質量專員工作職責范圍（通用31篇）
質量專員工作職責范圍 篇1
1、質量問題及不良事件的收集、評價;
2、協(xié)助管代進行管理評審、內部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;
4、協(xié)助各相關部門進行設計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門相關質量檢驗工作;
質量專員工作職責范圍 篇2
1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統(tǒng)進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責范圍 篇3
1.審核供應商綜合資質，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。
2.負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。
3.負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質量做出系統(tǒng)化調研與推測。
4.負責整理和編輯內部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。
5.協(xié)助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。
6.根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。
7. 完成領導安排的臨時任務。
質量專員工作職責范圍 篇4
1.負責建立并宣貫質量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3.負責質量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;
4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;
5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質量專員工作職責范圍 篇5
進料檢驗，MRB跟蹤及進料數(shù)據(jù)記錄
產(chǎn)品過程檢(產(chǎn)品精度，外觀等)
協(xié)助測量新產(chǎn)品全尺寸
必要時，協(xié)助檢驗最終產(chǎn)品質量
協(xié)助領導制定各項檢驗標準
領導布置的其他工作
質量專員工作職責范圍 篇6
1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;
2、監(jiān)督實驗室GMP 運行狀況;
3、協(xié)助實驗室調查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質量專員工作職責范圍 篇7
1. 研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2. 研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3. 負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4. 研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;
5. 工藝技術標準和質量標準建立
6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9. 協(xié)調研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質量專員工作職責范圍 篇8
1、執(zhí)行公司的質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質量管理體系建設。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質量專員工作職責范圍 篇9
1、負責前端運作質量事故的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，輸出分析報告，結果應用;
2、協(xié)助部門定期開展質量安全管理方面的培訓，提高員工質量安全意識;
3、完成上級臨時交辦的其他工作。
質量專員工作職責范圍 篇10
1. 按照當前NMPA，F(xiàn)DA和 GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質量專員工作職責范圍 篇11
1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。
3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質量專員工作職責范圍 篇12
qc專員/質量技術人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:
1、負責質量檢測:嚴格執(zhí)行各項產(chǎn)品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進行檢測,書寫檢驗記錄及檢驗報告的出具;
2、負責公司留樣的管理、檢測;
3、負責檢驗設備的使用、維護、保養(yǎng),監(jiān)視檢驗設備的`狀態(tài);
4、完成上級領導交辦的臨時任務。
任職資格:
1、大專及以上學歷;
2、醫(yī)學檢驗、藥學、生物學等相關專業(yè);
3、20-30周歲,男女不限;
4、有醫(yī)療器械診斷試劑同行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可;
5、品行端正、工作嚴謹、認真、動手能力強。
質量專員工作職責范圍 篇13
1. 建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;
2. 負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;
3. 負責建立產(chǎn)品及包材質量標準，實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質量管理;
4. 組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;
5. 負責日常生產(chǎn)車間質量監(jiān)督工作。
質量專員工作職責范圍 篇14
1、協(xié)助質量管理體系建設、完善及相關工作開展，協(xié)助跟進評審相關工作;
2、對責任范圍內各類不符合工作進行監(jiān)督，與相關部門糾正，制定改進方案，并組織跟蹤驗證;
3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協(xié)助上級進行重點工作和指標的監(jiān)控。
質量專員工作職責范圍 篇15
1. 按照要求編制環(huán)境類檢測報告;
2. 按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進行審核;
3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務部門、現(xiàn)場、實驗室進行溝通;
4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;
5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;
6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7. 承擔上級領導交代的其他事宜。
質量專員工作職責范圍 篇16
1. 醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調整。
2. 負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)
3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4. 室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。
5. 質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。
