藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責（精選10篇）

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇1

　　一、研發(fā)主管崗位職責：

　　1、嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度；

　　2、根據(jù)銷售部反饋的產(chǎn)品情況，及時在工藝上進行改良，調(diào)整不理想因素，使產(chǎn)品適應市場需求，增加競爭力；

　　3、負責組織產(chǎn)品設計過程中的設計評審，技術驗證和技術確認；

　　4、負責相關技術、工藝文件、標準樣品的制定、審批、歸檔和保管；

　　5、負責建立健全技術檔案管理制度；

　　6、負責建立健全原材料、半成品、成品數(shù)據(jù)性資料的收集、管理及歸檔；

　　7、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程、設備技術資料，對生產(chǎn)工藝技術進行把關，當工藝參數(shù)不適應生產(chǎn)時，及時做出判斷并進行調(diào)整、修改；

　　8、負責與設計開發(fā)有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔；

　　9、負責組織研發(fā)人員進行新產(chǎn)品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產(chǎn)成本，降低能耗；

　　10、負責對部門人員進行定期培訓和專業(yè)技術隊伍的建設，并對部門人員定期考核，并進行年終業(yè)績考核；

　　11、負責監(jiān)督項目執(zhí)行情況，及時向主管領導匯報；

　　12、負責編制本部門日常工作計劃和目標；

　　13、完成上級領導交待的其他臨時工作。

　　二、研發(fā)人員崗位職責：

　　1、嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度；

　　2、負責執(zhí)行公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃，根據(jù)新產(chǎn)品計劃制定新產(chǎn)品開發(fā)工作計劃；

　　3、負責編制新產(chǎn)品相關的技術、工藝文件及檢驗標準；

　　4、負責收集國內(nèi)外技術資料，關注相關產(chǎn)品動向，提供技術參考；

　　5、負責技術工藝培訓，對生產(chǎn)線進行技術指導；

　　6、負責新產(chǎn)品的小試、中試、大試，跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，記錄生產(chǎn)工藝參數(shù)，并及時匯總，根據(jù)整理數(shù)據(jù)合理優(yōu)化、調(diào)整生產(chǎn)工藝；

　　7、對生產(chǎn)過程中生產(chǎn)出來的不合格產(chǎn)品提出合理的處理意見，解決生產(chǎn)上的工藝難題；

　　8、負責車間生產(chǎn)工藝的巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并及時上報領導；

　　9、完成臨時交辦的其他工作；

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇2

　　1、負責質(zhì)量管理規(guī)范的制定、發(fā)布、跟蹤;維護組織過程資產(chǎn);

　　2、負責項目的質(zhì)量管理工作,評審項目執(zhí)行過程中各項活動,判斷是否遵循規(guī)范;

　　3、負責與團隊負責人溝通質(zhì)量檢查結果和整改建議,督促整改不符項,提高項目整體質(zhì)量;

　　4、監(jiān)督規(guī)范和流程的執(zhí)行,收集執(zhí)行過程中的數(shù)據(jù)和問題,定期給出總結報告,并提出持續(xù)改進方案;

　　5、負責建設和管理各類質(zhì)量管理系統(tǒng)和工具。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇3

　　1、制定測試流程,根據(jù)測試功能需求,進行測試;

　　2、執(zhí)行bug的收集、查詢、整理工作,跟進bug處理進度,進行修改和驗證;

　　3、對客戶端應用的功能、性能、兼容性進行測試并完成測試報告;

　　4、搭建和維護測試環(huán)境,完成測試部署工作;

　　5、熟悉和了解游戲全局設定,從專業(yè)角度提出對游戲設計上的缺陷改進意見;

　　6、設計并執(zhí)行測試用例,根據(jù)用例反饋測試結果;

　　7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測試、白盒測試、灰盒測試)。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇4

　　質(zhì)量管理體系：

　　1、QA工程師編制項目部質(zhì)量管理體系策劃書，經(jīng)領導審批后下發(fā)執(zhí)行。

　　2、QA工程師根據(jù)施工計劃提出年度、月度監(jiān)督檢查計劃。計劃內(nèi)容要依據(jù)質(zhì)量管理體系文件，并每年監(jiān)督檢查要覆蓋項目部所有部門和體系涉及的所有要素。

　　3、現(xiàn)場監(jiān)督檢查是隨機的、不定時的，QA工程師對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合或缺陷做出記錄，并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責任方。目的在于向責任方提出改進工作的建議，提醒責任方引起重視，糾正不符合和缺陷。

