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      診斷試劑研發崗位職責

      發布時間:2023-10-08

      診斷試劑研發崗位職責(通用6篇)

      診斷試劑研發崗位職責 篇1

        職責描述:

        1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發。

        2、篩選、驗證新產品原料,確定實驗方案;完整準確地記錄研發數據,整理更新數據庫、資料庫。

        3、配合完成新產品臨床及報批注冊工作。

        4、放大試驗,確立生產工藝規程;確定新產品的質量標準,制定相應的`生產及檢驗操作規程。

        5、與相關部門及時溝通,協同解決存在的問題,確保研發項目順利完成。

        職位要求:

        1、免疫學、生物工程、生命科學或醫學檢驗學等相關專業本科以上學歷。

        2、具有免疫層析試劑盒研發經歷者優

        3、有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力,熟練操作常規儀器。

        4、良好的文案撰寫能力,良好的英文溝通能力,善于學習新技術和新方法。

        5、具有團隊合作意識,適應能力強,熱愛科研工作,具有創新精神,能承受工作壓力。

        崗位要求:

        學歷要求:不限

        語言要求:不限

        年齡要求:不限

        工作年限:無工作經驗

      診斷試劑研發崗位職責 篇2

        崗位職責:

        1、研發符合市場需求的熒光定量pcr檢測產品;

        2、調研國內外同類產品技術,分析相關產品技術發展趨勢;

        3、熒光定量pcr檢測試劑盒新產品申報注冊文件的`編寫工作;

        4、制定產品工藝方案、編制工藝文件的技術標準及項目相關技術文件撰寫工作;

        5、閱讀中英文資料,文章中方法的轉化;

        6、撰寫相關文章和專利。

        崗位要求:

        1、生物學、分子生物學、生物化學等相關專業,本科及以上學歷,有醫學背景者優先考慮;

        2、熟練進行磁珠法核酸提取操作,有開發相應試劑盒及自動化儀器操作經驗者優先;

        3、富有創新團隊合作精神,能夠適應較強的工作壓力,有較強的責任心,工作認真細心;

        4、熟悉項目研發、生產管理等流程,具備較強的專業技術英文檢索能力;

        5、具有1年以上核酸體外診斷試劑產品研發工作經驗。

      診斷試劑研發崗位職責 篇3

        職責描述:

        1、負責酶類診斷試劑的開發工作,建立相應的檢測平臺;

        2、研發項目進度安排,完成研發試驗、記錄、分析與處理實驗結果;

        3、相關技術資料、技術工藝質量標準、技術文件起草;

        4、相關技術研發、工藝研究、技術與生產轉換工作;

        5、參照質量體系要求、起草研發階段評審文件及生產標準操作流程文件,將研發成功的產品技術轉移到生產;

        6、完成上級交辦的.其它事項。

        任職要求:

        1、生物工程、醫學檢驗、分子生物學及生物化學等相關專業本科以上學歷;

        2、具有三年以上酶類診斷試劑產品的獨立研發經驗(碩士以上學歷要求一年以上相關工作經驗);

        3、有較強的研發管理能力。

      診斷試劑研發崗位職責 篇4

        崗位職責:

        1、負責部門熒光側向層析平臺產品的開發,研發項目進度管理;

        2、負責熒光側向層析產品的研發計劃,及部門研發項目的日常工作安排;

        3、管理及建設相關團隊進行多項目同時開發;

        4、協同公司注冊部門產品研發資料的編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等;

        5、負責協調生產,進行研發項目放大轉。

        任職要求:

        1、生物、免疫或醫學檢驗相關專業,碩士及以上學歷;

        2、具有熒光poct產品研發3年以上相關經驗,有項目管理經驗,能夠領導團隊成員有效推進項目進程;

        3、熟悉研發及注冊相關法規及相關流程,能夠獨立撰寫注冊技術資料;

        4、熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規范,能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等;

        5、具有高度的`團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;

        6、具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。

      診斷試劑研發崗位職責 篇5

        崗位職責:

        1、參與體外診斷試劑技術調研工作;

        2、參與制定體外診斷試劑產品研發方案;

        3、執行體外診斷試劑產品研發實驗工作;

        4、完成公司安排的其他研發工作。

        任職要求:

        1、生物、醫學、檢驗相關專業本科以上學歷。

        2、有膠體金診斷試劑盒研發經驗、免疫組化、原位雜交產品研究者優先

        3、有成功獨立研發項目經驗者優先。

      診斷試劑研發崗位職責 篇6

        【崗位職責】

        1、根據公司的發展需要,制定公司年度研發計劃及進度實施方案,并管理實施。

        2、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發方案的設計,開發計劃的制定實施;

        3、負責組織試劑盒開發所需條件的準備、開發試驗的執行,以及試劑盒研發團隊的組建和實驗室管理工作;

        4、負責試劑盒臨床測試和新品上市的.技術支持工作;

        5、負責試劑盒生產轉化和質量改進工作;

        6、協同各部門開展項目申報、體系建設、臨床注冊、科研合作等工作;

        7、負責組織公司對外科研合作工作。

        【任職資格】

        1、生物醫學工程、醫學檢驗等相關專業碩士以上學歷;

        2、具備3年以上試劑盒研發經驗,并有實際的研發—小試—中試全流程跟進經驗;

        3、熟悉檢驗試劑盒研發、生產流程,熟悉體外診斷試劑盒開發的相關法規要求;

        4、了解醫學檢驗行業發展趨勢,洞悉市場需求的變化;

        5、有較強的項目研發管理能力,了解臨床醫學檢驗和醫療器械注冊與質量體系法規;

        6、工作責任心強,有較強的組織管理協調能力和統籌安排能力;

        7、富有創新精神,追求細節,具有優秀的職業素養和團隊協作精神。

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      • 診斷試劑研發崗位職責(通用5篇)

        【崗位職責】1、根據公司的發展需要,制定公司年度研發計劃及進度實施方案,并管理實施。2、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發方案的設計,開發計劃的制定實施;3、負責組織試劑盒開發所需條件的準備、開發試驗的執行,以及...

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