質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容（精選23篇）
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇1
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標;
3、負責供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制，指導對供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進行控制管理;
4、主持召開重大質(zhì)量專題會議，協(xié)調(diào)各部門的配合，開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項目;
5、指導及參與重大質(zhì)量風險和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇2
1、協(xié)助管理者代表實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施與維護;
2、組織公司質(zhì)量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;
3、負責組織并建立公司質(zhì)量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負責公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負責質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務(wù)培訓指導。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇3
1. 負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續(xù)改進;
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
6. 負責質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇4
1.實現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，確保檢驗工作的有效進行;
3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據(jù)檢驗需要，設(shè)計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇5
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作，建立質(zhì)量保證體系，擔任質(zhì)量受權(quán)人，分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;
3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃，并組織實施;
4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;
5、負責物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗單位的的質(zhì)量評估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;
7、參與新藥IND申報中質(zhì)量相關(guān)資料的準備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇6
1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;
2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;
3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導項目實施過程中重大技術(shù)問題的處理，監(jiān)督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實施過程中確保設(shè)計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設(shè)計圖紙的隨意調(diào)整，負責審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責對接設(shè)計院，并負責設(shè)計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會審工作;
7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇7
1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現(xiàn)部門目標。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購部門的合作。
3. 負責對客戶所有質(zhì)量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進行充分溝通;
4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶投訴，做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負責對公司各類質(zhì)量問題的處理，組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負責制定并培訓、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析，制定相應(yīng)的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設(shè)備的管理控制。
9. 負責質(zhì)量成本的控制。
10. 負責部門團隊建設(shè)，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇8
1.在公司總經(jīng)理領(lǐng)導下負責公司質(zhì)量管理及GMP工作。
2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質(zhì)量管理、控制工作。
3.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準。
4.確保在產(chǎn)品放行前完成批記錄的審核。
5.確保完成所有必要的檢驗。
6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
8.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。
9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。
10.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。
12.確保完成公司各項自檢。
13.負責評估和批準物料供應(yīng)商。
14.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。
15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
17.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
18.負責批準公司產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇9
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
2、負責公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;
3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準;
4、推進質(zhì)量管理體系認證;
5、推廣先進的質(zhì)量管理手法;
6、負責部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標準化的實現(xiàn)。
7、完成其他上級領(lǐng)導交代的任務(wù)及工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇10
1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規(guī)、文控等工作。執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī)，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規(guī)劃和建設(shè)，并做好與相關(guān)政府主管部門的溝通協(xié)調(diào);
2、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關(guān)鍵工序的批準;原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準;關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選取等;
3、負責醫(yī)療法規(guī)、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規(guī)動態(tài)，組織注冊法律法規(guī)收集整理，根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，協(xié)調(diào)所需各項資源，制定公司產(chǎn)品注冊計劃，并組織注冊(國內(nèi)、國際)工作;
4、保持與監(jiān)管機構(gòu)的互動，及時了解政策法規(guī)的變動，領(lǐng)導組織質(zhì)量體系內(nèi)部評審和風險評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)對質(zhì)量的有效控制;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇11
1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導客戶審核，負責對供貨方質(zhì)量體系的評審
2、制定質(zhì)量指標，制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標的達成。
3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量成本。
4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。
6、負責品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇12
1、全面負責公司質(zhì)量管理工作，公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實;
2、負責公司質(zhì)量管理工作的組織與推動，構(gòu)建公司質(zhì)量管理與控制體系;
3、負責建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制保障機制;并擬訂改善計劃，改成，并落實跟蹤改善計劃
4、組織推進質(zhì)量管理體系、建立完善產(chǎn)品檢驗程序;
5、制定質(zhì)量管理考核制度并監(jiān)督執(zhí)行，督導檢驗人員按照檢驗規(guī)范檢驗并記錄;
