進口藥品代理注冊合同書（通用3篇）
進口藥品代理注冊合同書 篇1
甲方：_______________ 地址：_____________
乙方：______________服務有限公司
地址：___________________，
為使甲方的硫糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)產品獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的《進口藥品注冊證》，甲方愿意接受乙方提供的進口藥品注冊咨詢服務，經平等友好協商，甲、乙雙方就此項合作達成如下協議條款：
一、甲方委托乙方代為注冊的藥品為：
1.品名：糖鋁混懸凝膠(Sucralfate Gel)
2.商品名：素得(Sucrate)
3.劑型：凝膠劑
4.規格：5ml：1g
5.包裝規格：12袋/盒
6.注冊分類：進口注冊，按化藥3類注冊。
二、雙方的責任和義務
甲方責任：
1.甲方應在乙方指導下向乙方提供該產品注冊所需的各種資料，包括書面資料和圖譜數據，以及必需的證明性文件;
2.甲方應提供本產品注冊送檢所需的合格樣品;
3.甲方應向乙方提供乙方要求的本產品注冊所需的其他必要的支持;4.甲方應根據本協議按期支付給乙方本產品進口注冊咨詢服務費;
5.如有必要，甲方應進行相應的藥學研究或臨床前試驗，以獲得必要的資料和數據;6.如有必要，甲方應進行相應的臨床試驗，以獲得必要的資料和數據。
乙方責任：
第一階段—申請臨床批件(如減免臨床，則直接獲得進口藥品注冊證)1.乙方應成立工作小組，指定聯系人并制訂工作計劃;
2.乙方應提供注冊所需資料和數據的清單給甲方，并提供指導手冊指導甲方收集整理數據;
3.乙方負責審核整理甲方提供的資料和數據，在可能的范圍內由乙方進行補充和修改，如有必要，由乙方指導甲方完成;
4.乙方負責翻譯本產品注冊所需的資料和文件;5.乙方負責中文申報資料收集、整理及撰寫;
6.乙方應在甲方提供注冊所需的資料和文件后的80個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
7.乙方負責就藥品注冊檢驗的有關事宜與藥品檢驗所溝通，并保持聯系以便能盡早得知檢驗結果;
8.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，與審評專家聯系，力使甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證(減免臨床)或臨床批件。
9.如附加臨床前研究(藥學研究或藥理毒理研究)必須執行以獲得必要的數據和信息，而且甲方委托乙方執行這些研究，那么乙方將負責遴選研究機構、制定實驗方案、監督實驗執行、評價實驗結果等。此將另行協議加以規定。第二階段—申請進口藥品注冊證
10.如有必要進行臨床試驗，乙方應在收到完整并合格的臨床試驗報告后的50個工作日內完成申報資料的撰寫，并代表甲方前往SFDA遞交資料，直至申請被受理;
11.如果SFDA對申請人生產設施進行現場檢查，而且甲方愿意尋求乙方的幫助，那么乙方將提出迎接檢查的準備要去，幫助甲方準備和接受檢查。此種情況發生時將另行協議加以規定。
12.受理后乙方應負責對該申請材料的審評情況進行跟蹤，使得甲方在SFDA規定的期限內獲得進口藥品注冊證;
13.乙方將及時告知甲方在注冊過程中的任何重大事件;
14.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，乙方負責聯系臨床試驗機構，制訂臨床試驗方案，監測臨床試驗過程。此種情況發生時將另行協議加以規定。
三、注冊服務費及支付方式
注冊咨詢服務費分為三個部分：
注冊服務費：人民幣_______元
如有必要進行藥學研究和臨床前研究，咨詢服務費用由雙方另行協商決定。如有必要進行臨床試驗，臨床試驗咨詢服務費為人民幣_______元，如果甲方委托乙方進行臨床試驗，甲方應支付乙方CRO收費的15%作為乙方臨床試驗執行費。此將由雙方另外簽訂關于臨床試驗的協議。
以上費用按下述方式支付方式：
1.自本協議簽訂后5日內，甲方向乙方支付注冊服務費的60%，人民幣(大寫)________萬元，即￥_______萬元作為首期費用，乙方在收到首期費用后啟動該服務項目，包括但不限于：成立項目工作小組; 起草工作計劃;提供指導文件，指導甲方提供注冊所需的文件和數據;
