關于質量總監(jiān)的工作職責(通用28篇)
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇1
1.負責公司質量方針、質量目標的貫徹落實,公司質量管理體系的運行維護;
2.負責公司各種品質制度的制訂與實施,品質活動的執(zhí)行與推動;
3.負責來料、制程、成品品質標準、檢驗規(guī)格的制訂與執(zhí)行,監(jiān)督指導IQC、IPQC、QA的工作;
4.負責公司品質異常的處理,配合銷售部對客戶投訴和退貨進行調查處理;
5.不合格預防和糾正措施的制定與督導執(zhí)行;
6.品質信息的收集、倡導、回復,品質成本的分析控制;
7.負責全員品質的推行,對各部門工作進行內部質量稽核;
8.對供應商的評估,供應商質量輔導。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇2
1、負責公司質量系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(制度、流程、標準建立)并組織實施。
2、質量管理目標的分解、下達,制定年度質量計劃,監(jiān)控目標的實施、完成。
3、監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善,提高產品質量。
4、負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇3
全面負責品質部門的日常管理工作
2、監(jiān)督和指導生產過程質量控制工作,建立質量監(jiān)督和反饋機制;
3、負責供應鏈的質量控制,對關鍵物料的供貨質量進行控制管理;
4、負責重大質量風險和事故的處理,指導、參與一般性質量事故處理;
5、組織質量成本管理及降低質量失敗成本工作,持續(xù)降低質量損失率;
6、主持召開重大質量專題會議,協(xié)調開展重大質量改善和降本項目;
7、制定事業(yè)部及部門質量培訓計劃,檢查考核下屬工作結果并指導;
8、完成上級領導交辦的其他任務。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇4
1、負責解決生產制造過程中的質量問題、確保公司質量檢驗工作的正常運行;
2、確保客戶投訴的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;
5、確保供應商(外協(xié)廠)實用、有效;
6、負責公司產品質量證書的申報及管理。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇5
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行,提出持續(xù)性改進意見;
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
4.承擔批產品放行職責;
5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;
7.協(xié)助總經理進行質量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇6
1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;
5、制定質量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行,督導檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;
6、及時處理生產現(xiàn)場發(fā)生的質量異常,協(xié)助處理客戶投訴與退貨,制定改進措施;
7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監(jiān)督實施;
8、負責質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導QA及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;
9、推動質量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查,定期召開質量月度會議;
10、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執(zhí)行。
12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息,為公司質量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質量部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;
14、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇7
1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求,組織實施公司質量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準所有與質量有關的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應商。
14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產品質量回顧分析。
17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
18.負責批準公司產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇8
1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系),使企業(yè)順利通過審核、認證。
2、指導企業(yè)建立體系應結合企業(yè)實際,不生搬硬套,使企業(yè)管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學歷,熟練掌握計算機應用,有豐富的企業(yè)咨詢經驗。
2、年齡在28-55歲之間,身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和,具有團隊合作精神。
3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。
4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。
5、對標準的流程熟悉,審核標準把握準確,講課生動準確、指導耐心細致,達到客戶滿意。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇9
1、負責企業(yè)整體質量管理工作的組織與推動,全面負責企業(yè)的質量管理工作。
2、審核質量管理體系文件,督促質量政策制度的貫徹實施,按要求放行產品,行使質量否決權;
3、組織開展醫(yī)療器械產品的設計開發(fā)、注冊及生產許可報批等工作;
4、完成領導交辦其他工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇10
1、建立全公司質量控制體系的相關標準與規(guī)范;
2、組織制定公司質量管理方針、公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及制度、操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
3、協(xié)調公司內相關部門,組織各項質量管理體系的運作和實施;
4、建立公司的質量監(jiān)督與反饋機制,指導整個業(yè)務過程的品質控制工作;
5、負責現(xiàn)場支持和質量問題的解決、調節(jié)質量糾紛、組織對重大質量事故進行調查分析;
6、主持內部質量評審和外部質量審核,組織追蹤部門整改計劃的制訂和執(zhí)行,跟蹤質量體系的改進。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇11
1.負責建立健全質量保證體系,并實施質量監(jiān)督檢查;
