制劑研發(fā)崗位職責(zé)（精選6篇）
制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇1
職責(zé)描述：
1、收集整理國內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動(dòng)態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作；
2、進(jìn)行新藥項(xiàng)目立項(xiàng)對項(xiàng)目的技術(shù)難度、國內(nèi)外申報(bào)情況、市場情況及政策風(fēng)險(xiǎn)等方面有充分了解；
3、對所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理；
4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設(shè)計(jì)、處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等；
5、按照藥品注冊報(bào)批要求，撰寫相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄，完成申報(bào)工作；
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題，并進(jìn)行制劑工藝交接；
7、對化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)有充分了解。
任職要求：
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn)；
3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù)，具有豐富的項(xiàng)目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉各種劑型的制備工藝，掌握各種劑型的'檢驗(yàn)，具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力；
5、通過cet—6，能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻(xiàn)及專利，熟悉計(jì)算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作；
6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力、分析解決問題能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力；
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效，責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇2
職責(zé)描述：
負(fù)責(zé)項(xiàng)目先期準(zhǔn)備工作，包括物料準(zhǔn)備，文獻(xiàn)調(diào)研；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目的處方和工藝研究及記錄實(shí)驗(yàn)記錄；
負(fù)責(zé)注冊資料中制劑相關(guān)部分的編寫；
負(fù)責(zé)制劑儀器的`維護(hù)及實(shí)驗(yàn)室5s管理。
任職要求：
熟悉制劑常用輔料、設(shè)備和基本制劑工藝；
本科學(xué)歷，藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
積極向上，態(tài)度端正；好學(xué)進(jìn)心，能沉下心做實(shí)驗(yàn)。
有工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，英語優(yōu)秀者優(yōu)選（能閱讀、翻譯英文文獻(xiàn)）
制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇3
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)
1、開發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準(zhǔn)確（如開發(fā)報(bào)告）
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案
6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目，為臨床研究提供配方供應(yīng)
7、將配方和制造知識(shí)轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)
8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的規(guī)范
9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板
任職要求：
1、制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷，8年以上制藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)或同等學(xué)歷
2、具有成功開發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方（如凍干粉、無菌溶液）的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有開發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，有nda申報(bào)成功記錄者優(yōu)先考慮。
崗位職責(zé)
1、開發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研究和nda提交。
2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研究以篩選和優(yōu)化原型配方
3、 總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為后期臨床研究推薦最終配方
4、確保產(chǎn)品開發(fā)文件完整準(zhǔn)確（如開發(fā)報(bào)告）
5、及時(shí)提供最終商業(yè)配方的相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案
6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的項(xiàng)目，為臨床研究提供配方供應(yīng)
7、將配方和制造知識(shí)轉(zhuǎn)化為工藝開發(fā)
8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的`規(guī)范
9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)
10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板
制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇4
崗位職責(zé)：
1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研工作；
2、能獨(dú)立制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果；
3、負(fù)責(zé)藥物制劑的處方篩選、設(shè)計(jì)，獨(dú)立開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；
5、能有效的實(shí)現(xiàn)制劑處方工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化；
6、協(xié)助新藥審批、新藥生產(chǎn)等相關(guān)工作；
7、負(fù)責(zé)制劑研究室設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用；負(fù)責(zé)所管理設(shè)備說明書的'保管及操作sop的擬定工作；
8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職要求：
1、要求藥物制劑及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成制劑處方工藝摸索工作；
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立撰寫注冊申報(bào)資料以及原始記錄；
4、良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗(yàn)及中試放大生產(chǎn)等相關(guān)工作；
5、能夠出差；
6、良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；
7、誠實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇5
醫(yī)藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)職位要求
1、醫(yī)藥、生物工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先；
2、具有2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用制劑和分析的設(shè)備儀器；
4、熟悉分子生物學(xué)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)解剖、細(xì)胞培養(yǎng)抗體工程等實(shí)驗(yàn)；
5、具有良好的創(chuàng)新意識(shí)和挑戰(zhàn)意識(shí)，具有良好的研發(fā)能力；
6、英文良好，能閱讀英文文獻(xiàn)；
7、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和一定的責(zé)任心。
8、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、善于團(tuán)隊(duì)工作。
醫(yī)藥研發(fā)/化學(xué)制劑研發(fā)崗位職責(zé)
1、按計(jì)劃開展與項(xiàng)目相關(guān)的工作；
2、完成技術(shù)服務(wù)試驗(yàn)或者研發(fā)項(xiàng)目試驗(yàn)；
3、進(jìn)行技術(shù)服務(wù)環(huán)節(jié)的優(yōu)化和標(biāo)準(zhǔn)化，降低技術(shù)服務(wù)環(huán)節(jié)的.時(shí)間和成本；
4、完成技術(shù)總監(jiān)交給的其他實(shí)驗(yàn)任務(wù)；
5、定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況和研發(fā)過程中存在的問題，并與研發(fā)部商討解決問題方案；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的請購、維護(hù)保養(yǎng)劑技術(shù)資料的保存、保密；
7、負(fù)責(zé)醫(yī)院或公司內(nèi)部及其它客戶的技術(shù)支持和培訓(xùn)。
制劑研發(fā)崗位職責(zé) 篇6
職位描述：
崗位職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作；
2）參與制劑項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研、項(xiàng)目篩選相關(guān)工作；
3）負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)的推進(jìn)和技術(shù)管理工作：制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案，進(jìn)行項(xiàng)目管理，帶領(lǐng)制劑研發(fā)部人員完成項(xiàng)目的研發(fā)
4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施，以保障研發(fā)項(xiàng)目如期完成
5）負(fù)責(zé)按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報(bào)資料，以保證研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)性和完整性；
6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。
任職資格：
1）博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有多個(gè)制劑項(xiàng)目完整申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
3）具備良好的英文讀寫說水平和文獻(xiàn)調(diào)研能力；
4）具備良好的`溝通和協(xié)調(diào)能力，具備良好的執(zhí)行力；
5）有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。