質量總監(jiān)崗位職責（通用15篇）
質量總監(jiān)崗位職責 篇1
(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;
(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;
(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;
(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質量授權人。
質量總監(jiān)崗位職責 篇2
1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審
2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。
3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。
4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。
5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續(xù)改進和提升質量能力。
6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。
質量總監(jiān)崗位職責 篇3
1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質量監(jiān)督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協(xié)助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質量部團隊建設，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質量總監(jiān)崗位職責 篇4
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求;
2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質量管理體系建設，依據(jù)公司質量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行;
4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環(huán)處理;
6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;
8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。
質量總監(jiān)崗位職責 篇5
1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
質量總監(jiān)崗位職責 篇6
1.為企業(yè)質量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調查
8.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)崗位職責 篇7
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
4.承擔批產品放行職責;
5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;
7.協(xié)助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質量總監(jiān)崗位職責 篇8
1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準所有與質量有關的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應商。
14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產品質量回顧分析。
17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
18.負責批準公司產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質量總監(jiān)崗位職責 篇9
1、依據(jù)公司現(xiàn)狀組織制定實施質量標準、檢測方法、處理流程、并開展全員全過程全方位的質量培訓、質量提升項目、質量審核等過程質量工作;
2、根據(jù)供應商合作關系組織開展供應商質量管理提升工作;
3、依據(jù)客戶需求通過開展飛行檢查、內部審核等方法確保質量體系符合TS16949等體系規(guī)范;
4、組織開展質量改善工作確保質量成本不斷降低，建立客戶抱怨、投訴等快速響應機制，提升客戶滿意度;
5、結合公司經營發(fā)展規(guī)范組織開展質量后備人才梯隊建設，滿足公司快速發(fā)展所需人才隊伍;
質量總監(jiān)崗位職責 篇10
1.實現(xiàn)供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;
2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;
4.對各種質量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產品檢驗標準，根據(jù)檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質量總監(jiān)崗位職責 篇11
1、熟悉本公司質量管理體系，貫徹質量方針，按體系文件要求組織開展質量
管理工作，努力實現(xiàn)質量目標;
2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)，質量管理體系相關要求。主
管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進
等過程;
3、負責ISO9000及GMP相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續(xù)改進;
4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實，定期對質量目標的執(zhí)行情況進
主要職責行評價，組織質量分析和改進;
5、組織不合格品的判定、評審、標識，防止其非預期使用;
6、收集、分析質量相關的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導各崗位目標的實現(xiàn)。制
定各崗位人員績效評估標準，并落實考評;
8、建立、建全部門組織架構，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。
質量總監(jiān)崗位職責 篇12
1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;
3、負責組織并建立公司質量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;
4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調解決重大質量問題;
5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;
6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務培訓指導。
質量總監(jiān)崗位職責 篇13
1、負責企業(yè)整體質量管理工作的組織與推動，全面負責企業(yè)的質量管理工作。
2、審核質量管理體系文件，督促質量政策制度的貫徹實施，按要求放行產品，行使質量否決權;
3、組織開展醫(yī)療器械產品的設計開發(fā)、注冊及生產許可報批等工作;
4、完成領導交辦其他工作。
質量總監(jiān)崗位職責 篇14
1、落實質量管理體系和規(guī)章制度，參與編制項目質量管理策劃及質量保證措施。
2、參與制訂項目質量管理獎罰細則和項目質量工作計劃。
3、參與項目質量創(chuàng)優(yōu)，參與質量創(chuàng)優(yōu)的迎檢工作，并監(jiān)督落實整改。
4、參與質量專項檢查，按照各級優(yōu)質工程評審的相關規(guī)定對工程項目存在的質量問題提出整改和處理方案，并監(jiān)督方案的落實，每天記錄質監(jiān)日記。
5、及時上報各類質量報表。
6、逐層開展質量實測實量檢測、并與勞務結算掛鉤。
質量總監(jiān)崗位職責 篇15
1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。
2、指導企業(yè)建立體系應結合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格：
1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業(yè)咨詢經驗。
2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。