質量總監(jiān)崗位職責

質量總監(jiān)崗位職責十篇

質量總監(jiān)崗位職責 篇1

　　1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質量方針、質量目標;

　　2、負責公司產品的品質管理工作;

　　3、控制品質異常，加強品質分析，提高全員品質水準;

　　4、推進質量管理體系認證;

　　5、推廣先進的質量管理手法;

　　6、負責部門建設與管理，保障公司產品品質標準化的實現(xiàn)。

　　7、完成其他上級領導交代的任務及工作。

質量總監(jiān)崗位職責 篇2

　　1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;

　　2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協(xié)調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;

　　3、組織安排體系規(guī)定的'質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

　　5、質量統(tǒng)計及分析上報, 處理質量投訴;

　　6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協(xié)調工作;

質量總監(jiān)崗位職責 篇3

　　1.負責建立公司質量體系及管理制度，制定檢驗標準;

　　2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質量監(jiān)督管理，對違反有關質量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

　　3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

　　4.負責公司ISO9001質量管理體系的導入，協(xié)助總經理進行內審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;

　　5.負責質量部團隊建設，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

質量總監(jiān)崗位職責 篇4

　　1、建立和完善品質管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質量體系的評審

　　2、制定質量指標，制定質量管理工作計劃與實施方案，確保質量指標的達成。

　　3、制定質量管理制度和產品質量改進計劃，降低質量成本。

　　4、界定產品/項目各生命周期階段的品質管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。

　　5、參與產品質量的內外部反饋處理、匯總分析質量趨勢，并組織相關部門持續(xù)改進和提升質量能力。

　　6、負責品質管理團隊的搭建和品質管理能力的提升。

質量總監(jiān)崗位職責 篇5

　　(1) 建立臨平工廠的GMP質量管理體系;

　　(2) 按照GMP要求，參與新建車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件;

　　(3) 負責生產質量GMP文件管理工作，組織制訂或審核各項GMP管理文件、制度、標準和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

　　(4) 負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

　　(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告;

　　(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

　　(7) 組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;

　　(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

　　(9) 負責國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

　　(10) 作為公司的質量授權人。

質量總監(jiān)崗位職責 篇6

　　1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質量管理標準以符合相關的要求;

　　2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行;

　　3、推進質量管理體系建設，依據(jù)公司質量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行;

　　4、負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;

　　5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環(huán)處理;

　　6、理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;

　　7、負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

　　8、負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

質量總監(jiān)崗位職責 篇7

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協(xié)助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監(jiān)管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規(guī)要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監(jiān)崗位職責 篇8

　　1.實現(xiàn)供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

　　2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;

　　3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

　　4.對各種質量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產品檢驗標準，根據(jù)檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

　　5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監(jiān)崗位職責 篇9

　　1、全面負責公司質量系統(tǒng)管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現(xiàn)質量管理持續(xù)改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現(xiàn)場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規(guī)及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質量合規(guī)管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產品研發(fā)、技術攻關等重大技術活動。

質量總監(jiān)崗位職責 篇10

　　1、指導企業(yè)建立、實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密體系、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理體系)，使企業(yè)順利通過審核、認證。

　　2、指導企業(yè)建立體系應結合企業(yè)實際，不生搬硬套，使企業(yè)管理水平得到提高。

　　任職資格：

　　1、大專以上學歷，熟練掌握計算機應用，有豐富的企業(yè)咨詢經驗。

　　2、年齡在28-55歲之間，身體健康、品貌端正、語言表達準確生動;為人謙和，具有團隊合作精神。

　　3、具有國家注冊審核員或咨詢師資格證書的優(yōu)先。

　　4、有軍工行業(yè)從業(yè)背景、熟悉軍工四證要求者優(yōu)先。

　　5、對標準的流程熟悉，審核標準把握準確，講課生動準確、指導耐心細致，達到客戶滿意。