進口藥品代理注冊合同書（精選3篇）
進口藥品代理注冊合同書 篇1
甲方：_______________ 地址：_____________
乙方：______________服務有限公司
地址：___________________，
為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)產品獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的《進口藥品注冊證》，甲方愿意接受乙方提供的進口藥品注冊咨詢服務，經平等友好協商，甲、乙雙方就此項合作達成如下協議條款：
一、甲方委托乙方代為注冊的藥品為：
1.品名：糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)
2.商品名：素得(Sucrate)
3.劑型：凝膠劑
4.規格：5ml：1g
5.包裝規格：12袋/盒
6.注冊分類：進口注冊，按化藥3類注冊。
二、雙方的責任和義務
甲方責任：
1.甲方應在乙方指導下向乙方提供該產品注冊所需的各種資料，包括書面資料和圖譜數據，以及必需的證明性文件;
2.甲方應提供本產品注冊送檢所需的合格樣品;
3.甲方應向乙方提供乙方要求的本產品注冊所需的其他必要的支持;4.甲方應根據本協議按期支付給乙方本產品進口注冊咨詢服務費;
5.如有必要，甲方應進行相應的藥學研究或臨床前試驗，以獲得必要的資料和數據;6.如有必要，甲方應進行相應的臨床試驗，以獲得必要的資料和數據。
乙方責任：
第一階段—申請臨床批件(如減免臨床，則直接獲得進口藥品注冊證)1.乙方應成立工作小組，指定聯系人并制訂工作計劃;
2.乙方應提供注冊所需資料和數據的清單給甲方，并提供指導手冊指導甲方收集整理數據;
3.乙方負責審核整理甲方提供的資料和數據，在可能的范圍內由乙方進行補充和修改，如有必要，由乙方指導甲方完成;
4.乙方負責翻譯本產品注冊所需的資料和文件;5.乙方負責中文申報資料收集、整理及撰寫;
6.乙方應在甲方提供注冊所需的資料和文件后的80個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
7.乙方負責就藥品注冊檢驗的有關事宜與藥品檢驗所溝通，并保持聯系以便能盡早得知檢驗結果;
8.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，與審評專家聯系，力使甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證(減免臨床)或臨床批件。
9.如附加臨床前研究(藥學研究或藥理毒理研究)必須執行以獲得必要的數據和信息，而且甲方委托乙方執行這些研究，那么乙方將負責遴選研究機構、制定實驗方案、監督實驗執行、評價實驗結果等。此將另行協議加以規定。第二階段—申請進口藥品注冊證
10.如有必要進行臨床試驗，乙方應在收到完整并合格的臨床試驗報告后的50個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
11.如果SFDA對申請人生產設施進行現場檢查，而且甲方愿意尋求乙方的幫助，那么乙方將提出迎接檢查的準備要去，幫助甲方準備和接受檢查。此種情況發生時將另行協議加以規定。
12.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，使得甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證;
13.乙方將及時告知甲方在注冊過程中的任何重大事件;
14.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，乙方負責聯系臨床試驗機構，制訂臨床試驗方案，監測臨床試驗過程。此種情況發生時將另行協議加以規定。
