制劑主管崗位職責（精選8篇）
制劑主管崗位職責 篇1
1、負責項目組日常工作落實及組員的管理工作
2、負責組織制劑開發中的中間產品、終產品各質量項目檢測方法的開發、方法驗證及日常檢測工作,
3、負責項目開發文獻檢索與研究工作;
4、負責各項原始記錄工作,系統、嚴謹、合規;
5、負責項目相關申報資料的'撰寫及整理工作;
6、負責項目相關工作計劃制定;
7、負責儀器設備篩選、管理與維護;
8、與其他相關部門的溝通協作。
應聘要求:
1、藥物分析相關專業碩士以上學歷,2年以上工作經驗;
2、有較強的分析方法開發能力;
3、較強英文文獻檢索與閱讀能力;
4、有一定的溝通、協調團隊管理能力
5、熟悉質量分析實驗室記錄、文件、數據管理工作。
6、有fda相關工作經驗優先;
7、射用微球、脂質體、納米粒等制劑產品研究經驗優先;
8、有高分子聚合物或多肽相關研究經驗優先。
制劑主管崗位職責 篇2
1、進行處方篩選和工藝研究工作;
2、負責相關試驗設備、設施的'使用維護;
3、撰寫注冊申報資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;
2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。
3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。
制劑主管崗位職責 篇3
1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設備的操作;
3、負責研發產品的中試和工藝放大;
4、承擔部門職責范圍內的各項工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發;
2、熟悉制劑項目研發的`技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協調能力、能承受工作壓力。
制劑主管崗位職責 篇4
1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;
2、具有較強的`研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;
4、優秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。
制劑主管崗位職責 篇5
1) 對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發過程進行管控,制訂研究計劃及相關方案;
2) 負責項目的委外研究聯絡及實施跟進;
3) 項目試生產的協調與指導;
4) 制定項目的質量研究和穩定性研究計劃,并對研究進程進行管控;
5) 制劑相關注冊資料的撰寫;
6) 其他相關工作。
任職要求:
1、 本科以上學歷,藥學相關專業,制劑研發2年以上經驗;
2、 勤懇好學,對國內藥政法規有一定的'理解;
3、 責任心強,工作細致,具有良好的團隊協作精神。
制劑主管崗位職責 篇6
藥物制劑主管 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關專業本科或以上學歷;
2、具有較強的研發背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優先;
4、優秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優化和生產放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發中制劑研究方案并有計劃執行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發。
制劑主管崗位職責 篇7
藥物制劑項目經理/主管 崗位職責:
1、按照要求,藥品注冊申報資料指導原則的要求,制定和執行研制計劃和方案、原始記錄和制劑申報資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設備的操作;
3、負責研發產品的中試和工藝放大;
4、承擔部門職責范圍內的各項工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業3年以上,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發;
2、熟悉制劑項目研發的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
3、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協調能力、能承受工作壓力。
制劑主管崗位職責 篇8
制劑主管崗位職責:
1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發,技術、法規和知識產權方面的工作。
確保及時完成新產品的研發,如:處方設計;研發穩定和生物等效性配方;研發符合 美國fda和中國sfda要求產品。
2.監督所有注冊批次的制造;審查和批準如協議、生產記錄、規格和研發報告等技術文件。
指導和管理與申報批次生產有關的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術文件(協議,生產記錄,規范,研究報告等)。
3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業化生產的順利進行 。
4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業務和質量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的'內部工作方法;并對人事事務提供建議。
8.監督和評價下屬的表現
9監督并協作外部合作伙伴參與的制劑配方研發制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業碩士以上學位,博士生優先考慮,并擁有3-5年以上的工業界藥物制劑和產品開發的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。
3.熟悉放大和生產環境,并對于doe 和qbd有實際理解和經驗。
4.具有較強的工業藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉doe和常見的相關軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。