醫藥企業質量管理員崗位職責

醫藥企業質量管理員崗位職責（通用25篇）

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇1

　　1、主管分廠的質量工作。

　　3、發生二級及以上質量事故組織召開分析會，確定相關責任，提出防范措施和整改方案。

　　4、負責現場不合格品、改判鋼的責任判定和質量事故原因分析，提出預防糾正措施。

　　5、處理質量異議的投訴,及時向廠領導匯報。

　　6、定期將質量情況匯報給廠長、主管技術廠長、科長及各工段。

　　7、定期出各種報表（質量月報等）。

　　8、對軋鋼退廢確定責任，并負責用戶質量異議的.索賠處理。

　　9、制訂年度質量方針、目標考核辦法及負責檢查實施完成情況。

　　10、參與公司、廠組織的質量攻關工作。

　　11、每月按時提供質量考核依據給綜合科。

　　12、做好貫標的日常管理工作。

　　13、按時組織每月內部貫標模擬內審

　　14、負責與上級質量部門的聯絡工作。

　　15、參與組織接待公司每年度的貫標內審及國家質量認證中心的外審。

　　16、負責文件資料的管理存檔。

　　17、負責質量記錄的檢查、考核。

　　18、組織貫標文件的修訂。

　　19、按要求完成廠、科下達臨時性工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇2

　　（一）、質量管理員職權

　　1.在技術質保部經理（番禺經理）領導下，組織領導全公司原輔材料、工序產品、成品檢驗和日常質量管理工作。

　　2.對技術質保部質量檢驗員、材料檢驗員有指揮調度權；對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員有檢查監督、業務指揮權和撤換建議權。

　　3.對生產班組有依據公司質量管理體系文件責令返工、報廢、停產的處置權和質量獎罰建議權。

　　（二）、質量管理員職責

　　1、負責質量日報和現場質量信息反饋表質量信息采集、分析、傳遞反饋、跟蹤驗證工作，按時報出月度質量信息整改完成情況匯總；

　　2、按要求及時組織相關部門人員對車輛下線進行評審，發布評審問題匯總，編制車輛評審報告；

　　3、協助部門領導召開質量看板會議和質量分析會，做好記錄，發布會議紀要；

　　4、監督質量管理制度的有效執行，檢查制度執行情況，對存在的.問題提出改進措施，并做好記錄，同時參與公司和部門的質量管理體系的內部審核工作。

　　5、負責對生產線員工進行質量教育、培訓工作。

　　6、協助部門和公司的6S檢查工作

　　7、對生產部工序檢驗員、包裝成品檢驗員的工作進行檢查監督，進行技術指導、培訓、考核；

　　8、保證質量記錄、資料齊全、統計報表完整。

　　9、完成部門負責人交辦工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇3

　　1、負責貫徹執行國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章，包括：

　　①、組織學習國家有關獸藥質量管理的法律、法規和行政規章；

　　②、宣傳、貫徹、執行國家有關獸藥質量管理費的法律、法規和行政規章；

　　③、指導門店在獸藥的購進、驗收、存儲與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。

　　2、負責起草、編制單位獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執行；

　　3、負責首營單位的質量審核，包括參與現場考察首營單位；

　　4、負責首營單位的質量審核，包括參與現場考察首營品種；

　　5、負責建立單位所經營品種包含質量標準等內容的質量檔案；

　　6、負責獸藥質量的查詢和獸藥質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；

　　7、負責獸藥的驗收管理；

　　8、負責指導和監督獸藥保管、養護和運輸中的質量工作；

　　9、負責質量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的`處理過程實施監督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監督銷毀；

　　10、負責收集和分析獸藥質量信息。包括單位的外部信息和內部信息的收集、分析和報告；

　　11、負責協助開展對單位人員獸藥質量管理方面的教育或培訓。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇4

　　1、負責進行來料、生產過程、成品出貨全過程品質控制;

　　2、糾正及預防質量問題，及時發現質量問題并協調處理;

　　3、電池原材料、零部件及電池產品的化學、物理等指標的化驗、檢測和分析。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇5

