關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé)（精選29篇）
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇1
全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導(dǎo)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，對關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進行控制管理;
4、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理，指導(dǎo)、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續(xù)降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)開展重大質(zhì)量改善和降本項目;
7、制定事業(yè)部及部門質(zhì)量培訓(xùn)計劃，檢查考核下屬工作結(jié)果并指導(dǎo);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇2
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴(yán)格按照GMP要求，組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9.批準(zhǔn)并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負(fù)責(zé)評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
18.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇3
1、負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運行;
2、確保客戶投訴的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認(rèn)證、審核及運行;
5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實用、有效;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇4
1.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見;
3.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé);
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇5
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實;
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負(fù)責(zé)建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;
5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導(dǎo)檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;
6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;
7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量責(zé)任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理，督導(dǎo)QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復(fù)追蹤，確保糾正與預(yù)防措施的有效實施;
9、推動質(zhì)量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質(zhì)量月度會議;
10、負(fù)責(zé)組織不合格品的控制，制定不合格的預(yù)防和糾正措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行。
12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
14、負(fù)責(zé)部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇6
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標(biāo)準(zhǔn)建立)并組織實施。
2、質(zhì)量管理目標(biāo)的分解、下達(dá)，制定年度質(zhì)量計劃，監(jiān)控目標(biāo)的實施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負(fù)責(zé)打造具有高素質(zhì)高戰(zhàn)斗力的品質(zhì)管理隊伍。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇7
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實，公司質(zhì)量管理體系的運行維護;
2.負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)制度的制訂與實施，品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;
3.負(fù)責(zé)來料、制程、成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)IQC、IPQC、QA的工作;
4.負(fù)責(zé)公司品質(zhì)異常的處理，配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調(diào)查處理;
5.不合格預(yù)防和糾正措施的制定與督導(dǎo)執(zhí)行;
6.品質(zhì)信息的收集、倡導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析控制;
7.負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行，對各部門工作進行內(nèi)部質(zhì)量稽核;
8.對供應(yīng)商的評估，供應(yīng)商質(zhì)量輔導(dǎo)。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇8
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負(fù)責(zé)建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負(fù)責(zé)按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負(fù)責(zé)內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負(fù)責(zé)SOP的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學(xué)撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇9
1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗證工作的實施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗證報告的審核和批準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達(dá)國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇10
1、熟悉本公司質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，按體系文件要求組織開展質(zhì)量
管理工作，努力實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
2、熟悉掌握并執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。主
管文件控制、記錄控制、監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進
等過程;
3、負(fù)責(zé)ISO9000及GMP相關(guān)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、保持及持續(xù)改進;
4、制定公司的質(zhì)量目標(biāo)、并組織分解、落實，定期對質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況進
主要職責(zé)行評價，組織質(zhì)量分析和改進;
5、組織不合格品的判定、評審、標(biāo)識，防止其非預(yù)期使用;
6、收集、分析質(zhì)量相關(guān)的信息，組織改進，不斷提高客戶滿意度;
7、制定部門工作目標(biāo)，并分解到各崗位，監(jiān)督并指導(dǎo)各崗位目標(biāo)的實現(xiàn)。制
定各崗位人員績效評估標(biāo)準(zhǔn)，并落實考評;
8、建立、建全部門組織架構(gòu)，制定各崗位的人員需求，并甄選合適的人員。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇11
1、全面負(fù)責(zé)實驗室的質(zhì)量工作，對實驗室體系運行的有效性，方向性負(fù)責(zé)，為實驗室的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成負(fù)責(zé);
2、不符合、糾正，預(yù)防的組織處理和實施;
3、組織進行內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃并推動實施，組織進行年度能力驗證計劃及推動實施;
4、組織人員進行管理體系文件的編寫和修訂工作;及確保體系文件的有效性和適宜性
5、外部審核的組織實施;
6、客戶投訴的分析處理，分包方質(zhì)量審核;
7、對外技術(shù)咨詢輔導(dǎo);
8、企業(yè)實驗室建設(shè)中提供體系及技術(shù)指導(dǎo);
9、完成公司安排的其它工作。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇12
1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。
2、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。
3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進措施，并追蹤驗證。
4、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
5、負(fù)責(zé)制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預(yù)防措施。
6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。
7、負(fù)責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓(xùn)和考核。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇13
1.負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量保證體系，并實施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的質(zhì)量目標(biāo)、控制標(biāo)準(zhǔn)、并落實監(jiān)督;
3.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量檢查計劃，對不合格的責(zé)令限期整改，并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質(zhì)量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術(shù)的質(zhì)量保證措施和建議;
6.負(fù)責(zé)對工程的質(zhì)量事故進行分析，提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇14
