新藥研發(fā)崗位職責(zé)（精選8篇）
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇1
1.負責(zé)新藥項目的工藝、研究方案設(shè)計及研究工作;
2.按新藥法規(guī)的要求,撰寫研究申報資料及研究原始記錄等;
3.指導(dǎo)部門整體工作的計劃和安排;負責(zé)實驗室管理流程、制度的建立和完善;負責(zé)平臺儀器、設(shè)備、人員的'整體規(guī)劃;
4.負責(zé)項目的技術(shù)溝通和匯報工作;
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作;
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇2
1.負責(zé)調(diào)研國內(nèi)外新藥(包括小分子或生物大分子)研發(fā)動態(tài),對專利文獻臨床等信息進行跟蹤、匯總和總結(jié);
2.負責(zé)藥物產(chǎn)品的侵權(quán)分析、新項目的可專利性分析、規(guī)避設(shè)計分析;
3.協(xié)助撰寫生物專利申請文件、專利文獻翻譯及校對;
4.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的.其他工作。
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇3
1. 負責(zé)對新藥研發(fā)項目進行統(tǒng)籌規(guī)劃,負責(zé)藥物臨床前整體規(guī)劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;
2. 負責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術(shù)創(chuàng)新成果進行專利保護;
3. 參與對項目調(diào)研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;
4. 確定原料藥、制劑等相關(guān)實驗計劃和項目所需資源的配置協(xié)調(diào)(人力、物力、時間等);
5. 負責(zé)項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào),項目進度的監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質(zhì)完成;
6. 負責(zé)組織與技術(shù)顧問、cro、藥政當局的'各項商務(wù)和技術(shù)會議;
負責(zé)整個項目研發(fā)工作,對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準確性負責(zé);
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇4
1. 全面負責(zé)1個或多個新藥的研發(fā)工作;
2. 負責(zé)系統(tǒng)制定項目進度、預(yù)算和實施計劃;
3. 負責(zé)項目具體實施方案的制定、審核、實施、質(zhì)量控制;
4. 帶領(lǐng)項目組完成項目立項論證、制劑研究、質(zhì)量研究、申報資料撰寫、注冊申報、項目答辯等各項工作;
5. 負責(zé)項目實施中異常問題的.解決,關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān);
6. 負責(zé)項目組員績效考核,制定項目工資,項目獎勵方案;
7. 負責(zé)項目組員技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇5
1. 負責(zé)腫瘤細胞、免疫細胞的培養(yǎng)以及細胞系的.構(gòu)建與篩選;
2. 負責(zé)質(zhì)粒轉(zhuǎn)化和抽提、基因組dna/轉(zhuǎn)錄組rna抽提、pcr及鑒定、真核生物蛋白純化與鑒定等工作;
3. 獨立、規(guī)范的完成實驗操作、實驗記錄、收集、整理實驗數(shù)據(jù);
4. 及時完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的各項工作。
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇6
1. 參與公司臨床前動物實驗研究方案的制定；
2. 參與臨床前動物實驗cro單位的考察和確定；
3. 監(jiān)查臨床前研究的.進度和質(zhì)量；
4. 負責(zé)臨床前研究數(shù)據(jù)的整理、建檔；
5. 按照相關(guān)法律法規(guī)的要求起草臨床前研究總結(jié)報告；
6. 參與項目的預(yù)算控制和管理；
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇7
1、負責(zé)新藥項目臨床前藥代和安全性評價的相關(guān)實驗設(shè)計、業(yè)務(wù)溝通和結(jié)果審核等;
2、協(xié)助申報資料中藥理毒理部分的撰寫、復(fù)核和整理工作,配合注冊部門完成新藥ind申報,協(xié)助臨床方案的'制定;
3、與生物學(xué)部門配合進行項目跟蹤,推動項目進展;
4、協(xié)助各類新藥項目調(diào)研、評估、立項與執(zhí)行;
5、查閱相關(guān)文獻、關(guān)注相關(guān)疾病領(lǐng)域的研究動態(tài);
6、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的各項工作。
新藥研發(fā)崗位職責(zé) 篇8
1、負責(zé)國外項目引進相關(guān)資料的翻譯及整理
2、組織項目組制定研發(fā)項目進度計劃和項目實施方案
3、負責(zé)公司研發(fā)項目進度監(jiān)督及各個項目階段的`風(fēng)險評估
4、協(xié)調(diào)內(nèi)部資源,協(xié)助項目管理部門負責(zé)人解決項目開發(fā)過程中遇到的各種問題
5、協(xié)助研發(fā)項目與中試、生產(chǎn)的工作協(xié)調(diào)
6、項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作