制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)(精選3篇)
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇1
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司下達(dá)的指令,合理的安排新項目的導(dǎo)入計劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計劃;
2、監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作,指導(dǎo)車間達(dá)成生產(chǎn)指標(biāo);
3、按gmp標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
4、與相關(guān)部門溝通,協(xié)調(diào)生產(chǎn)動力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗等工作;
5、配合驗證主管部門,跟進(jìn)車間驗證及再驗證工作;
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)車間的變更管理以及偏差調(diào)查;
7、負(fù)責(zé)起草、修訂本部門相關(guān)gmp文件,包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;
8、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案,批生產(chǎn)記錄,工藝規(guī)程等文件;
9、負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。
任職要求:
1、專科及以上學(xué)歷,3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗;
2、熟悉固體制劑工藝設(shè)備,掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù);
3、藥廠生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國內(nèi)外gmp審計經(jīng)驗;
5、了解gmp相關(guān)法律、法規(guī)知識,掌握藥事管理與法規(guī)、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識等;
6、英語熟練,能夠熟練閱讀英文資料,有較強(qiáng)的英文聽說讀寫能力;
7、熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備;文字組織能力優(yōu)秀,具有較強(qiáng)的的.文件編寫能力;
8、有制劑工廠建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇2
職責(zé)描述:
1、協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對預(yù)充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理;
2、督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn);
3、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;
4、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理;
5、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時上報并協(xié)助qa部門妥善處理;
6、組織完成車間各種的工藝驗證;
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場試產(chǎn)的技術(shù)管理工作;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識培訓(xùn);
9、上級交辦其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗,其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗,有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗,有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、能吃苦耐勞,表達(dá)能力好,溝通能力強(qiáng),能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇3
1、貫徹執(zhí)行國家、地方和公司關(guān)于安全生產(chǎn)的各項方針、政策、法規(guī)和各項安全防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
2、負(fù)責(zé)組織施工現(xiàn)場各類防護(hù)設(shè)施、大型機(jī)械設(shè)備等投入使用前的驗收工作,對重要的防護(hù)設(shè)施、重點施工部位的安全性負(fù)直接管理責(zé)任。
3、組織工程項目的安全檢查,對各類事故隱患的及時消除負(fù)直接管理責(zé)任,杜絕違章指揮,認(rèn)真填寫工作日志。
4、發(fā)生傷亡事故時,協(xié)助項目經(jīng)理迅速搶救傷員,保護(hù)事故現(xiàn)場和向上級報告事故情況,參與事故調(diào)查,落實防范措施。
5、做好施工計劃管理與分析,每月對生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行分析,及時提出預(yù)測與控制目標(biāo)。
6、協(xié)助項目經(jīng)理安排好各施工班組的生產(chǎn)作業(yè)場地。
7、負(fù)責(zé)督促項目安全員做好項目各類標(biāo)志、標(biāo)牌的建立。
8、嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,確保安全生產(chǎn),減少工傷事故損失。
9、協(xié)助項目經(jīng)理做好項目分包管理工作,全過程參與項目分包管理。
10、組織編制項目施工進(jìn)度計劃,對分包隊伍的生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)進(jìn)度進(jìn)行控制,并督促分包隊伍抓好生產(chǎn)計劃、進(jìn)度管理。
11、負(fù)責(zé)對分包方、勞務(wù)方所施工程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和驗收,減少返工損失,協(xié)助經(jīng)營人員對分包方、勞務(wù)方已完工程的工日或工程量結(jié)算進(jìn)行審查。
