質量總監崗位職責

質量總監崗位職責（精選29篇）

質量總監崗位職責 篇1

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

　　(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規程，并確保GMP的有效執行;

　　(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發提供資料的GMP合規性及可執行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監崗位職責 篇2

　　1、組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;

　　2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;

　　3、推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

　　4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程;

　　5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理;

　　6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求并持續改進;

　　7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監崗位職責 篇3

　　1、建立健全質量管理體系并監督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

　　2、負責公司產品的品質管理工作;

　　3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

　　4、推進質量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質量管理手法;

　　6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現。

　　7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監崗位職責 篇4

　　1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進;

　　2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;

　　3、組織安排體系規定的'質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

　　5、質量統計及分析上報, 處理質量投訴;

　　6、負責項目先期法規的部分溝通協調工作;

質量總監崗位職責 篇5

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環節全面質量監督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養、激勵、考核等。

質量總監崗位職責 篇6

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監崗位職責 篇7

　　1、全面負責公司質量管理工作，公司質量方針、質量目標的貫徹落實，構建集團質量管理與控制體系;

　　2、組織推進質量管理體系，建立、完善產品檢驗程序，擬訂改善計劃，并跟蹤、落實;

　　3、制定質量管理考核制度并監督執行;

　　4、客戶審核的參與，針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內容進行監督實施;

　　5、負責公司質量責任事故的調查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理，督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;

　　6、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執行。

質量總監崗位職責 篇8

　　1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數據進行統計、分析，建立、規范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監崗位職責 篇9

　　1、全面主持質量管理部工作，負責制定本部門管理目標;

　　2、負責公司質量管理工作的組織與推動，構建公司質量管理與控制體系;

　　3、負責建立公司產品質量控制保障機制;

　　4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;

　　5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;

　　6、整體規劃質量管理部各項工作，合理安排本部門人員工作內容;

　　7、負責部門內的人才培養與團隊建設;

　　8、完成領導交辦的其他工作。

質量總監崗位職責 篇10

　　1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實，公司質量管理體系的運行維護;

　　2.負責公司各種品質制度的制訂與實施，品質活動的執行與推動;

　　3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規格的制訂與執行，監督指導IQC、IPQC、QA的工作;

　　4.負責公司品質異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;

　　5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執行;

　　6.品質信息的收集、倡導、回復，品質成本的分析控制;

　　7.負責全員品質的推行，對各部門工作進行內部質量稽核;

　　8.對供應商的評估，供應商質量輔導。

質量總監崗位職責 篇11

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

質量總監崗位職責 篇12

　　1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規范;

　　2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標，制定質量控制的工作流程及制度、操作規范，督促、檢查制度的貫徹執行;

　　3、協調公司內相關部門，組織各項質量管理體系的運作和實施;

　　4、建立公司的質量監督與反饋機制，指導整個業務過程的品質控制工作;

　　5、負責現場支持和質量問題的解決、調節質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;

　　6、主持內部質量評審和外部質量審核，組織追蹤部門整改計劃的制訂和執行，跟蹤質量體系的改進。

質量總監崗位職責 篇13

　　1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監控，確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系，確保放行產品的質量。

　　2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃，負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

　　3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

　　4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

　　5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區環境符合GMP的要求。

　　6、負責對質量標準、工藝規程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準，確保產品的生產過程符合GMP的要求。

　　7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查，包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

　　8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等，確保生產按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。

　　9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

　　10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

　　11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據和分析報告。

　　12、參與對產品質量有關鍵影響的活動，對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

　　13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

　　14、監督質量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估，監控影響產品質量的各種因素。

質量總監崗位職責 篇14

　　1、負責制劑質量體系的全面管理。

　　2、建立完善藥品生產質量保證體系，并對該體系進行監控，確保其有效運作。

　　3、負責公司藥品注冊工作。

質量總監崗位職責 篇15

　　1.負責質量中心的全面工作，一切對上級負責。

　　2.負責組織建立和健全質量崗位責任制;明確各崗位職責、權力和義務。

　　3.負責組織協調質量管理之計劃、執行、檢討、改善活動。

　　4.督導與客戶、供應商的質量談判、質量協議的簽訂;

　　5.負責組織編制年、季、月度產品質量改進或提升計劃，并組織實施、檢查、協調及考核;

　　6.負責組織新產品開發過程中質量活動方面策劃;

　　7.督導建立和完善質量保證體系，制定并組織實施公司質量方針、目標;

　　8.督導新項目PPAP文件的建立與提交給項目經理;