6. 負責收集、更新國內外法規(guī)標準及轉換。
7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。
8. 統(tǒng)計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施
9. 協(xié)助質量經(jīng)理開展內審、管理評審等體系管理工作。
質量專員工作職責范圍 篇17
1. 建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2. 本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。
4. 服務場所公共衛(wèi)生風險評估。
5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質量專員工作職責范圍 篇18
1、負責各類質量統(tǒng)計報表的編制與發(fā)布，質量改善項目及經(jīng)營體報表的編制;
2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質量指標分解，并推動問題整改、跟蹤及驗證;
3、負責部門內質量改善項目的立項方案的策劃，以及后期的推進、閉環(huán)驗收，確保項目順利達成;
4、負責零部件質量狀況的監(jiān)控，推動前工程不良的改進，并做好跟蹤、驗證、直至閉環(huán);
5、根據(jù)質量管理體系要求，建立電動車質量管理體系，并不斷維護及改進;
6、對接客戶服務部，及時推動市場制造問題整改、跟蹤及驗證。
質量專員工作職責范圍 篇19
1.負責對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)所要求的相關資質匯總、整理、存檔;
2.負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質匯總存檔;
?3.負責對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤，不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;
4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;
5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。
質量專員工作職責范圍 篇20
根據(jù)規(guī)定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》；
對評估結果進行分析，加強對餐廳的`輔導，監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生；
定期對餐廳管理組進行《食品衛(wèi)生與安全》相關知識培訓，加強營運團隊的食品衛(wèi)生與安全意識；
建立質量大數(shù)據(jù)平臺，質量數(shù)據(jù)分析和監(jiān)控，推動質量問題高效改進。
支持產(chǎn)品質量策劃；
建立和運行質量大數(shù)據(jù)平臺；
提升質量問題解決效率；
持續(xù)改進質量系統(tǒng)，提升流程效率；
其他產(chǎn)品質量控制經(jīng)理委派的任務。
質量專員工作職責范圍 篇21
1、負責公司質量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質量專員工作職責范圍 篇22
1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負責組織質量監(jiān)督員定期開展質量監(jiān)督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。
6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。
7、協(xié)助質量負責人完成ISO15189外部審核。
質量專員工作職責范圍 篇23
1.負責質量系統(tǒng)分析，和工廠溝通質量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴
2.對產(chǎn)品質量能提出自己的想法和建議，配合客戶做好質量的提升
3.對工作有熱情，耐心有責任心
質量專員工作職責范圍 篇24
1、異常管理：含客訴、內外部異常管理、問題跟進處理;
2、需要有倉庫管理方面的哦;
3、現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)倉庫運作中與質量相關的問題(如：庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞，分析并質量問題的.成因，提出相對應改進建議;
5、評審改進方案和跟進改進計劃的執(zhí)行;
6、完善倉庫運作標準和操作。
質量專員工作職責范圍 篇25
1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業(yè)的技術支持;
2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質的服務;
3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領導交代的`其他工作。
質量專員工作職責內容通用8
1.負責根據(jù)質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2.協(xié)助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質量監(jiān)控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;
5.協(xié)助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質量專員工作職責范圍 篇26
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎螱MP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統(tǒng)計及準備，并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。
質量專員工作職責范圍 篇27
協(xié)助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;
協(xié)助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;
協(xié)助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證：根據(jù)內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質量專員工作職責范圍 篇28
1、協(xié)助質量主管進行質量體系的實施;
2、協(xié)助制定、檢查內部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協(xié)助進行日常質量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
質量專員工作職責范圍 篇29
1、負責日常醫(yī)藥器械耗材相關數(shù)據(jù)審核及標準化。
2、負責業(yè)務支持，針對公司業(yè)務面向客戶進行咨詢答疑工作。
3、負責與公司其他部門溝通聯(lián)系業(yè)務工作。
4、負責組內數(shù)據(jù)跟蹤、核查等工作。
質量專員工作職責范圍 篇30
1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;
3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠商及相關部門關系;
5、完成上級領導交付的其他工作。
質量專員工作職責范圍 篇31
1、供應商的資質審核、準入和績效管理;
2、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;
3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗收標準和質量管理制度;
4、質量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。