質量管理員工作職責精編(精選29篇)
質量管理員工作職責精編 篇1
1、協助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場審核的協調;負責各項藥監系統的上報、對接工作;
2、協助建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件,優化質量體系流程,確保質量管理體系有效運行;
2、識別醫療器械法律法規的更新,負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作;
3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發現不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作;
4、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓;
5、協助各種新產品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內部質量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇2
1、負責質量管理工作,有效行使質量監督管理職能;
2、負責質量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;
3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核,確保合法經營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇3
1. 保證品控系統的合理運作,保證產品質量;
2. 協調相關部門的關系;
3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作,提高產品質量;
4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準,提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執行作業指導書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價,督導并協助廠商改善質量,建立質量管理制度;
7. 質量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質量保證系統,做好質量保證作業
質量管理員工作職責精編 篇4
1.協助進行公司質量管理工作;
2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;
3.組織質量監督活動,監督體系文件的記錄、整理;
4.負責外部服務和供應質量保證的監督;
5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;
6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;
7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;
8.完成上級臨時指派的其他工作。
質量管理員工作職責精編 篇5
1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產中出現的品質異常現象,并及時匯報;
3)負責對產品的放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質關;
4)及時做好工作中的各項品質記錄;檢驗數據的統計分析;持續改進管理。
質量管理員工作職責精編 篇6
1、協助制定質量管理體系,執行并完善相關的管理規章制度;
2、組織貫徹執行質量管理體系:建立和維護質量管理系統,掌握質量體系的審核方法,領導開展內審工作,統計分析審核結果,并做出審核報告;
3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程,根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控全程質量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統計分析并提出改進意見;
5、部門協調: 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的咨詢建議
質量管理員工作職責精編 篇7
1.產品設計開發階段質量目標設定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設計階段質量評審、問題改進閉環;
4.轉量產前檢驗標準制定;
5.生產現場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發、質量要求傳遞;
7.生產過程的質量監控;
8.領導安排的其它事項。
質量管理員工作職責精編 篇8
1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件,對質量管理體系文件進行核查,保證公司試生產質量管理有法可依;
2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責對發貨產品的QC和放行,審核各類單據;
4. 負責組織對偏差、不合格數據的調查處理,并批準糾正預防措施。
5. 負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的審核,對質量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6. 負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規范管理。
7. 負責參與公司各種認證工作;
8. 完成領導交辦的其它工作。
質量管理員工作職責精編 篇9
1. 按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進公司的質量管理體系;
2. 組織實施工廠ISO/IATF16949內部審核,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進;
3. 組織實施與ISO/IATF16949相關的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;
4. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;
5. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;
6. 負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
7. 負責編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
8. 參與工廠其它質量事務處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質量管理,客戶投訴處理等。
質量管理員工作職責精編 篇10
負責質量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;
負責審查內外部數據庫,并定期評價規程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術轉移文件;
為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。
質量管理員工作職責精編 篇11
一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。
二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;
三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告;
四、組織公司內部對不合格品的評審,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證;
五、 負責質量記錄的統籌管理,定期進行質量分析和考核;
六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;
七、負責計量管理工作,完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制,確保產品質量滿足規定的要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領導交辦的其它任務。
質量管理員工作職責精編 篇12
1、策劃、建立、監督和評價公司質量管理體系的運行情況,對不符合及時組織實施改進。
2、參與實施質量管理體系內審和協助第二方、第三方質量管理體系審核及其它相關審核。
3、收集過程數據,實施過程控制,評價過程績效并識別任何改進的機會。
4、對供應商質量實施管理并應對顧客質量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應商和顧客反饋的質量問題進行整改。