　　9.督導召開品質檢討會及各項品質異常事件處理，組織相關部門提交改善方案并跟蹤驗證;

　　10.負責對供應商的準入、業績評價、現場審核結果的審核;

　　11.負責品質改善方案批準，并監督執行;

　　12.負責主導集團系統內質量體系審核，并參與接待第二方和主導第三方的審核;

　　13.督導執行公司“快速響應機制”，主導本中心及配合其他部門異常處理，確保工作順暢;

　　14.負責供應商PPAP的批準;

　　14.完成上級交待的其他工作任務。

質量總監崗位職責 篇16

　　1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量

　　管理工作，努力實現質量目標;

　　2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規，質量管理體系相關要求。主

　　管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

　　等過程;

　　3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

　　4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執行情況進

　　主要職責行評價，組織質量分析和改進;

　　5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;

　　6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;

　　7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監督并指導各崗位目標的實現。制

　　定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;

　　8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。

質量總監崗位職責 篇17

　　1、負責企業整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業的質量管理工作。

　　2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;

　　3、組織開展醫療器械產品的設計開發、注冊及生產許可報批等工作;

　　4、完成領導交辦其他工作。

質量總監崗位職責 篇18

　　1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進;

　　2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;

　　3、負責供應商管理及評估，及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;

　　4、負責公司各種質量事故的調查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;

　　5、指導供應商質量開發能力和評審工作，并持續跟蹤供應商質量問題，推動供應商質量問題的系統解決;

　　6、負責質量團隊建設，優化部門組織結構，明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;

　　7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通，以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;

　　8、完成公司其他工作任務。

質量總監崗位職責 篇19

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監崗位職責 篇20

　　1.負責建立健全質量保證體系，并實施質量監督檢查;

　　2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監督;

　　3.負責制定質量檢查計劃，對不合格的責令限期整改，并監督完成整改工作;

　　4.提出治理工程質量通病的防治措施;

　　5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;

　　6.負責對工程的質量事故進行分析，提出處理意見并監督整改;

　　7.完成領導交辦的其他工作。

質量總監崗位職責 篇21

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監崗位職責 篇22

　　1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執行;

　　2、完成部門年度質量目標;

　　3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

　　4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

　　5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

　　6、參與銜接售后服務及產品開發流程的節點管控;

　　7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監崗位職責 篇23

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監崗位職責 篇24

　　1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;

　　2、確�？蛻敉对V的妥善解決;

　　3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;

　　4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;

　　5、確保供應商(外協廠)實用、有效;

　　6、負責公司產品質量證書的申報及管理。

質量總監崗位職責 篇25

　　1、負責公司質量系統總體規劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。

　　2、質量管理目標的分解、下達，制定年度質量計劃，監控目標的實施、完成。

　　3、監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，提高產品質量。

　　4、負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍。

質量總監崗位職責 篇26

　　1、 建立公司和業務板塊的質量目標體系，并協助會同企管部進行跟蹤與考核;

　　2、 建立質量目標的數據管理體系，收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題，提出質量改善建議，并組織質量會議，落實整改;

　　3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協調各種質量異常，為生產過程中質量問題提供技術支持;

　　4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善，負責供應商質量管理體系、現場實施質量監控體系等的建設工作;

　　5、 負責全員質量教育工作，宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;

　　6、 負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。

質量總監崗位職責 篇27

　　1. 規劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創新等;

　　2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發、實施和修正，并確保有效實施;

　　3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;

　　4. 改善現有質量管控方法和流程;

　　5. 與其他部門管理人員協作開發新產品、新工藝流程和培訓方法;

　　6. 編制產品和工藝質量報告;

　　7. 確保產品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;

　　8. 按PPAP流程批準產品;

　　9. 與其他部門一起開發新供應商;

　　10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;

　　11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協作將PFEMA和DFEMA進行有效聯接，并對PFEMA進行更新。

　　12.團隊的有效管理與激勵，確保質量績效的有效達成

質量總監崗位職責 篇28

　　1、全面負責實驗室的質量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負責，為實驗室的質量目標的達成負責;

　　2、不符合、糾正，預防的組織處理和實施;

　　3、組織進行內部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;

　　4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性

　　5、外部審核的組織實施;

　　6、客戶投訴的分析處理，分包方質量審核;

　　7、對外技術咨詢輔導;

　　8、企業實驗室建設中提供體系及技術指導;

　　9、完成公司安排的其它工作。

質量總監崗位職責 篇29

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。