2.制定在建項目的質量目標、控制標準、并落實監(jiān)督;
3.負責制定質量檢查計劃,對不合格的責令限期整改,并監(jiān)督完成整改工作;
4.提出治理工程質量通病的防治措施;
5.制訂新工藝、新技術的質量保證措施和建議;
6.負責對工程的質量事故進行分析,提出處理意見并監(jiān)督整改;
7.完成領導交辦的其他工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇12
1.為企業(yè)質量受權人
2.負責公司GMP認證全面工作
3.建立和完善質量管理制度,檢查生產質量體系的運行,提出持續(xù)性改進意見
4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動
5.承擔批產品放行職責
6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規(guī)程
7.審核和批準偏差、變更、OOS調查
8.協(xié)助總經理進行質量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇13
1.主持本部門工作,負責質量管理部全面工作,確保公司藥品生產在符合GMP要求下進行,適時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2.全面負責部門內部管理,包括安全、考核、員工培訓、計劃總結、規(guī)章制度建設等。
3. 制定企業(yè)內控質量標準,定期組織GMP自查。
4.處理用戶反映的產品質量問題,組織有關部門就質量問題研究改進措施。
5.參與公司新產品中試、試產及生產現(xiàn)場檢查工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇14
1.貫徹執(zhí)行GMP法規(guī)和公司生產質量管理體系;
2.完善公司藥品生產的質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;
5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇15
1. 負責公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作,確保質量體系的有效運作,并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質量管理的法律、法規(guī),全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作,負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;
6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經理進行質量計劃,組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇16
1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監(jiān)督各工廠職能部門目標達成情況;
2、質量體系制定及實施,內外部體系審核、客戶審核的預演、應對,提升質量標準跟要求;
3、制造過程中品質監(jiān)督及管控,異常判定/處理;
4、協(xié)同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等,做好產品的項目開發(fā)、過程監(jiān)管,降低開發(fā)過程中品質異常,降低開發(fā)成本;
5、供應商質量審核,監(jiān)管客訴處理,調查、回復、8D報告,異常單關閉;
6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇17
1、 建立公司和業(yè)務板塊的質量目標體系,并協(xié)助會同企管部進行跟蹤與考核;
2、 建立質量目標的數(shù)據(jù)管理體系,收集、匯總、分析相關質量數(shù)據(jù);負責分析質量問題,提出質量改善建議,并組織質量會議,落實整改;
3、 負責公司質量事故(設計不良、制程批量不良、部品不良)的處理。組織調查、分析、協(xié)調各種質量異常,為生產過程中質量問題提供技術支持;
4、 負責板塊內來料檢驗、制程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系建立和不斷完善,負責供應商質量管理體系、現(xiàn)場實施質量監(jiān)控體系等的建設工作;
5、 負責全員質量教育工作,宣傳和建立全員參與質量管理和監(jiān)督的良好企業(yè)文化;
6、 負責推動公司質量體系、職業(yè)健康、環(huán)境體系的有效運行和持續(xù)改進。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇18
1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行,貫徹集團質量方針、質量目標;
2、負責公司產品的品質管理工作;
3、控制品質異常,加強品質分析,提高全員品質水準;
4、推進質量管理體系認證;
5、推廣先進的質量管理手法;
6、負責部門建設與管理,保障公司產品品質標準化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領導交代的任務及工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇19
1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系,確保放行產品的質量。
2、負責根據(jù)公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現(xiàn)質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規(guī)方面的支持。
3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行審核批準。
4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準,確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。
5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質量標準的制定、修訂、審核和批準,確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合GMP的要求。
6、負責對質量標準、工藝規(guī)程、GMP相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準,確保產品的生產過程符合GMP的要求。
7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監(jiān)督檢查,包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監(jiān)督、產品的儲存和運輸?shù)取?/p>
8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、OOS/OOT等,確保生產按批準的注冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。
9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產品的儲存運輸條件。
10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。
11、 確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。
12、參與對產品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。
13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。