三、注冊服務費及支付方式
注冊咨詢服務費分為三個部分：
注冊服務費：人民幣_______元
如有必要進行藥學研究和臨床前研究，咨詢服務費用由雙方另行協商決定。如有必要進行臨床試驗，臨床試驗咨詢服務費為人民幣_______元，如果甲方委托乙方進行臨床試驗，甲方應支付乙方CRO收費的15%作為乙方臨床試驗執行費。此將由雙方另外簽訂關于臨床試驗的協議。
以上費用按下述方式支付方式：
1.自本協議簽訂后5日內，甲方向乙方支付注冊服務費的60%，人民幣(大寫)________萬元，即￥_______萬元作為首期費用，乙方在收到首期費用后啟動該服務項目，包括但不限于：成立項目工作小組; 起草工作計劃;提供指導文件，指導甲方提供注冊所需的文件和數據;
2.甲方在獲得第一階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付注冊服務費的30%，人民幣(大寫)_______萬元，即￥________萬元作為二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及CDE的追蹤工作;
3.甲方應于SFDA 發布該產品《進口藥品注冊證》或臨床批件后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付所余注冊服務費，人民幣(大寫)_________萬元，即￥________萬元作為三期費用。
4.如有必要進行臨床試驗，甲方應支付臨床試驗咨詢服務費的60%作為臨床試驗階段的首期費用，收到該費用后立即啟動臨床試驗咨詢服務工作。
5.甲方在獲得第二階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付臨床試驗咨詢服務費的20%作為臨床試驗階段的二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及 CDE的追蹤工作;
6.甲方應于SFDA發布該產品《進口藥品注冊證》后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付剩余的臨床試驗咨詢服務費作為臨床試驗階段的三期費用。如果甲方委托乙方進行臨床前試驗研究
7.如果甲方委托乙方進行必要的臨床前研究試驗，在與試驗機構簽訂協議后的5日內，則甲方應支付臨床前試驗費用的60%作為臨床前試驗研究的首期費用。
8.試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將試驗報告的復印件交至甲方。如果甲方委托乙方進行臨床試驗
9.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，在確定臨床試驗機構后的5日內，則甲方應支付臨床試驗費用的60%作為臨床試驗的首期費用。
10.臨床試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將臨床試驗報告的復印件交至甲方。
四、保密責任
雙方應保守對方的技術秘密和商業秘密，未經所有方許可不得以任何方式在任何場合泄露。注冊當局和甲方同意的第三方除外。
五、獎懲與違約責任
1、本協議應遵守中華人民共和國的法律和法規。
2、如因乙方不履職責造成甲方產品在SFDA不能成功注冊，乙方退還所收注冊服務費;如因其它客觀原因造成不能成功注冊，乙方將退回已收費用的30%(乙方可能的最大利潤率的兩倍)。
3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的證明性文件無效，提供的樣品不合格，試驗資料虛假等導致的注冊延期或失敗，由甲方負有關責任。
4、協議雙方應本著誠實信用的原則完整履行本協議，積極合作，共同完成好本產品的注冊工作。在本合同執行期間如果雙方發生爭議，應友好協商解決;如經雙方協商不能達成協議，雙方同意將爭議提交本協議履行地仲裁委員會進行仲裁。