　　1.熟悉ISO9000:20__質量管理體系。

　　2.能夠獨立完成質量體系內/外審工作。

　　3.負責參加總經理辦公會、經營例會、管理內審，形成會議紀要、整理整改措施并跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、匯報。

　　4.負責公司級文件的編制、作廢、下發、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發、存檔管理工作，保證各級、各類文件有序分類歸檔，保證各級、各類文件管理的完整性、規范性、可追溯性。

　　5.領導交辦的臨時性工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇6

　　負責實驗室測試

　　通過了解質量控制測試方法和設備功能維護設備

　　確保實施實驗室的保潔標準

　　確保測試設備保持良好的工作秩序，提供準確的結果

　　日常實驗室檢查設備狀態等

　　協助質量工程師維護質量控制記錄和保留樣品

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇7

　　1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;

　　2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核，核查問題，跟進協調和落實糾正預防措施，推動質量管理體系持續改進;

　　3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

　　4. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　5. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

　　6. 負責制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　7. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃要求進行審核，并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

　　8. 參與工廠其它質量事務處理，包括偏差管理，變更控制，供應商質量管理，客戶投訴處理等。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇8

　　1.負責收集上下游客戶的資質證照，并將收集的資質信息數據錄入系統，同時對客戶資質進行動態管理;

　　2.負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤;

　　3.負責本公司資質、委托的發放;

　　4.負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋;

　　5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　6.負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督;

　　7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

　　8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇9

　　1、主要從事中、小型設備的生產質量管理、控制工作;

　　2、能獨立編制質量相關辦法、規范、流程等文件 ;

　　3、應用質量控制規范進行產品的質量控制;

　　4、對公司的質量認證工作負責;

　　5、在生產全過程進行質量交底、控制和監督，確保生產的產品符合要求;

　　6、能進行基本的電氣、機械方面的生產裝配、調試工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇10

　　負責質量保證方針的起草、審核及更新;

　　負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;

　　負責審查及批準所有的質量保證文件，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

　　負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;

　　負責審查內外部數據庫，并定期評價規程、政策和職責;

　　負責維護和控制所有的技術轉移文件;

　　為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;

　　負責所有文檔的存檔工作，包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇11

　　1、協助制定質量管理體系，執行并完善相關的管理規章制度;

　　2、組織貫徹執行質量管理體系：建立和維護質量管理系統，掌握質量體系的審核方法，領導開展內審工作，統計分析審核結果，并做出審核報告;

　　3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程，根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控全程質量;

　　4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施，對客戶的意見進行統計分析并提出改進意見;

　　5、部門協調： 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的咨詢建議

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇12

　　1. 從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量數據統計、測量設備管理等工作，

　　2. 質量資料收集管理，供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。

　　測量設備監管資料，測量設備采購、發放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇13

　　1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關于監督、檢驗的法規、法令、政策;

　　2、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、復審和標準中有關試驗方法的驗證工作;

　　3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，并對收集的信息進行登記和處理;

　　4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標;

　　5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集;

　　6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂;

　　7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。

　　8、安全環境負責人，制定相關文件，接待來公司檢查外來安全環境人員。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇14

　　-負責醫療器械產品質量管理文件，并指導、督促文件的執行和管理;

　　-負責醫療器械質量管理體系(ISO9000)運作與維護;對產品的質量提高提出改進措施并實施執行;

　　-負責建立公司所經營醫療器械產品并包含質量驗收標準等內容的質量檔案;

　　-負責醫療器械產品在醫院紅會系統、藥監局網站不良事件的質量查詢及申報;

　　-協助開展醫療器械產品質量管理的教育和培訓;

　　-執行倉庫質量管理流程、改進倉庫質量管理方法;

　　-提供全面的質量分析報告，評估產品質量狀態，對不合格產品進行控制;

　　-貨物入庫驗收、出庫查驗、核對交接;相關進銷存記錄的整理和歸檔;