2.甲方在獲得第一階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付注冊服務費的30%，人民幣(大寫)_______萬元，即￥________萬元作為二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及CDE的追蹤工作;
3.甲方應于SFDA 發布該產品《進口藥品注冊證》或臨床批件后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付所余注冊服務費，人民幣(大寫)_________萬元，即￥________萬元作為三期費用。
4.如有必要進行臨床試驗，甲方應支付臨床試驗咨詢服務費的60%作為臨床試驗階段的首期費用，收到該費用后立即啟動臨床試驗咨詢服務工作。
5.甲方在獲得第二階段的《受理通知書》后5日內，向乙方支付臨床試驗咨詢服務費的20%作為臨床試驗階段的二期費用。乙方收到二期款即開始該產品在SFDA及 CDE的追蹤工作;
6.甲方應于SFDA發布該產品《進口藥品注冊證》后的5日內(以SFDA網站公布之日起計算)，向乙方支付剩余的臨床試驗咨詢服務費作為臨床試驗階段的三期費用。如果甲方委托乙方進行臨床前試驗研究
7.如果甲方委托乙方進行必要的臨床前研究試驗，在與試驗機構簽訂協議后的5日內，則甲方應支付臨床前試驗費用的60%作為臨床前試驗研究的首期費用。
8.試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將試驗報告的復印件交至甲方。如果甲方委托乙方進行臨床試驗
9.如果甲方委托乙方進行臨床試驗，在確定臨床試驗機構后的5日內，則甲方應支付臨床試驗費用的60%作為臨床試驗的首期費用。
10.臨床試驗完成后5日內，甲方應支付余下的臨床試驗費用，乙方在收到費用后的5日內，將臨床試驗報告的復印件交至甲方。
四、保密責任
雙方應保守對方的技術秘密和商業秘密，未經所有方許可不得以任何方式在任何場合泄露。注冊當局和甲方同意的第三方除外。
五、獎懲與違約責任
1、本協議應遵守中華人民共和國的法律和法規。
2、如因乙方不履職責造成甲方產品在SFDA不能成功注冊，乙方退還所收注冊服務費;如因其它客觀原因造成不能成功注冊，乙方將退回已收費用的30%(乙方可能的最大利潤率的兩倍)。
3、若因甲方原因如：甲方不配合乙方的工作，提供的證明性文件無效，提供的樣品不合格，試驗資料虛假等導致的注冊延期或失敗，由甲方負有關責任。
4、協議雙方應本著誠實信用的原則完整履行本協議，積極合作，共同完成好本產品的注冊工作。在本合同執行期間如果雙方發生爭議，應友好協商解決;如經雙方協商不能達成協議，雙方同意將爭議提交本協議履行地仲裁委員會進行仲裁。
5、若因不可抗力因素(包括政策變化)造成雙方的任何損失，均由雙方各自承擔相應的損失。
六、生效條件
本協議書一式二份，雙方各持一份，在雙方法人代表(或指定負責人)簽字或蓋章之日起生效。
甲方：_________ 乙方：_____________服務有限公司
地 址：____________ 地址：________________________
電 話：___________ 電話：_____________
傳 真：___________ 傳真：_______________
簽字：____________簽字：_______________
日期： ____________ 日期：________________
進口藥品代理注冊合同書 篇2
甲方： 乙方： 甲乙雙方根據《中華人民共和國民法》《民法典》有關規定，本著平等、自愿、公平誠信原則，經友好協商，就乙方在 校園內代理甲方產品事宜達成如下：
第一項 代理條件
1、乙方銷售區域：甲方授權乙方在目前就讀的學校內銷售甲方產品。
2、甲方責任與義務 提供符合國家相關產品質量標準的優質產品。 定期提供促銷活動，并及時通知乙方。 在乙方首次簽訂本協議時，甲方免收押金發放給乙方產品一套（見備注1）。
3、乙方責任與義務 乙方在簽訂本協議時需要提供本人的身份證原件及學生證原件。 乙方每月要向甲方匯報銷售數據。 乙方有權利在產品外觀完好，沒有超出產品保質期的情況下和甲方調換貨品。
4、價格管理 乙方有義務對所銷售的甲方產品進行終端價格體系的維護工作，并接受甲方進行的價格調查（乙方所銷售的甲方產品不得低于甲方所規定零售價的75%，甲方允許的特價和促銷商品除外）。
第二項 訂貨和物流費的支付細則
1、訂貨 甲方在簽訂本合同后，日常訂貨使用甲方統一的“校園代理產品訂貨單”。 訂貨單須由乙方確認后視為有效訂單。
2、貨款結算與支付 貨款結算：甲方在乙方付款后3個工作日內發貨。
3、交貨方式：貨物從甲方運往乙方所在地，乙方有權選擇運輸方式。運輸過程中的費用由乙方承擔。
