醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé)（通用3篇）
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇1
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造，編制工藝相關(guān)文件，包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等。
2.參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，能夠編制風(fēng)險(xiǎn)管理文檔。
3.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目和已轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目的過程確認(rèn)工作。
4.能對(duì)現(xiàn)有工藝進(jìn)行必要的改進(jìn)，以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類/機(jī)電及自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計(jì)或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測(cè)試技術(shù)，有硬件設(shè)計(jì)或測(cè)試、整機(jī)測(cè)試、裝配技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.從事三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品導(dǎo)入經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇2
崗位職責(zé):
1、嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行g(shù)mp和公司質(zhì)量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運(yùn)行。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工作目標(biāo)、工作計(jì)劃的'制定,并及時(shí)組織實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作,保證按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)各類管理制度的制定、實(shí)施、檢查、監(jiān)督和控制。
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實(shí)施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn)。
5、參與生產(chǎn)體系財(cái)務(wù)預(yù)算,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境保護(hù)等工作。
6、配合質(zhì)量部參與公司內(nèi)審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動(dòng)以及管理評(píng)審,參與糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)日常管理工作。
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調(diào)工作。
9、公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員證者優(yōu)先。
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、溝通及應(yīng)變能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇3
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的硬件開發(fā)和測(cè)試驗(yàn)證工作；
3、參與產(chǎn)品開發(fā)過程中的'相關(guān)評(píng)審工作；
4、協(xié)助嵌入式軟件工程師完成板卡和產(chǎn)品功能調(diào)試；
5、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其他技術(shù)問題。
任職要求：
0、 精通模擬和數(shù)字電路設(shè)計(jì)；
1、 pcb軟件，cadence或ad；
2、 應(yīng)用過stm32系列和nrf52系列等單片機(jī)；
3、 keil編寫固件程序；
4、 醫(yī)療器械行業(yè)背景（rf/微電流美容儀產(chǎn)品，額溫計(jì)/耳溫計(jì)產(chǎn)品優(yōu)先）；
5、 主導(dǎo)研發(fā)過1款以上醫(yī)療器械產(chǎn)品并以上市；