5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失，均由雙方各自承擔相應的損失。
六、生效條件
本協議書一式二份，雙方各持一份，在雙方法人代表(或指定負責人)簽字或蓋章之日起生效。
甲方：_________ 乙方：_____________服務有限公司
地 址：____________ 地址：________________________
電 話：___________ 電話：_____________
傳 真：___________ 傳真：_______________
簽字：____________簽字：_______________
日期： ____________ 日期：________________
進口藥品代理注冊合同書 篇2
本銷售協議（以下稱本協議）由某（中國）有限公司及其附屬公司（以下稱甲方），是按照中華人民共和國法律成立并存續的公司，其辦公地址為_______ ，和（以下稱乙方）訂立，乙方是按照中華人民共和國法律成立并存續的公司，其辦公地址為______.這里提到的附屬公司（中國）有限公司參與投資成立的公司，包括但不限于__________有限公司__________有限公司、__________有限公司和__________有限公司等。 鑒于甲方希望由乙方為其銷售甲方的產品（以下稱為產品）；及鑒于乙方擁有銷售這些產品的權力、能力、人力、設施、許可和任何要求的政府批準，根據本文所表達的相互保證，雙方茲達成協議如下：
1.雙方間的關系 按照本協議之條款及條件，甲方茲指定乙方為甲方的產品在中國的非獨家的銷售商，乙接受該授權�！ ∫曳绞且粋�獨立的合方。本協議中沒有任何內容構成乙方成為甲方任何意議上的代理人或合法代表。乙方沒有被賦予任何權利或授權代表甲方或以甲方的名義承擔或產生任何明確或暗示的責任，或以任何方式約束甲方。 乙方不得使用__________（某）作為商號的一部分，且末經甲方明確的書面同意，亦不得用任何方式使用__________（某）或甲方或其母公司或關聯公司的任標志，除非用以表示其為甲方產品的銷售商�！ �
2.產品的供應 乙方在充分了解了甲方提供的產品價格表后，按甲方規定的最低起訂量用發訂單給甲方的方式向甲立訂購產品，乙方發出的所有訂有訂單須經甲方審閱及接受后方可生效。甲方有權拒絕接受把貨物提交給乙方。如無法在要求的交貨日交貨，甲方將在通知乙方接受其訂單時，把情況告知乙方，并按甲方通知乙方的確定交貨日期交貨�！ ‘a品將用運費已付形式，運到乙方預先指定并經甲方接受的交貨地（以下簡稱交貨地）。在乙方接收產品之前，甲方負責貨物的保險。乙方可以建議保險險種，但最終由甲方決定。
3.產品的接收 產品送達交貨地并由乙方接收后，產品的所有權轉移到乙方，產品損失的風險乙方承擔。一旦收到產品，乙方應立即驗收，經確認合格后乙方應立即在貨物簽收單上簽名蓋章，并交回甲方�！ �
4.區域 乙方應在甲方指定的區域（以下稱為銷售區域）內銷售甲方的產品�！ �
5.付款 所有貨款（包括貨價、至交貨地的運費、保險費及與準備交貨或運輸文件有關的其他費用）的支付均應以人民幣金額支付，除非甲方用書面形式批準其他的付款條件，且甲方可以用書面通知形式隨時收回或變更這些其他付款辦法�！ ∫曳綉诒緟f議第三條規定的交貨地收貨后21天內根據本協議的規定支付每筆貨物的全部貨款，該購貨的金額應在甲方給乙方的信用額范圍內。乙方不能在本條規定的時間內付款將被視為違約。甲方有權采取所有合同和法律規定的補救措施，包括終止本協議和采取任何法律行動。乙方應將貨款支付到甲方指定的銀行帳員上。 如果中央或地方政府對本協議中的作何付款征收任何稅項或關稅，不論是以預扣或其他方式，本協議下應付款的金額應相應提高，以保障在納稅后，甲方仍可以收到本協議規定應付款的金額�！ 〖追接袡嘁砸曳侥壳盎驅砜赡芨鶕緟f議或其他交易行為而欠甲方的債務抵沖本協議規定的甲方的應付款項，而不管產生此一債務的交易與本交易是否有關�！ �
6.銷售服務 乙方將盡最大努力促進產品在銷售區域內的銷售和使用。為幫助乙方取得最好成績，甲方將提供產品的有關知識。乙方應利用產品的有關知識銷售產品并促進產品的再銷售。
7.知識產權 乙方同意除履行本協議之外，不使用甲方的商標（以下稱商標包括甲方及其關聯公司擁有的商標）。乙確認商標是甲方獨有的及專有的財產，并且本協議一旦終止，乙方將不會在任何本協議界定以外的產品上用任何方式使用商標或甲方產品特有的包裝。乙方進一步保證并同意本義務是連續性的，在本協議終止后仍然有效。乙方進一步保證并同意不論在本協議期間或終止后其將不會在任何國家或地區申請或嘗試注冊商標或與商標相似易起混淆的其他商標。 乙方進一小保證和同意不論在本協議期間或終止后其不會生產或銷售或致使任何人或任何單位生產或銷售甲方的假昌產品或任何其商標或包裝與甲方產品的相似并易引起混淆的產品。如果乙方末能履行本條規定的義務和保證，乙方的行為則是嚴重地違反本協議的行為。在這種情況下，甲方有權立即終止本協議并將有關案件提交給合適的政府機構或 和人民法院處理。乙方應立即停止這些侵權行為，并賠償甲方因其違約行為對甲方造成的任何利潤損失及其他任何實際和間接的損失�！ ∫曳綉讳N售帶有商標的產品。商標應被適當地顯示在乙方銷售的產品上的一切廣告、促銷材料或其他的印刷品上面�！ ∫坏┲獣匀魏吻謾嗌虡撕颓拔乃龅奶赜邪b的情形，乙方應即時通知甲方。甲方將自行決定采取什么樣的行動且所有收回的款項均屬于甲方。乙方應配合甲方以保護及捍衛甲方對商標及特有包裝的權利。
8.標志及警告 除非有法律或政府規定的要求，否則末經甲方的事先書面同意乙方不得除去產品的任何標志，亦不得在產品上添加任何東西�！ �
9.信用保證 如果有良好的付款表現及穩定的銷售成績，乙方可以申請信用額或申請提高信用額。根據甲方的要求超過人民幣39;元的信用額須有乙提供的擔保或第三方為乙方提供有效擔保且為甲方所接受方可獲授予。甲方有權調整甲方給予乙方的信用額。在甲方取消乙方信用額時，乙方必須胡購貨之前支付所有的貨款�！ �
10.保密條款 乙方同意在本協議期間及終止后________年內，將最嚴密地保存因其與甲方的關系而掌握的與甲方的業務、產品、程序、研究或發展有關的一切數據、工藝、配方、圖紙、商業秘密（包括但不現于市場信息及客戶名單）（以下統稱保密資料），切末經甲方的事先書面授權，不得把保密資料漏給任何人�！ �1
1.遵守法律及法規 乙方應任何時候在其銷售產品方面嚴格遵守中國各地現形有效的一切法律法規。如因乙方的任何作為或不作為造成其違反或不符合任何法律法規而由此導致任何處罰，乙方應自行負責。乙方同意賠償并保護甲方免受任何因其末能遵守中央或地方政府的法律、法規或要求，或因乙方、其高層職員、董事、雇員、并連人或代理人的疏忽而引致的損害或民事所賠之損失。 1
2.________年匹配 本協議雙方保證為履行本協議而目前使用或將來使用的設施、設備、操作、信息系統和其他所有系統和工序應該是________年匹配的，并保證能夠履行在此所規定的義務、陳述和保證并確保________年匹配而導致該方不能履行該義務、陳述稱保證，該方將被視為嚴重違約。該違約方應全面負責賠償守約方和 或第三方因該違約而造成的損失。 1
3.期限及終止 本協議的有效期限自雙方簽署蓋章之日開始，保持________年的效力。此后，除非任何一方于期滿前提前30天書面通知另一方終止本協議，否則本協議將逐年自動延展________年�！ 〔徽撉翱钊绾我幎ā �1 ）當任何一方末能履行本協議的任何義務（末能付款除外），且末能在收到相應通知后的10天內改正錯誤時，另一方可以隨時發出通知給違約方即時取消及終止本協議。