6、及時處理生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶投訴與退貨，制定改進措施;
7、客戶審核的參與，并針對客戶提出的不符合項提交整改報告，并報告內(nèi)容進行監(jiān)督實施;
8、負責質(zhì)量責任事故的調(diào)查處理，配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調(diào)查處理，督導QA及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題和客戶投訴的回復追蹤，確保糾正與預防措施的有效實施;
9、推動質(zhì)量改進計劃的執(zhí)行并落實檢查，定期召開質(zhì)量月度會議;
10、負責組織不合格品的控制，制定不合格的預防和糾正措施，并予以督導執(zhí)行。
12、定期向上級和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗信息，為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
13、整體規(guī)劃質(zhì)量部各項工作，合理安排本部門人員工作內(nèi)容;
14、負責部門內(nèi)的人才培養(yǎng)與團隊建設(shè);
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇13
1、負責質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理目標的建立、實施、維護和持續(xù)改進;
2、負責公司質(zhì)量管控及質(zhì)量標準的相關(guān)文件制度制訂及完善;
3、負責供應(yīng)商管理及評估，及質(zhì)量成本的管控;公司各類質(zhì)量問題解決及防錯工作的開展;
4、負責公司各種質(zhì)量事故的調(diào)查、分析，并提出解決方案;指導、跟蹤、監(jiān)督問題解決的時效性，提高客戶滿意度;
5、指導供應(yīng)商質(zhì)量開發(fā)能力和評審工作，并持續(xù)跟蹤供應(yīng)商質(zhì)量問題，推動供應(yīng)商質(zhì)量問題的系統(tǒng)解決;
6、負責質(zhì)量團隊建設(shè)，優(yōu)化部門組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位職責、建立一個高效的質(zhì)量團隊;
7. 負責在質(zhì)量管理方面與客戶相應(yīng)部門的關(guān)系維護和溝通，以及客戶各項重要的質(zhì)量活動和質(zhì)量會議的參與;
8、完成公司其他工作任務(wù)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇14
1、負責解決生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量問題、確保公司質(zhì)量檢驗工作的正常運行;
2、確保客戶投訴的妥善解決;
3、計量、理化、熱工性能實驗室、無損檢測室的管理;
4、確保質(zhì)量管理體系、壓力容器、ASME國外壓力容器體系認證、審核及運行;
5、確保供應(yīng)商(外協(xié)廠)實用、有效;
6、負責公司產(chǎn)品質(zhì)量證書的申報及管理。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇15
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按流程批準產(chǎn)品;
9. 與參與供應(yīng)商開發(fā);
10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇16
1、全面負責公司質(zhì)量系統(tǒng)管理工作;
2、負責建立實施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的質(zhì)量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量管理持續(xù)改進。
3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;
4、負責現(xiàn)場質(zhì)量控制;
5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規(guī)管理;
7、負責內(nèi)部/外部審計，確保公司內(nèi)部體系符合審計要求，確保外部供應(yīng)商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設(shè)，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫(yī)學撰寫和策劃、藥物警戒、供應(yīng)商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇17
1. 規(guī)劃、制定并推動公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng)新等;
2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開發(fā)、實施和修正，并確保有效實施;
3. 帶領(lǐng)團隊通過生產(chǎn)過程和測試來保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿足確定的質(zhì)量標準;
4. 改善現(xiàn)有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門管理人員協(xié)作開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;
9. 與其他部門一起開發(fā)新供應(yīng)商;
10. 負責處理客戶的質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進行有效聯(lián)接，并對PFEMA進行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績效的有效達成
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇18
1.負責建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標準;
2.負責原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;
3.負責客戶投訴單的受理、判責，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;
4.負責公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導入，協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導，確保公司ISO9001所管理體系能正常運行;
5.負責質(zhì)量部團隊建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇19
1、負責企業(yè)整體質(zhì)量管理工作的組織與推動，全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作。
2、審核質(zhì)量管理體系文件，督促質(zhì)量政策制度的貫徹實施，按要求放行產(chǎn)品，行使質(zhì)量否決權(quán);
3、組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、注冊及生產(chǎn)許可報批等工作;
4、完成領(lǐng)導交辦其他工作。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇20
1、管理公司內(nèi)部的細胞質(zhì)量體系標準規(guī)范;
2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;
3、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃、并進行監(jiān)督;
4、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;
5、監(jiān)督和指導企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制;
6、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;
7、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論、提出質(zhì)量改善措施;
8、負責指導質(zhì)量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。
9、全權(quán)負責國家、世界范圍內(nèi)權(quán)威質(zhì)量認證。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇21
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;
2、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統(tǒng)和變更管理程序，及質(zhì)量控制實驗室的活動，并對質(zhì)量異常情況進行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;
4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動，如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇22
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責。
2、組織建立管理體系，確保質(zhì)量體系的有效運行。
3、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準后組織實施。
4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責，對批量責任事故負責。
5、領(lǐng)導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作。
6、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查，分析和提出處理意見權(quán)。
7、有權(quán)制止不符合規(guī)定和要求的生產(chǎn)行為。
8、定期進行對提高質(zhì)量意識的培訓。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責具體內(nèi)容 篇23
1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;
2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實施;
3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。
4、負責試劑過程質(zhì)量保證的管理工作。
5、負責試劑內(nèi)外部質(zhì)量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導和處理;
6、協(xié)助質(zhì)量體系部門完成試劑產(chǎn)品的內(nèi)審和外審工作;
7、協(xié)助接待監(jiān)管機構(gòu)等外部審查，及時傳達和落實國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營符合法律法規(guī)要求;
8、完成上級交待的其它任務(wù)。