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;
2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;
3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標(biāo)工作，提出專業(yè)意見，能夠指導(dǎo)項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整，負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請求;
6、負(fù)責(zé)對接設(shè)計院，并負(fù)責(zé)設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇15
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓(xùn)方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準(zhǔn)產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負(fù)責(zé)處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達(dá)成
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇16
1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質(zhì)量體系，組織實施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施，推動公司質(zhì)量體系的持續(xù)改進;
2、起草、維護、更新公司質(zhì)量體系文件;
3、組織實施質(zhì)量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進措施;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)驗推廣，推動生產(chǎn)體系持續(xù)改進;
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇17
1、根據(jù)公司的新藥發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細(xì)則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行，確保各項活動有序進行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的'cGMP培訓(xùn)，建立年度培訓(xùn)計劃;
7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇18
1.主持本部門工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部全面工作，確保公司藥品生產(chǎn)在符合GMP要求下進行，適時向公司領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。
2.全面負(fù)責(zé)部門內(nèi)部管理，包括安全、考核、員工培訓(xùn)、計劃總結(jié)、規(guī)章制度建設(shè)等。
3. 制定企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進措施。
5.參與公司新產(chǎn)品中試、試產(chǎn)及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇19
1、牽頭建立、維護和持續(xù)改進集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;
2、參與公司內(nèi)各項糾正預(yù)防措施的實施與跟蹤;
3、負(fù)責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇20
1. 負(fù)責(zé)整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標(biāo)。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn)，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。
3. 負(fù)責(zé)對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認(rèn),對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10. 負(fù)責(zé)部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇21
1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負(fù)責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審
2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達(dá)成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。
6、負(fù)責(zé)品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇22
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系整體運行工作，主持文件編輯、推廣和督查。
2、全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控以及日產(chǎn)質(zhì)量部門管理工作。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇23
1.為企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人
2.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作
3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續(xù)性改進意見
4.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動
5.承擔(dān)批產(chǎn)品放行職責(zé)
6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準(zhǔn)偏差、變更、OOS調(diào)查
8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇24
1、全面負(fù)責(zé)試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負(fù)責(zé)試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和檢驗。
4、負(fù)責(zé)試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負(fù)責(zé)試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負(fù)責(zé)試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達(dá)和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務(wù)。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇25
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;
2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;
3、推進質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;
5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制，負(fù)責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;
6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負(fù)責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項工作的順利開展。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇26
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品、客戶審計及問卷回復(fù);
3.批準(zhǔn)公司各項驗證工作;
4.落實公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認(rèn)證工作。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇27
1、 建立公司和業(yè)務(wù)板塊的質(zhì)量目標(biāo)體系，并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;
2、 建立質(zhì)量目標(biāo)的數(shù)據(jù)管理體系，收集、匯總、分析相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù);負(fù)責(zé)分析質(zhì)量問題，提出質(zhì)量改善建議，并組織質(zhì)量會議，落實整改;
3、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故(設(shè)計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調(diào)查、分析、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量異常，為生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題提供技術(shù)支持;
4、 負(fù)責(zé)板塊內(nèi)來料檢驗、制程質(zhì)量控制、出廠質(zhì)量控制等質(zhì)量保證體系建立和不斷完善，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場實施質(zhì)量監(jiān)控體系等的建設(shè)工作;
5、 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量教育工作，宣傳和建立全員參與質(zhì)量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;
6、 負(fù)責(zé)推動公司質(zhì)量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇28
1.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負(fù)責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé)，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;
4.負(fù)責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量部團隊建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責(zé) 篇29
1、負(fù)責(zé)iso13485,gmp、ce等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護并持續(xù)改進;
2、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審工作,核查問題,跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;
3、組織安排體系規(guī)定的'質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;
4、起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、質(zhì)量統(tǒng)計及分析上報, 處理質(zhì)量投訴;
6、負(fù)責(zé)項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調(diào)工作;