任何一方在發生上述違約情形時末能行使此權利不影響該方在相同違約或其他條件或保證的違反再次發生時終止本協議的權利；或 2 ）當乙方末能按本協議的規定付款，甲方有權立即終止本協議而無需發出任何通知； 3 ）當乙方進入清算、資不抵債、申請與其債權人之間簽訂、預防或中止協議，申請破產，或當乙方的大部分資產或大部分股份已轉移到與甲方或其任何關聯公司的競爭對手相關的公司或聯合體或受到該公司或聯合體的控制時，甲方保留可以隨時發出通知給乙方即時取消及終止本協議的權力；或 4 ）任何一方可以提前30天書面通知終止本協議而無需任何理由。 本協議的解除或期滿將并不解除支付任何在本協議下應付款項的義務。除非甲方提出以當初方購買產品的價格收回，否則乙方可以正常價格賣掉其仍存有的產品。 1
4.銷售許可 方應負責取得所有對于在其當地市場范圍內銷售產品所必需或建議應取得的一切許可、同時及其他授權。如本協議因任何原因終止或期限屆滿，乙方應把該等許可、同意及其他授權讓給甲方或甲方的指定方或取消該等許可、同意及其他授權，按照甲方的自由選擇。 1
5.不可抗力 如果任何一方對本協議或其項下任何義務的履行，付款部分除外，受到超出正�？刂屏Φ氖录璧K或干擾，包括但不限于：自然事件、政府行為、國家或勞工動蕩、戰爭、恐怖或其他可預見的自然災害，在及時通知另一方后受不可抗力影響一言履約的義務將在該阻礙、制或干擾范圍內被免除。但該方應盡力避免或排除此阻礙履約之因素，并應在不可抗力事解除后，立即繼續其履約行為。如果因不可抗力導致一方能履行本協議超過30天，則另一方可以提前七天書面通知對方終止本協議�！ �1
6.特別支付 甲方不會為了影響任何第三方的決定以獲得任何利益或好處而直接或間接支付任何現金或實物給該第三方。本協議中沒有任何內容授權局方在履行其于本協議下的義務時直接或間接地此類支付，且甲方亦不會補償此類支付�！ �1
7.信息之提供 甲方應向乙方提供銷售甲方產品業務必需的資料，乙方應向甲方提供信息或資料，包括但不限于：乙方的工商登記情況、稅務登記證復印件、財務報表、辦公地址、倉庫地址、郵寄傳票地址、電話號碼、收貨章樣鑒、發票收取人、貨物引取人、帳號等。前述信息或資料如有任何變動，應即時告知另一方。對于擁有高效分銷商補貨系統（即ed 系統）的乙方，甲方將通過電子數據交換系統向乙方提供產品信息，配額信息和訂單確認信息，并確保所提信息的完整、準確和及時�！ ∫曳綄⑼ㄟ^電子數據交換系統定期向甲方提供產品的進銷存信息，并確保所提供信息的完整、準確和及時�！ �1
8.通知 任何本協議下要求的通知必須以書面形式，以當面送達、掛號郵件、電傳或傳真形式傳給： 甲方：____（中國）有限公司 地址： 收件人： 電話： 傳真： 乙方： 地址： 收件人： 電話： 傳真： 任何一方可以修改上述地址或收件人，但必須以本協議規定的方式提前30天書面通知另一方，這些修改應在另一方收到此通知時才生效�！ ∪绻ㄖ噪妭�、傳真形式或當面送達，則此通知的收到日期應該是電傳或傳真發出的日期或當面送達的日期。如果通知以掛號郵件發出，則此通知的收到日期應該是從寄出的郵戳日起7 天后的日期�！ �1
9.權利之轉讓 未經另一方的事先同意，本協議的任何一方無權把其于本、協議下的任何權力或義務部分地或全部地轉移或轉讓給其他方。但甲方公司可以把其于本協議下的權力和義務轉讓給甲方公司的附屬公司和并聯公司�！ �20.爭議之解決 對于任何產生于本協議或與之有關的爭議，雙方如不能友好的解決，應提交人民法院處理。 2
1.繼續執行 在解決某項爭議期間，雙方應在其他方面繼續執行本協議�！ �2
2.法律適用 本協議適用中華人民共和國的法律�！ �2
3.可分割性 如本協議的任何條文被認為是無效的，不可強制執行的或不符合中華人民共和國的法律或與之相沖突，其于的條文仍將保持其有效性及可強制執行性。雙方同意如果某一條文被認為是無效的、不可強制執行的或不符合中華人民共和國的法律或與之相沖突，雙方將友好協商用一則有效的、可強制執行的條文代替前者。該有效的條文應在執行本協議時，在最大限度范圍內能使雙方達到其經濟、商務及其他目的。 2