5、負責協助實施公司內與質量管理相關的培訓工作,加強員工質量教育,提高人員質量意識。
6、編制質量管理體系文件,保管本部門所使用的文件。與信息管理員配合建立公司的質量管理軟件。
7、實施特殊過程確認、軟件確認、試制(生產)前準備狀態檢查等工作。
8、質量管理體系的日常監督檢查,對發現的問題提出整改的要求并跟蹤驗證實施效果。
質量管理員工作職責精編 篇13
1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理,協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程;
2、參與公司質量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責建立健全產品研發質量保證體系;
3、負責公司質量保證體系執行過程的指導、監督與評價,確保公司產品研發質量保證體系的有效運行;
4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃,并定期跟蹤產品研發項目進展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產品研發項目各里程碑節點評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理;
質量管理員工作職責精編 篇14
1.醫療器械質量檢查和驗收工作;
2.醫療器械退換貨工作;
3.醫療器械出入庫系統錄入;
4.醫療器械有關質量管理臺賬;
5.醫療器械相關資料按規定保存備查。
質量管理員工作職責精編 篇15
1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產品抽檢工作;
3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;
4.負責文件管理、檔案管理相關工作;
5.其他質管部負責人交代的工作。
質量管理員工作職責精編 篇16
1、負責生產過程中的質量管控,對涉及產品生產質量活動的全過程進行有效的監控;
2、參與質量事故的調查并編制分析報告,參與產品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理;
3、負責產品的抽檢或全檢,對不合格產品的判定
4、負責廠區6S管理和自查;
5、協助負責人做好質量體系的搭建、年審工作
5、配合主管完成相關工作。
質量管理員工作職責精編 篇17
1,工程質量巡檢主要負責在施工地(線上,節點照片。線下,施工現場)各階段標準落地檢查。
2,負責監督公司整體工程進展情況。
3,對接負責所在區域工程單量的接受,按時巡檢,自檢,核量,驗收。
4,負責所管轄工地的施工材料,施工進度,施工質量的嚴格把控。
質量管理員工作職責精編 篇18
1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作,負責商務談判,合同簽訂,付款,催發貨的整個過程。
2、根據醫療器械質量管理的要求,規范完成對公司質量管理工作。
3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協調。
質量管理員工作職責精編 篇19
1.負責制定檢驗標準、及跟蹤實施;
2.負責實驗室儀器、設備的操作規范制定、實施,熟悉相關實驗測試操作;
3.負責制作成品檢測報告;
4.按照檢驗標準對進料、過程、成品等工序進行檢驗并做好相關記錄;
5.質量異常處理、并及時反饋改善;
6.積極完成上級安排的其他工作;
質量管理員工作職責精編 篇20
1.參與實驗室質量管理標準體系及流程,并持續管理體系相關等文件的完善工作;
2.對實驗室運行過程中進行監督及效果評估,并及時跟進整改情況;
3.負責各類文件的歸口管理,實施標準化作業,定期組織進行歸檔和清理;
4.參與外審的準備和現場工作;
5.公司實驗室管理系統的基礎管理;
6.完成上級領導安排的其他工作;
質量管理員工作職責精編 篇21
1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;
2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4. 負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢,對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工
6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
質量管理員工作職責精編 篇22
1、 參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。
2、 參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。
3、 負責質量管理體系相關文件的歸檔整理,質量體系運行記錄的收集和保存。
4、 參與編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
5、 參與外部審核前的準備工作,推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉。
6、 負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。
質量管理員工作職責精編 篇23
1、主要從事中、小型設備的生產質量管理、控制工作;
2、能獨立編制質量相關辦法、規范、流程等文件 ;
3、應用質量控制規范進行產品的質量控制;
4、對公司的質量認證工作負責;
5、在生產全過程進行質量交底、控制和監督,確保生產的產品符合要求;
6、能進行基本的電氣、機械方面的生產裝配、調試工作。
質量管理員工作職責精編 篇24
1、資質文書類管理工作。
2、審核倉庫出入庫驗收。
3、協助綜合辦公室完善檔案:員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。
4、負責建立質量管理檔案。
5、按照國家法律法規配合相關部門做好迎檢工作。
6、協助開展質量管理類培訓。
7、配合上級做好合同協議類工作。
質量管理員工作職責精編 篇25
1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發放,存檔,收回和銷毀符合程序規定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核,確保產品生產符合既定標準;
3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;
4、組織實施公司內審工作,制定年度內審計劃、審查記錄,編制內審報告等;
5、負責公司質量體系文件的管理,協助領導建立健全質量管理體系;
6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估,跟蹤變更執行,管理變更過程;
7、參與主要物料供應商審計,必要時對供應商進行現場審計;
8、監督不合格品處理,組織所有與產品質量有關投訴的調查;
9、組織培訓,參與年度培訓計劃的制定;
10、部門分配的其他任務。
質量管理員工作職責精編 篇26
負責公司質量體系運行相關計劃制定與安排、記錄管理與控制。
負責公司資料質量工作信息資料的管理與上報。
協助質量負責人完善公司質量體系文件的修訂
協助完成質量管理部門的其他工作職責
質量管理員工作職責精編 篇27
1.對口業務BU新客戶、新品名風險審核; 2.對應版塊的入職安全培訓及日常在職培訓的組織;
3.安全檢查:隱患排查和專項檢查;
4.突發事件的應急處理;
5.負責對應版塊政府監管部門臺賬登記、各項安全質量標準(服務標準、SOP等)制定和搜集。
質量管理員工作職責精編 篇28
1、參與公司環境質量管理體系的建立、完善及實施工作,保證質量管理體系的有效運行;
2、協助組織《質量手冊》、《程序文件》 及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;
3、參與公司日常質量監督管理工作,協調安排各實驗室管理體系活動,確保質量管理體系有效運行;
4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;并定期召開質量分析會議;
5、協助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;
6、監控質量活動記錄的實施。
質量管理員工作職責精編 篇29
1.結合公司質量管理實際的產品質量標準,跟蹤原材料、外協件、工序產品、檢驗規范,確保供應商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;
2.把握品質控制重點(熟悉產品特性),跟蹤關鍵、特殊工序操作標準并監督供應商執行;
3.對供應商過程參數,生產工藝的符合性進行稽查,確保符合要求;
4.負責與供應商內外部協調溝通,收集、匯總和分析,將數據提供給相關供應商質量工程師,并追蹤供應商的措施改進和完善品質工作;
5.及時處理供應商在生產過程中的品質工作,并及時匯報;
6.確保供應商的出貨品質能夠滿足要求;