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇15

　　質量計劃專員主要負責質量計劃的具體編制工作，監督和協助有關部門執行和落實質量計劃，其具體職責如下：

　　1、協助主管進行質量管理制度的建設

　　（1）協助主管制定質量計劃的'編制規范和執行標準

　　（2）向有關部門傳達質量計劃的有關文件

　　2、負責質量計劃的編制與修訂

　　（1）按照主管要求編制相應的質量計劃，并送交審核

　　（2）按照企業制度規定的程序進行對質量計劃的修訂工作

　　3、質量計劃執行與監督

　　（1）向各部門下發通過審批的質量計劃

　　（2）監督各部門執行質量計劃

　　（3）協助有關部門解決計劃執行過程中遇到的問題

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇16

　　職能權限:

　　1.負責編制本部門管理制度,協助編制檢驗規程;

　　2.協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;

　　3.具體負責質量數據統計分析;

　　4.負責質量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學歷;

　　2.具有醫學相關專業;

　　3.熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準;

　　4.熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等;

　　5.具有兩年以上質量管理工作經歷,有質量管理和內審經驗;

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇17

　　1、設備整體質量檢查確認和報告;

　　2、來訪客戶提出問題的應對;

　　3、出差期間本公司設備質量的全面管控;

　　4、上級領導交辦的其他工作任務。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇18

　　1.協助進行公司質量管理工作;

　　2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

　　3.組織質量監督活動，監督體系文件的記錄、整理;

　　4.負責外部服務和供應質量保證的監督;

　　5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;

　　6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;

　　7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;

　　8.完成上級臨時指派的其他工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇19

　　1.結合公司質量管理實際的產品質量標準，跟蹤原材料、外協件、工序產品、檢驗規范，確保供應商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;

　　2.把握品質控制重點(熟悉產品特性)，跟蹤關鍵、特殊工序操作標準并監督供應商執行;

　　3.對供應商過程參數，生產工藝的符合性進行稽查，確保符合要求;

　　4.負責與供應商內外部協調溝通，收集、匯總和分析，將數據提供給相關供應商質量工程師，并追蹤供應商的措施改進和完善品質工作;

　　5.及時處理供應商在生產過程中的品質工作，并及時匯報;

　　6.確保供應商的出貨品質能夠滿足要求;

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇20

　　1、負責公司各種質量檔案(包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作;

　　2、進行試劑原材料、半成品和成品的質量檢測;

　　3、定期組織進行歸檔和清理，填寫記錄;

　　4、負責實驗室的監督檢查，優化過程控制流程;生產現場法規和文件要求執行情況巡查;

　　5、完成本部門日常工作及領導安排的其他工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇21

　　1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

　　2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;

　　3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

　　4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況;

　　5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;

　　6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;

　　7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇22

　　1、 負責實驗室相關項目的工作;

　　2、 國際貿易及相關項目介紹

　　4、 公司相關項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實施;

　　5、 負責編制、整理與保管相關項目技術資料(專利、技術方案、成果轉化資料等);

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇23

　　1、負責日常文件、記錄及驗證報告的受控發放、收回、歸檔等，負責建立或收集各類質

　　量管理臺賬;

　　2、研發質量體系文件管理、現場管理、數據管理、偏差管理、變更管理等;

　　3、項目質量過程管理，協助申報資料、產品技術轉移文件、現場核查及電子數據審核等;

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇24

　　1、參與項目立項、變更等項目管理流程規范性審核;

　　2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協助過程改進具體工作開展;

　　3、協助完成創建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;

　　4、負責項目管理系統賬號開通、關閉，以及系統實施、運維、技術支持等工作。

醫藥企業質量管理員崗位職責 篇25

　　1、協助部門經理進行質量保證體系建設并組織其正常運行

　　2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

　　3、負責設備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進行統計、報告;

　　4、負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控

　　5、負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作

　　6、負責組織實施偏差(包括生產過程偏差、超規OOS等)調查、統計;

　　7、對客戶投訴進行調查、統計，對客戶后續反饋進行跟進;

　　8、對預防與改進措施的實施進行情況監督;

　　9、完成上級領導交辦的其他工作。