質量專員崗位職責（精選11篇）
質量專員崗位職責 篇1
1、法規整合，收集行業相關法律法規，整理匯總在數據庫;
2、法規查新，定期更新已有的法律法規，確保在有效狀態;
3、法規解讀，梳理轉化新要求，指導相應工廠滿足新要求;
4、文件管理，收發受控體系文件，分發各中心/工廠;
5、制定集團層面的質量文件;
6、監督質量體系運行，主導各工廠飛行檢查和內審;
7、追蹤各質量整改項落實改進;
8、構建質量數據統計分析模塊，建立共享機制;
9、追蹤各中心或工廠調查分析結果和改善落實;
10、推動質量專項改善，經驗與教訓的橫向展開;
11、對齊客戶需求，完成調查問卷、提供相應的資質;配合工廠質量，做好客戶、第三方的現場審核工作;
12、負責客戶投訴管理，對接客戶產品準入事宜，舉一反三，通報所有工廠風險隱患點;
13、掌握原輔材料的特性，遴選滿足標準的原料;
14、制定適宜的驗收標準和主導檢驗方法的設定;
15、參與供應商質量考核，組織關鍵供應商現場質量審核;
16、根據業務需要，如本中心委派參與相應產品線或項目，在產品線(項目)代表中心，在中心代表產品線(項目)，擔負核心代表或擴展代表的角色;
17、其它上級交辦的事項。
質量專員崗位職責 篇2
1、負責來料、產品檢驗標準的制作及檢查;
2、負責品質數據的統計與分析，推動良率提升;
3、跟進模具/治具的驗收;
4、協助品質異常的處理 ;
5、協助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;
6、協助內部審核和外部審核的編制、檢查、跟進改善;
7、協助管理評審的資料收集;
8、文控管理。
質量專員崗位職責 篇3
1、負責當地倉的日常質量管理工;
2、負責配合質量負責人組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;
4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章;
5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
8、負責組織驗證、校準相關設施設備;
9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告;
10、負責醫療器械召回的管理;
11、負責組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
12、負責組織或者協助開展質量管理培訓;
13、負責來貨的質量驗收工作;
14、領導安排的其他工作任務。
質量專員崗位職責 篇4
1、協助品控部領導開展質量工作，保證公司質量體系有效運行，實現公司產品質量目標。
2、協助品控部領導對公司現行質量管理體系進行審核、評估及完善。
3、負責不合格品的識別、控制和處理，采取有效糾正措施，并對糾正措施進行驗證。
4、GMP檢查及蟲害管理，配合蟲害公司進行常規服務，對服務進行稽核、驗證整改率
5、組織月度質量會議，按時間節點落實跟蹤處理。
6、負責量具的管理。
質量專員崗位職責 篇5
1. 負責維護并持續改善公司外貿質量管理體系，并確保其有效運行;
2. 負責國外客戶投訴、審計追蹤和相關質量文件工作;
3. 參與質量文件翻譯、國外展會陪同翻譯、審計陪同等工作;
4. 領導布置的其他工作。
質量專員崗位職責 篇6
1、嚴格遵守企業的各項規章制度和工作紀律，服從領導安排;
2、工作認真負責，積極主動配合各部門及各崗位交接的工作;
3、嚴格執行公司產品工藝流程規范，落實實施，及時發現問題并加以整改;
4、落實責任區域現場管理工作，按照公司現場管理的要求，對責任區域員工的操作工藝，生產環境、衛生等方面進行檢查，發現問題及時督促改進;
5、負責包材來料的驗收并實施檢驗，判定其符合性;
6、負責對生產環境、人員衛生等進行定期驗證;
質量專員崗位職責 篇7
1、檢查生產各工序質控工作的執行情況及現場的文件檢查，保證生產偏差及時處理及上報;
2、檢查員工操作是否符合要求，發現錯誤，提出糾正。負責生產現場質量信息的收集、統計分析及反饋工作;
3、負責車間環境監測、記錄;
4、 參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作;
5、 負責對物料、半成品、成品進行取樣、檢測、留樣，確保檢測結果準確可靠;
6、 協助上級進行質量體系的認證，接受外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協調工作;
7、 定期進行成品試劑盒質控檢測，評估物料、半成品、成品試劑盒的質量穩定性;
8、 進行包裝材料、說明書、標簽入庫前的取樣檢查，檢查合格后經部門主管審核確認再投入使用;
9、 負責對純凈水及潔凈區空氣凈化系統的日常操作;
10、 負責實驗室的日常管理，維護實驗器材的使用和保養;
11、 負責退回或問題產品的檢驗、驗證工作;
12、 檢驗類相關文件的修訂和更新;
質量專員崗位職責 篇8
1、負責監督日常檢測及管理活動、負責跟進每月各項內部質量控制計劃的實施及監督完成情況、負責受控文件及標準的發放、定期審核及更新管理;
2、負責設備檔案建檔、及檢定/校準的工作;負責標準物質的建檔、領用及期間核查工作;
3、開展適宜的質量管理活動，如員工培訓、不符合項的跟進及驗證、監督等;
4、協助質量負責人完成內、外部能力驗證/實驗室間比對工作計劃，歸檔管理相關記錄;
5、協助質量負責人完成每年的內審、管審工作;
6、協助質量負責人完成每年的擴項任務;跟蹤行業信息進行及時的整改。
質量專員崗位職責 篇9
1、對下屬人員工作安排、工作培訓、工作監督、工作評定
2、對生產異常、檢驗異常的調查與處理
3、制定并編寫相關產品的檢驗文件
4. 對檢驗數據進行確認、統計與分析
5、對新產品導入進行跟進
6、組織每周的質量會議
7、協助質量經理完成對客戶投訴的分析
8、完成質量經理交待的其它工作任務
質量專員崗位職責 篇10
負責企業的器械驗收工作，確保收貨產品符合質量管理要求，防止不合格品入庫。
負責檢查驗收所需資料，填制相應的現場驗收記錄，驗收過程中發現質量異常，按流程及時上報;
負責倉庫不合格品事項的上報工作;
配合質量負責人共同監督醫療器械采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等各環節的質量管理工作，及時妥善處理各類風險。
配合質量負責人與各項檢查的接待工作;
協助質量負責人組織開展醫療器械經營相關法律、法規的培訓。
負責廠家檢驗報告收集、匯總上傳及業務員需要的相關資料。
完成領導交辦的事項。
質量專員崗位職責 篇11
1、嚴格遵守公司的各項管理制度，認真行使公司給予的管理權力。
2、負責對公司車間生產環境、空氣指數、水質進行檢測確認。
3、負責對公司的各類原材料、半成品、成品進行檢測確認，并對不合格的產品提出處理意見。
4、負責提供新產品生產作業指導書、生產標準。
5、負責對質量問題原因進行分析及處理，并及時向領導報告。
6、負責做好產品質量相關臺賬工作。
7、負責做每周、每月文件性總結報告。
8、負責對產品質量問題提出建設性意見。
9、熟悉GMPC流程。