4.棄權 本協議之任何一方沒有行使或延遲行使其于本協議下的任何權利、權力或特權，不得視為對該等權利、權力或特權的放棄，對任何權利、權力或特權的單獨行使或部分行使亦不能視為對其他任何權利、權力或特權的放棄�！ �2
5.標題 本協議各條款之標題僅用參考意圖，并無法律效力�！ �2
6.整體性及更改 本協議將取代雙方以前就本協議主題事宜達成的一切書面或口頭的協議，并將構成雙方間就該主題事宜達成的整體協議。本協議的任何變動或更改，只有以書面形式作出并經雙方之充分授權人簽署，方可生效�！ �2
7.生效 本協議將在雙方授權人簽字并蓋章后生效�！ �2
8.附件 下述文件將作為協議的附件，并構成本協議的一部分： 附件a ：銷售服務條款（略） 附件b ：殘損品處理規定（略） 附件c ：優惠付款條款（略） 上附件為本協議的組成部分，如果本協議與這些附件有差異或沖突，以本協議為準�！ ≈跈啻碛赺_______年____月____日在中國廣州簽署本協議，一式兩份�！ 〖追剑篲_________（中國）有限公司 乙方
進口藥品代理注冊合同書 篇3
委托代理協議 甲方： 乙方： 甲乙雙方本著互惠互利的原則，經友好協商，依據民法典的相關規定達成如下協議：
一、 甲方責任：
1. 甲方負責及時向乙方提供進口貨物報關、報驗及提貨所需的全套資料，以便乙方辦理貨物通關手續;
2. 甲方負責提前通知乙方貨物的流向、數量;
3. 甲方負責及時支付乙方的代理包干費及實報實銷的費用;
4. 如甲方需要乙方代辦國內鐵路或水路運輸，需傳真確認到貨地點、收貨人、件數等;
5. 甲方及時審核乙方開立的費用發票，在無誤的情況下及時向乙方支付。
二、 乙方責任：
1. 乙方接受甲方的委托，作為甲方的港口貨運代理人，代甲方辦理報關、報檢和接卸倉儲工作;
2. 乙方接到甲方的有關單據并根據甲方提供的船名從速辦理報關、報檢及發運、倉儲工作，如因乙方的懈怠影響貨物通關、裝運等工作，乙方承擔相應的壓箱費、堆存費、滯港費等相關費用;
3. 在貨物接卸期間，對第三方原因產生的溢短殘損乙方應及時以書面形式通知甲方并協助甲方辦理有關索賠事宜;
4. 乙方負責在海關結關后十五個工作日內將海關核退的進口付匯報關單及關稅、增值稅稅單正本郵寄給甲方，若有延誤，造成的損失由乙方承擔。
三、 費用標準
1. 40英尺標準集裝箱
1) 如應甲方要求，乙方只負責接貨到港區提貨為止，乙方負責掏箱、裝車。甲方支付乙方一次性包干費：1100元40尺。
2) 甲方指定倉庫交貨：港口至天津地區：包干費 1500元40尺。港口至塘沽地區：包干費 1200元40尺。以上費用不包括關稅，增值稅，商檢費。C費用實報實銷�！�2.散貨 港區提貨：
1) 艙底交貨：一次性包干費35元噸艙底交貨費(實單轉)。
2) 船邊交貨：一次性包干費35元噸�！ ∵\至甲方指定倉庫運費：
1) 港口至天津地區：22元噸。
2) 港口至塘沽地區：10元噸�！ ¤F路運費、鐵路裝車費根據乙方提供的鐵路貨運單據實報實銷。 以上費用不包括關稅，增值稅，商檢費。
3. 倉儲費用: 每天0.13元空干噸，入庫費6元空干噸，出庫費10元空干噸，由提貨方承擔。出庫時乙方憑甲方出庫單并向甲方電話確認后方可放貨。乙方負責妥善保管入庫貨物，嚴格做到按集裝箱號存放，并做好防火、防盜、防雨，嚴禁不蓋篷布存放。倉儲費用每月結算一次，乙方將費用明細表及發票郵寄于甲方，甲方接到發票審核無誤后將款項及時支付給乙方。
四、 其它條款
1. 乙方提供費用發生的票據抬頭均按“____X公司”開立，如有特殊要求的，甲方以書面形式傳真乙方為準。
2. 本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，雙方簽字蓋章后生效。未經更改的傳真件同具法律效力。
3. 本協議未盡事宜及違約責任按《民法典》有關規定執行
甲方：___________
乙方：___________
日期：___________