器械研發崗位職責（精選4篇）
器械研發崗位職責 篇1
崗位職責:
1、參與制定公司新品研發規劃;
2、負責公司研發中心的關鍵技術人員團隊建設及運營管理;
3、負責公司的研發,包括研發項目的研究立項、申報、監督實施和驗收總結;
4、負責開展新品選題、評估、立項工作,以及相關費用的核算管理,具有一定的`成本意識;
5、負責解決公司產品研發過程中疑難問題,與國家政府部門技術攻關、協調和與同行業間技術交流等;
6、負責聯系、協調合作單位,引進合作項目,并跟蹤、指導項目的實施。
任職要求;
1、熟悉新藥、醫療器械等相關法律法規。
2、具有5年及以上相關崗位工作經歷,能帶領團隊完成研發任務。
3、熟悉gcp相關法律法規。
器械研發崗位職責 篇2
職責描述:
1、負責接收產品研發項目任務，組織協調設計、模具、生產及質量等職能部門開展工作，為批量化生產提供技術支持。
2、協助市場部門，對新產品的快速上市提供相關培訓及技術支持。
3、負責與體系法規部溝通協調，完成開發產品注冊工作。
4、制定產品線新產品研發所需技術規劃。
5、負責產品線的專業技術開發和技術成果的'產品化。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、醫學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業優先。
3、具有較強的溝通協調能力。
4、善于總結，針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。
5、整體統籌規劃能力、責任心強、富有團隊協作意識。
器械研發崗位職責 篇3
崗位職責:
1、全面統籌部門的工作，帶領團隊完成公司產品開發計劃。
2、控制產品開發進度，調整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進行。
3、承擔項目工藝改進，確保對于生產部的`工藝指導過程。
4、統籌編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準; 統籌收集國內外技術資料，關注產品動向;
5、參與產品申報及認證工作，包括申報材料準備、試生產及迎接藥監局專家現場體系考核工作，協助注冊人員取得醫療器械注冊證書。
6、組建優秀的產品研發團隊，審核及培訓考核有關技術人員。
7、負責部門的日常管理工作和部門建設，制訂并監督執行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物、醫學或高分子材料專業背景;
2、必須要有三類植入醫療器械工作經驗八年以上;
3、在結構設計、新型高分子材料的開發等方面需擁有一至二項資深經驗。
4、必須有整體統籌及協調經驗，思維敏捷，有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協作能力， 有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準確向生產或工藝人員傳達自己的理念;
5、充分了解前沿醫療科技，對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅動，具備很強的領導力和執行力，嚴謹、踏實，為人誠實、守信。
器械研發崗位職責 篇4
崗位職責:
1、根據公司研發目標，協助編制新產品研發計劃書，并組織研發項目進行，控制研發進展，完成體外診斷試劑產品(ngs平臺)的研發全流程工作;
2、指導撰寫產品注冊相關的研發輸入、輸出材料，如新產品設計開發資料、技術工藝文件、產品質量標準等;
3、跟蹤行業市場的產品性能標準、測試技術及測試標準等信息，為產品研發決策和產品改進方案提供信息支持;
4、參與完成新產品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協助完善產品的質量體系考核工作;
6、負責產品技術工藝培訓，對生產線進行技術指導并持續提供技術支持;
7、部門內部人員的培訓、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學歷，醫學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業，其他專業酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業英文文獻;
3、兩年以上工作經驗，具有體外診斷試劑產品研發、分子診斷試劑研發或ngs研發經驗者優先考慮;
4、具有分子生物學相關實驗經驗，具有較強的`實驗設計能力和實驗操作能力者優先考慮;
5、有較強的思考分析能力，敬業踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;
6、有較強的責任心和工作熱情，勇于接受挑戰，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。