質量專員工作職責與任職要求

質量專員工作職責與任職要求（精選30篇）

質量專員工作職責與任職要求 篇1

　　1. 醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

　　2. 負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

　　3. 監督體系文件的執行

　　4. 室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　5. 質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6. 負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

　　7. 負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8. 統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9. 協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇2

　　1. 在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2. 在線不良品的復判，導出不良報文

　　3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4.根據過程工程師給出的改善措施，落實后續此類不良品的維修方案

　　5. 遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

　　6. 針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析

　　7. 協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責與任職要求 篇3

　　1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;

　　2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)，監督體系文件的執行。

　　3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

　　4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

　　5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責與任職要求 篇4

　　1、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等

　　2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作

　　3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況

　　4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規、質量體系文件培訓

　　10、組織協調客戶合供應商審計工作

　　11、主導質量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質量專員工作職責與任職要求 篇5

　　1、協助質量主管進行質量體系的實施;

　　2、協助制定、檢查內部程序;

　　3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協助進行日常質量監督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇6

　　1、 負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;

　　2、 完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、 對每天的質量檢驗數據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。

　　4、 定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管匯報。

　　5、 定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

　　6、 部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇7

　　協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系;

　　協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;

　　協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;

　　人員檔案及受控文件管理;

　　能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實;

　　危險化學品及易制爆化學品管理;

　　核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責與任職要求 篇8

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇9

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

　　2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的`其他工作。

　　質量專員工作職責內容通用8

　　1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

　　2.協助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;

　　3.過程質量監控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;

　　4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;

　　5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

　　6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責與任職要求 篇10

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

　　2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優質的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇11

　　1、供應商的資質審核、準入和績效管理;

　　2、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;

　　3、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;

　　4、質量投訴處理、整改措施的執行和驗證。

質量專員工作職責與任職要求 篇12

　　1、協助質量管理體系建設、完善及相關工作開展，協助跟進評審相關工作;

　　2、對責任范圍內各類不符合工作進行監督，與相關部門糾正，制定改進方案，并組織跟蹤驗證;

　　3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協助上級進行重點工作和指標的監控。

質量專員工作職責與任職要求 篇13

　　1、遵守生產中各項和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產；

　　2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理；

　　3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的'維護、校正等工作；

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字；

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛生狀況。

質量專員工作職責與任職要求 篇14

　　1. 復核標簽COA

　　2. 中間體的審核放行

　　3. 產品批生產記錄檢驗記錄的審核

　　4. 偏差處理和跟進

　　5 變更處理和跟進

　　6. ERP維護和等級檔案管理

質量專員工作職責與任職要求 篇15

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求;

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

　　4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責與任職要求 篇16

　　1、執行公司的質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

　　2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

　　3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

　　4、負責產品抽樣及環境監測工作。

　　5、協助建立并完善質量管理體系建設。

　　6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇17

　　1. 建立與維護產品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2. 負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續修訂與完善;

　　3. 負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的全過程質量管理;

　　4. 組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;

　　5. 負責日常生產車間質量監督工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇18

　　1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。

　　2、負責初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質量控制工作

　　4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總

　　5、定期整理法律法規

　　6、對運營部提出的問題進行初步解答

　　7、制作費用預算

質量專員工作職責與任職要求 篇19

　　1、負責對證書/報告質量進行抽查、監督。

　　2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。

　　3、負責對異常質量情況的調查、處理。

　　4、參與新項目評審工作。

　　5、接受上級臨時下達任務。

質量專員工作職責與任職要求 篇20

　　1、根據業務部門提交的付款申請完成收付款工作;

　　2、能熟練操作office辦公軟件和財務相關軟件;

　　3、負責處理現金相關業務并登記現金日記賬、現金、銀行憑證、開票以及日常票據審核后的費用報銷;

　　4、每月盤點各網銀賬戶余額及現金，編制現金盤點表;月末導出電子版網銀對賬單至賬戶管理崗;

　　5、保管網銀U盾;每日根據當日發生款項將原始單據移交核算崗。

質量專員工作職責與任職要求 篇21

　　1.負責質量系統分析，和工廠溝通質量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴

　　2.對產品質量能提出自己的想法和建議，配合客戶做好質量的提升

　　3.對工作有熱情，耐心有責任心

質量專員工作職責與任職要求 篇22

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

　　2、監督實驗室GMP 運行狀況;

　　3、協助實驗室調查事宜;

　　4、協助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責與任職要求 篇23

　　1、異常管理：含客訴、內外部異常管理、問題跟進處理;

　　2、需要有倉庫管理方面的哦;

　　3、現場檢查，發現倉庫運作中與質量相關的問題(如：庫存差異、產品效期、發貨時效、錯漏發等);

　　4、數據分析、管理漏洞，分析并質量問題的.成因，提出相對應改進建議;

　　5、評審改進方案和跟進改進計劃的執行;

　　6、完善倉庫運作標準和操作。

質量專員工作職責與任職要求 篇24

　　1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;

　　2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;

　　3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責與任職要求 篇25

　　1. 按照要求編制環境類檢測報告;

　　2. 按照報告編制流程，對現場和實驗室原始記錄的完整性、規范性進行審核;

　　3. 對報告編制過程中遇到的問題，與業務部門、現場、實驗室進行溝通;

　　4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;

　　5. 統計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;

　　6. 負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;

　　7. 承擔上級領導交代的其他事宜。

質量專員工作職責與任職要求 篇26

　　1、質量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

　　3、協助管代對生產、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產品備案和注冊工作;

　　6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責與任職要求 篇27

　　qc專員/質量技術人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:

　　1、負責質量檢測:嚴格執行各項產品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進行檢測,書寫檢驗記錄及檢驗報告的出具;

　　2、負責公司留樣的管理、檢測;

　　3、負責檢驗設備的使用、維護、保養,監視檢驗設備的`狀態;

　　4、完成上級領導交辦的臨時任務。

　　任職資格:

　　1、大專及以上學歷;

　　2、醫學檢驗、藥學、生物學等相關專業;

　　3、20-30周歲,男女不限;

　　4、有醫療器械診斷試劑同行業工作經驗者優先,優秀應屆畢業生亦可;

　　5、品行端正、工作嚴謹、認真、動手能力強。

質量專員工作職責與任職要求 篇28

　　1、編制，維護和貫徹質量管體系文件;

　　2、計劃和協調內外的評審活動，及后續的糾正性和預防性措施;

　　3、維護公司現有認證領域的認可資質;根據公司發展需要，負責新認證領域的認可申請;

　　4、協調和支持客戶申、投訴的處理過程;

　　5、向職能部門經理提供與核心流程相關的建議和支持，不斷完善流程;

　　6、履行其他分配的任務。

質量專員工作職責與任職要求 篇29

　　1.負責對醫療器械相關法律法規所要求的相關資質匯總、整理、存檔;

　　2.負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;

　　?3.負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;

　　4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;

　　5.執行上級安排的臨時性工作。

質量專員工作職責與任職要求 篇30

　　1、負責前端運作質量事故的數據統計與分析，輸出分析報告，結果應用;

　　2、協助部門定期開展質量安全管理方面的培訓，提高員工質量安全意識;

　　3、完成上級臨時交辦的其他工作。