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      制劑主管崗位職責

      發布時間:2025-01-22

      制劑主管崗位職責(通用6篇)

      制劑主管崗位職責 篇1

        1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;

        2、熟悉一般的制劑設備的操作;

        3、負責研發產品的中試和工藝放大;

        4、承擔部門職責范圍內的各項工作。

        任職資格:

        1、碩士1年以上或者本科畢業3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發;

        2、熟悉制劑項目研發的`技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;

        3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協調能力、能承受工作壓力。

      制劑主管崗位職責 篇2

        1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作

        2、負責組織制劑開發中的中間產品、終產品各質量項目檢測方法的開發、方法驗證及日常檢測工作,

        3、負責項目開發文獻檢索與研究工作;

        4、負責各項原始記錄工作,系統、嚴謹、合規;

        5、負責項目相關申報資料的'撰寫及整理工作;

        6、負責項目相關工作計劃制定;

        7、負責儀器設備篩選、管理與維護;

        8、與其他相關部門的溝通協作。

        應聘要求:

        1、藥物分析相關專業碩士以上學歷,2年以上工作經驗;

        2、有較強的分析方法開發能力;

        3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;

        4、有一定的溝通、協調團隊管理能力

        5、熟悉質量分析實驗室記錄、文件、數據管理工作。

        6、有fda相關工作經驗優先;

        7、射用微球、脂質體、納米粒等制劑產品研究經驗優先;

        8、有高分子聚合物或多肽相關研究經驗優先。

      制劑主管崗位職責 篇3

        1) 對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;

        2) 負責項目的委外研究聯絡及實施跟進;

        3) 項目試生產的協調與指導;

        4) 制定項目的質量研究和穩定性研究計劃,并對研究進程進行管控;

        5) 制劑相關注冊資料的撰寫;

        6) 其他相關工作。

        任職要求:

        1、 本科以上學歷,藥學相關專業,制劑研發2年以上經驗;

        2、 勤懇好學,對國內藥政法規有一定的'理解;

        3、 責任心強,工作細致,具有良好的團隊協作精神。

      制劑主管崗位職責 篇4

        1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;

        2、具有較強的`研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

        3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;

        4、優秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

        5、有創新解決問題能力。

        6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

        7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

        崗位職責:

        1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

        2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;

        3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

      制劑主管崗位職責 篇5

        1、進行處方篩選和工藝研究工作;

        2、負責相關試驗設備、設施的'使用維護;

        3、撰寫注冊申報資料。

        任職要求:

        1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

        2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

        3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

      制劑主管崗位職責 篇6

        藥物制劑主管 任職要求:

        1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;

        2、具有較強的研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;

        3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;

        4、優秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;

        5、有創新解決問題能力。

        6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。

        7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

        崗位職責:

        1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;

        2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;

        3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。

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