14、監(jiān)督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估,監(jiān)控影響產品質量的各種因素。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇20
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質量保證方針、質量管理流程、質量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正,并確保有效實施;
3. 帶領團隊通過生產過程和測試來保證原材料、零部件和產品滿足確定的質量標準;
4. 改善現(xiàn)有質量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產品和工藝質量報告;
7. 確保產品合格,確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按流程批準產品;
9. 與參與供應商開發(fā);
10. 負責處理客戶的質量投訴和抱怨;
11. 團隊的有效管理與激勵,確保質量績效的有效達成
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇21
1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質量管控及質量標準的相關文件制度制訂及完善;
3、負責供應商管理及評估,及質量成本的管控;公司各類質量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質量事故的調查、分析,并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性,提高客戶滿意度;
5、指導供應商質量開發(fā)能力和評審工作,并持續(xù)跟蹤供應商質量問題,推動供應商質量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質量團隊建設,優(yōu)化部門組織結構,明確各崗位職責、建立一個高效的質量團隊;
7. 負責在質量管理方面與客戶相應部門的關系維護和溝通,以及客戶各項重要的質量活動和質量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇22
1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行:組織制定公司質量方針,質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證,建立并不斷完善公司質量管理體系,實現(xiàn)質量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關,確保項目質量可控;
4、負責現(xiàn)場質量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;
7、負責內部/外部審計,確保公司內部體系符合審計要求,確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設,可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇23
? 組織公司質量管理體系文件的修訂、下發(fā)和落實;
? 組織實施質量管理體系有關知識的宣傳和培訓;
? 組織實施公司質量管理體系內審員的培訓;
? 負責質量方面有關的國家和工程項目所在地法律法規(guī)的收集、宣傳培訓等工作;
? 參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工工程驗收;
? 參與竣工工程的服務工作;
? 組織工程項目質量檢查與整改效果復驗;
? 參與質量事故的調查、報告、分析與處理等工作;
? 組織實施公司工程質量創(chuàng)優(yōu)計劃;
? 參與推進QC小組活動;
? 負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;
? 負責工程保修管理;
? 領導臨時交辦的其他工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇24
1.負責公司產品實現(xiàn)全過程(包括客戶需求、設計研發(fā)、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統(tǒng)總體規(guī)劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;
2.負責客戶和第三方的質量體系審核,向管理層和客戶報告質量狀況;
3.監(jiān)督并執(zhí)行公司各項產品質量改進與方案的完善,維護公司品質保證體系,提高產品質量;
4.負責質量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產、檢驗所發(fā)現(xiàn)的不合格,以及內、外客戶質量問題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質高戰(zhàn)斗力的品質管理隊伍;
7.負責公司品質文化建設,提升公司質量管理能力和水平。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇25
1、全面主持質量管理部工作,負責制定本部門管理目標;
2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;
3、負責建立公司產品質量控制保障機制;
4、組織推進質量管理體系、實驗室認可及測量管理體系的建設與完善;
5、負責建立質量分析與質量改進的管理機制;
6、整體規(guī)劃質量管理部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;
7、負責部門內的人才培養(yǎng)與團隊建設;
8、完成領導交辦的其他工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇26
1、負責質量體系整體運行工作,主持文件編輯、推廣和督查。
2、全面負責公司產品的產品質量監(jiān)控以及日產質量部門管理工作。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇27
1、主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責。
2、組織建立管理體系,確保質量體系的有效運行。
3、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施。
4、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責。
5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權。
7、有權制止不符合規(guī)定和要求的生產行為。
8、定期進行對提高質量意識的培訓。
關于質量總監(jiān)的工作職責 篇28
1、屬于公司中高管職務,分管品質、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理法律法規(guī),牽頭公司質量管理體系總體規(guī)劃和建設,并做好與相關政府主管部門的溝通協(xié)調;
2、嚴格執(zhí)行生產質量管理體系,保障產品品質,包含但不限于:體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;
3、負責醫(yī)療法規(guī)、產品注冊工作,跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài),組織注冊法律法規(guī)收集整理,根據(jù)公司戰(zhàn)略目標,協(xié)調所需各項資源,制定公司產品注冊計劃,并組織注冊(國內、國際)工作;
4、保持與監(jiān)管機構的互動,及時了解政策法規(guī)的變動,領導組織質量體系內部評審和風險評估工作,定期組織評估質量管理體系運行情況,確保在產品生產各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質量的有效控制;