　　4、巡檢主要針對單位工程開工、施工過程中、三級驗收及監(jiān)理公司參與的四級驗收之前，QA工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進行檢查，避免在監(jiān)理公司驗收時提出不符合，同時保證施工與資料同步，避免后補資料。

　　5、QA工程師匯總各類管理體系月度、年度監(jiān)督檢查情況，出具報告，報公司企業(yè)策劃部，并對有關問題提出糾正預防措施，監(jiān)督實施；

　　6、QA工程師匯總各部門年度體系培訓計劃，經(jīng)人力資源管理批準后，各部門組織實施。

　　7、QA工程師配合質(zhì)監(jiān)專工參與質(zhì)監(jiān)中心站活動，并依據(jù)有關要求整理迎檢資料，對各部門的資料提前組織檢查。

　　8、QA工程師與各部門保持密切聯(lián)系，及時解決體系運行中接口不協(xié)調(diào)的問題，如無法解決可提交管理評審輸入。

　　9、QA工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動，及時組織對檢查出的質(zhì)量問題進行整改，并采取糾正或預防措施。

　　10、QA工程師與各專業(yè)工程師、單項工程師密切配合，抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品，要及時進行原因分析并做好統(tǒng)計記錄工作，采取有效的糾正預防措施，杜絕類似質(zhì)量問題再發(fā)生。

　　11、QA工程師根據(jù)每年公司質(zhì)量體系審核、日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量評定情況、管理評審以及顧客反映的有關問題，進行全面的匯總統(tǒng)計分析，找出質(zhì)量體系運行的薄弱環(huán)節(jié)。以書面報告的形式反饋相應的部門，并由其制訂預防措施和質(zhì)量改進目標，實現(xiàn)質(zhì)量改進。

　　12、QA工程師配合好公司組織的質(zhì)量管理體系內(nèi)審，并對出現(xiàn)的不符合組織整改。

　　13、QA工程師配合好由認證單位組織的外審，并對出現(xiàn)的不符合組織整改。

　　14、QA工程師對有關招標文件從體系考慮角度進行審查。

　　15、QA工程師每周不少于一次到現(xiàn)場檢查。

　　16、QA工程師每月不定期對重要進貨物資、監(jiān)視設備、文件包等資料進行抽檢。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇5

　　崗位職責:

　　1.協(xié)助質(zhì)量控制(nc/capa/材料評價/測量系統(tǒng)分析/工藝變更/工藝變更質(zhì)量控制/風險管理/質(zhì)量追溯);

　　2.協(xié)助質(zhì)量改進與支持(變更控制/標準分析/質(zhì)量優(yōu)化/檢驗優(yōu)化);

　　3.協(xié)助質(zhì)量體系與監(jiān)控。

　　招聘要求:

　　1、專科及以上學歷;

　　2、熟悉高分子材料性能及加工方法優(yōu)先;

　　3、具有較強的創(chuàng)新力、分析能力和洞察力，良好的溝通能力和組織能力。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇6

　　1.目的與適用范圍

　　建立公司現(xiàn)場檢查管理規(guī)程，加強公司生產(chǎn)、倉儲、檢測、工程現(xiàn)場的監(jiān)督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

　　本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場的檢查。

　　2.職責

　　質(zhì)量部現(xiàn)場qa對本規(guī)程的實施負責。

　　3.內(nèi)容

　　在qa主管的領導下，對分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；

　　負責檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領取；

　　生產(chǎn)啟動前，檢查生產(chǎn)準備情況，包括設備清潔、物料領用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；

　　學習生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；

　　負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認各種狀態(tài)牌的準確掛放，同時對生產(chǎn)工藝的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報告；

　　負責審核車間技術人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；

　　檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場和潔凈區(qū)的清場情況以及清場合格證的發(fā)放，同時審查中間體的儲存和發(fā)放管理情況；

　　負責檢查現(xiàn)場文件及操作規(guī)程的時效性；

　　監(jiān)督方案、計劃、調(diào)查、驗證等文件的執(zhí)行情況；

　　負責偏差調(diào)查、變更控制和預防糾正措施的執(zhí)行；

　　及時了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；

　　參加相關車間班前會議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關的問題討論并采取相應措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實；

　　積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監(jiān)督工作人員對崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關文件的嚴格實施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；

　　負責領導下發(fā)的其他任務。

　　4.相關文件

　　5.附錄

　　6.變更記載及原因

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇7

　　職責描述:

　　1.協(xié)助實施公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實施工作，確保質(zhì)量管理體系正常運轉。

　　2.負責一類體外診斷試劑的注冊申報工作。

　　3.負責計量器具年度計量計劃和自檢規(guī)程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗。

　　4.協(xié)助實施公司二、三類產(chǎn)品的臨床、注冊等相關工作。

　　5.協(xié)助審核有關記錄、 協(xié)調(diào)與其他部門之間的工作聯(lián)系，確保質(zhì)量管理工作的順利進行。

　　任職要求:

　　1、 大專及以上學歷，藥學、醫(yī)學及相關專業(yè)

　　2、 1年以上質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗;

　　3、 有體外診斷試劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　4、 責任心強，有良好的團隊合作精神，堅持原則，具備溝通協(xié)調(diào)管理能力。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇8

　　職責描述:

　　1.負責生物藥物中試生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督管理體系的.建設和有效運行;

　　2.參與中試質(zhì)量體系建設,不斷建立并完善質(zhì)量保證相關的制度和流程;

　　3. 負責對現(xiàn)場合規(guī)性的培訓、落實和監(jiān)督提升;

　　4. 掌握最新法規(guī)和指南要求,負責現(xiàn)場監(jiān)測方案的制定和實施;

　　5. 負責現(xiàn)場監(jiān)督相關sop的編制

　　6.組織現(xiàn)場監(jiān)督取樣、測試等工作的執(zhí)行。

　　任職要求:

　　1.生物醫(yī)藥或相關專業(yè)本科或以上學歷;

　　2.制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗5年以上;

　　3.熟悉國內(nèi)外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規(guī)/指南要求;

　　4.熟悉藥品無菌生產(chǎn)、模擬灌裝及環(huán)境監(jiān)測要求;

　　5.熟悉產(chǎn)品檢驗及環(huán)境監(jiān)測微生物的oos調(diào)查的處理原則;

　　6.具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責任感;

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇9

　　環(huán)境管理體系：

　　1、QA工程師每年組織環(huán)境因素的識別與評價，匯總報批重要環(huán)境因素

　　2、QA工程師匯總報批環(huán)境目標、指標、環(huán)境管理方案，并監(jiān)督驗證實施。

　　3、QA工程師組織各部門編制項目部環(huán)境管理體系文件。

　　4、QA工程師負責與電廠、監(jiān)理公司等的外部聯(lián)絡，接收外部相關方的投訴。

　　5、QA工程師組織制定項目部環(huán)境管理體系年度培訓計劃, 人力資源負責培訓的組織、落實和記錄管理。

　　6、QA工程師參與項目部能源、資源的節(jié)約控制；參與自然災害的防范，現(xiàn)場事故的預防、應急準備和響應；參與消防設計評審；參與確定生活和生產(chǎn)活動中的環(huán)保監(jiān)測項目和關鍵特性；參與生產(chǎn)施工過程噪聲、振動、煙塵、污水排放控制。

　　7、QA工程師為各責任部門的培訓提供技術支持；各責任部門負責實施。

　　8、QA工程師每月對廢棄物處理的情況進行監(jiān)督檢查。

　　9、QA工程師負責組織項目部的應急準備和響應，建立應急方案，并監(jiān)督實施。

　　10、QA工程師對監(jiān)測設備和儀器進行統(tǒng)一管理、每月進行抽檢。

　　11、QA工程師協(xié)助處理環(huán)境事故，協(xié)助責任部門分析不符合項產(chǎn)生原因，制定并實施糾正和預防措施，QA工程師監(jiān)督實施。

　　12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現(xiàn)場檢查，形成環(huán)境記錄。

　　13、QA工程師協(xié)助、配合公司組織的內(nèi)審工作；為管理評審提供需要的信息。

　　14、QA工程師負責接收公司的信息并及時傳達；負責匯總項目部的信息并按要求上報。

　　15、QA工程師每月對主管部門環(huán)境特殊、重要崗位人員相關知識、技能的培訓情況進行監(jiān)督檢查。

　　16、QA工程師每半年對法律、法規(guī)及其它要求的遵守執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場QA崗位職責 篇10

　　崗位要求:

　　1、產(chǎn)品設計變更的跟蹤與確認;

　　2、過程的監(jiān)控;

　　3、負責產(chǎn)品不良反饋與跟蹤;

　　4、協(xié)助經(jīng)理數(shù)據(jù)匯總與分析;

　　5、質(zhì)量體系流程的監(jiān)控;

　　6、領導交代的其他工作;

　　任職資格:

　　1、大專學歷,質(zhì)量、醫(yī)藥、機械、電子、管理等相關專業(yè);

　　2、醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)場檢驗相關工作經(jīng)驗;

　　3、熟練掌握進料檢驗、成品檢驗的檢驗規(guī)程,并且有進料檢驗、成品檢驗的實際操作能力,了解供應商管理流程;

　　4、原則性強,執(zhí)行力強;