第三項 合同終止時的處理 若合作雙方任何一方在合作期間無法履行合作義務，或任何一方有違反本協議條款而無法調解時，另一方有權隨時書面通知中止合作。 本合同終止時，乙方應及時返還在簽訂本協議時從甲方領取的產品。
第四項 有效期限 本合同自甲乙雙方簽署之日起生效。 有效期自________年____月____日至：________年____月____日 。
第五項 協商事項
1、本協議未盡事項，甲乙雙方應當友好協商加以解決。
2、本合同未盡事宜雙方可以簽訂補充合同，作為本合同的附件，與本合同具有同等效力。 備注1:乙方領取的甲方產品明細： 甲方： 乙方： 法人代表（簽章）： 電話： 委托經辦人： 簽約地址： 電話： 簽約日期： 簽約地址： 簽約日期
進口藥品代理注冊合同書 篇3
甲方：
乙方：
為拓展產品市場，本著精誠合作、互利互惠、共同發展的原則，為保障合作的合法性，根據國家有關法律規定，經雙方友好協商，特定立本合同。
一、 代理品種及方式：
二、 代理級別及地域
1、級別：一級A類□ 二級A類□ 三級A類□
一級B類□ 二級B類□ 三級B類□
2、地域： 省 市(地區)含( )
3、其它：
三、合同期限：
自 年 月 日至 年 月 日
四、產品價格：
1、供貨價： 。
2、銷售價格： 。
五、代理任務：
1、在本合同執行期內，乙方首批提貨量為 件 元。
2、在本合同執行期內，每年進貨量不低于 件 元。
六、供貨方式：現款現貨或款到賬之日起三日內發貨。
七、貨運收貨及調換：
1、運貨：甲方負責長途運輸費用，乙方負責代理區域內的短途運輸費用。
2、收貨：乙方收到貨后須在甲方貨運單上簽字，作為接收貨物的有效憑證。
3、乙方收貨詳細地址為：
收貨地址： 電話：
收貨單位(或人)： 郵編：
乙方更改地址及收貨單位及人員時，應及時書面告知甲方，否則因此造成的經濟損失由乙方全面負責。
4、調換：乙方收到貨后必須驗收，如有包裝及質量問題，在七日內向甲方說明(須保留原樣)，經認可后甲方負責調換，并承擔全部費用。
八、雙方權利與義務：
1、甲方
(1)甲方有對乙方所在區域的市場督查權。
(2)甲方保證按時兌現乙方的返利，對銷售業績突出的代理商特殊獎勵。
(3)按時貸貨，保證貨物質量并提供經營信息。
(4)甲方保證不在合同期內向任何獨家代理商或經銷商區域內的任何單位或自然人直接供貨。
(5)為乙方提供產品銷售所需的相關資料和文件。
(6)免費提供臨床宣傳資料，按比例發放市場宣傳彩頁、報紙、手冊等。
(7)保證嚴厲處罰竄貨行為，并指定竄貨方為被竄貨方的二級代理或解除代理合同。
(8)對違反本合同規定的行為有處罰權，情節嚴重的追究其經濟、法律責任。
(9)應乙方要求，可免費負責乙方銷售、咨詢人員的培訓及業務指導。
2、乙方：
(1)乙方有權代表甲方在簽訂代理合同所轄區內依法進行銷售，向單位或個人收款。
(2)乙方享有代理權并享有差額利潤的權力，以及公司規定的有關獎勵的權力。
(3)乙方只能從甲方處取貨，不能接受其它任何途徑的相同產品，送貨對象也只能是代理區域內的單位或個人，否則被視為竄貨。
(4)乙方享有發展其它區域代理并獲得一定性獎勵的權力，但任何代理商均沒有簽約授權其它任何區域代理的權力。
(5)乙方在為經國家物價部門批準，應執行國家定價原則，不得夸大或貶低藥效及企業現象等。
(6)收到貨后盡快進入銷售終端，進行促銷，啟動市場，提升銷量。
(7)乙方及時向甲方反饋市場信息，作好出貨記錄，規范市場行為。
(8)對甲方的產品情況、經營情況、市場策略等信息保密。
(9)為規范市場秩序及保障代理商利益，乙方不得將產品零售價低于供貨價銷售。
九、退貨制度：
1、為了讓代理商的風險降到最小，甲方同意就首批進貨可全額退貨，已獲得返利的不再退貨。
2、甲方收到退貨后，經驗收合格，即以原進價退款。酌扣除貨運及雜費。
3、退貨同時即自動解除本合同。
十、違約責任：
甲乙雙方同意本合同的全部條款，如有違約或因合同發生的經濟糾紛，可協商解決或甲方所在地法院解決。如由于不可抗拒或國家政策變動等特殊原因造成的違約行為，雙方均不負任何責任。
十一、市場前期準備：
為保證乙方盡量少占用資金，在合同簽定并交納定金后可享有30天的市場開發準備期，超過30天，合同自行失效。
十二、本合同未盡事宜，由雙方協商確定后作為補充合同，同樣有效執行。本合同解釋權歸甲方。
本合同一式兩份，均為正本，甲乙雙方各持一份。
十三、合同生效日期：
本合同須經甲乙雙方簽字、蓋章、提貨后(或交定金后)方可生效。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日