6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

　　7.督導建立和完善質量保證體系，制定并組織實施公司質量方針、目標;

　　8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

　　9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;

　　10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;

　　11.負責品質改善方案批準，并監督執行;

　　12.負責主導集團系統內質量體系審核，并參與接待第二方和主導第三方的審核;

　　13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負責供應商PPAP的批準;

　　14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監工作職責 篇27

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責 篇28

　　1、主持質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責

　　2、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規，并對實施情況進行跟蹤與監督

　　3、組織實施質量督查工作，對各類質量事故進行調查、分析和提出處理意見，對質量檢查的真實性、可靠性負責

　　4、定期通報有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制定糾正、預防措施并組織實施

　　5、定期對相關員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓

　　6、編制與匯總質量驗收資料

　　7、完成上級安排的其他工作任務

質量總監工作職責 篇29

　　1、完善和提高公司質量管理系統，保證公司的質量體系符合GMP要求;

　　2、全面負責管理指導公司各相關部門的GMP日常規范化工作;

　　3、負責部門發展規劃和人員培訓，全面提升員工的質量意識，規范化操作能力;

　　4、負責藥監部門的現場核查，客戶審計以及產品質量相關的對外交流。

質量總監工作職責 篇30

　　? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發和落實;

　　? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;

　　? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;

　　? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規的收集、宣傳培訓等工作;

　　? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;

　　? 參與竣工工程的服務工作;

　　? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;

　　? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;

　　? 組織實施公司工程質量創優計劃;

　　? 參與推進QC小組活動;

　　? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;

　　? 負責工程保修管理;

　　? 領導臨時交辦的其他工作。

質量總監工作職責 篇31

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責 篇32

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關于藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系文件內容，熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容;

　　2、根據公司經營范圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系，制訂公司質量方針和質量目標，指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標，審核公司質量管理體系文件，在質量管理體系關健要素發生重大變化時組織開展內審;對質量管理工作進行評估，主持質量管理制度的檢查與考核，對質量工作獎懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程序;

　　4、全面負責監督公司所有環節的藥品質量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權;

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見;

　　6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。

質量總監工作職責 篇33

　　1.主持本部門工作，負責質量管理部全面工作，確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行，適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

　　2.全面負責部門內部管理，包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規章制度建設等。

　　3. 制定企業內控質量標準，定期組織GMP自查。

　　4.處理用戶反映的產品質量問題，組織有關部門就質量問題研究改進措施。

　　5.參與公司新產品中試、試產及生產現場檢查工作。

質量總監工作職責 篇34

　　1、公司質量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關質量管理的規定;

　　2、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質量控制實驗室的活動，并對質量異常情況進行分析;

　　3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;

　　4、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放;

　　5、負責組織策劃各種質量管理活動，如認證工作和內部人員的質量培訓等;