藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議(精選3篇)
藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議 篇1
為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲方責(zé)任
1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復(fù)印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí),同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的,應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任,遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。
5.甲方在供貨時(shí),藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期________分之________,進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的,不能超過(guò)________個(gè)批號(hào),________件以上的不能超過(guò)________個(gè)批號(hào),不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后,在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),超過(guò)期限,由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方,乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí),甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任
1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品,若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的,應(yīng)在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方,并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件,儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.乙方承諾,遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求,對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾,對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨,未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失,由乙方負(fù)責(zé)。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期,在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款
1.甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場(chǎng)調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
四、本協(xié)議有效期至________年________月________日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
甲方:____________________乙方:________________公司
代表人:__________________代表人:__________________
________年_______月_____日________年______月______日
藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議 篇2
甲方: (以下簡(jiǎn)稱甲方)
乙方: (以下簡(jiǎn)稱乙方)
為了更好地落實(shí)甲方建立環(huán)境管理體系(_____________)及職業(yè)健康安全管理體系(_______________)的要求,確保乙方為甲方提供產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中減少對(duì)環(huán)境的污染、資源的浪費(fèi),確保作業(yè)人員的職業(yè)健康安全,明確甲乙雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,以符合甲方環(huán)境和職業(yè)健康安全方針。現(xiàn)甲乙雙方依照《中華人民共和國(guó)民法典》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,在平等、自愿、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,特簽訂此協(xié)議書,以期實(shí)現(xiàn)甲方廠區(qū)良好地環(huán)境績(jī)效及乙方作業(yè)的職業(yè)健康安全。
一、適用范圍
本協(xié)議適用于原材料及有關(guān)物資的供應(yīng)方、工程承包方、廢棄物收購(gòu)商、回收處理商、物流公司、服務(wù)商及個(gè)體供應(yīng)商人員和車輛。
二、甲方的權(quán)利
1.甲方有權(quán)進(jìn)入乙方生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所檢查環(huán)境衛(wèi)生工作,調(diào)閱有關(guān)資料,向有關(guān)單位和人員了解情況,并可要求乙方負(fù)責(zé)人員對(duì)相關(guān)事宜作出解釋。
2.甲方有權(quán)檢查乙方的資質(zhì)和乙方特種從業(yè)人員是否持有從事該特種工作的上崗證。
3.甲方有權(quán)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的污染環(huán)境、違章作業(yè)、危險(xiǎn)作業(yè)等違法生產(chǎn)行為,當(dāng)場(chǎng)予以糾正或者要求乙方限期改正。
4.施工設(shè)施、先進(jìn)的施工方法等,不得采用國(guó)家或地方已禁止使用的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)與施工設(shè)備。在生產(chǎn)過(guò)程中,采取必要的措施降低噪聲污染,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的廢棄物妥善處置。
5.甲方有權(quán)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的事故隱患,責(zé)令乙方立即排除或者對(duì)乙方下達(dá)限期整改意見。
6.甲方有權(quán)對(duì)乙方在甲方管理范圍內(nèi)的訪問(wèn)和交流等可能影響甲方生產(chǎn)環(huán)境和安全的活動(dòng)行為進(jìn)行監(jiān)督、管理。
三、乙方的權(quán)利
1.乙方有權(quán)依法自主開展環(huán)境和安全生產(chǎn)管理工作。
2.乙方有權(quán)要求甲方統(tǒng)一協(xié)調(diào)涉及到雙方的重大環(huán)境和安全生產(chǎn)問(wèn)題。
3.乙方有權(quán)要求被告知甲方的重大環(huán)境因素和高風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)源。
四、甲方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)
1.為乙方介紹項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境,以及甲方的管理制度和要求。
2.按照《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》和《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》的規(guī)定,對(duì)乙方的環(huán)境和安全生產(chǎn)工作統(tǒng)一協(xié)調(diào)、管理。
3.負(fù)責(zé)對(duì)乙方人員進(jìn)行環(huán)境保護(hù)及職業(yè)健康安全方面的入廠教育。
4.有責(zé)任將重大環(huán)境因素和高風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)源告知乙方。
五、乙方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)
(一)環(huán)境管理方面的義務(wù)
1.相關(guān)方(施工單位)負(fù)責(zé)落實(shí)施工階段的環(huán)保要求及施工過(guò)程中環(huán)保措施,建立健全環(huán)境控制制度,主要包括:
(1)使用機(jī)械設(shè)備可能產(chǎn)生噪聲污染時(shí),向周圍生活環(huán)境排放施工噪聲應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的建筑施工廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)在開工15天以前向當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門申請(qǐng)工程項(xiàng)目名稱、施工場(chǎng)所和期限,可能產(chǎn)生的環(huán)境噪聲值以及產(chǎn)生的環(huán)境噪聲污染防范措施情況。
(2)施工方案優(yōu)先考慮采用無(wú)污染或少污染、無(wú)危害或少危害的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)與施工設(shè)備、先進(jìn)的施工方法等,不得采用國(guó)家或地方已禁止使用的生產(chǎn)工藝與施工設(shè)備。
(3)保護(hù)施工現(xiàn)場(chǎng)周圍的環(huán)境,防止對(duì)自然環(huán)境造成不應(yīng)有的破壞。
(4)防止粉塵、噪聲、振動(dòng)等對(duì)周圍生活居住區(qū)的污染和危害。
(5)合理處理建筑施工中產(chǎn)生的固體廢棄物。工程竣工后,施工單位應(yīng)當(dāng)修整恢復(fù)在建設(shè)過(guò)程中受到破壞的環(huán)境。
(6)產(chǎn)生的生活垃圾集中放置所屬工廠指定場(chǎng)所,以減輕對(duì)環(huán)境的影響,并根據(jù)規(guī)定將廢物合理處理。按照工作崗位的工作區(qū)域確定環(huán)境管理責(zé)任人,明確管理責(zé)任。
2.回收廢舊物資的部門,應(yīng)按規(guī)定提供相應(yīng)的資質(zhì),回收物品處理時(shí),避免二次污染。
3.儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中,應(yīng)遵守交通運(yùn)輸法規(guī),保證運(yùn)輸車輛狀況良好,車輛排放的廢氣、噪聲及車輛沖洗廢水要符合國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn),不得擾亂廠區(qū)附近居民的生活。
4.所提供的產(chǎn)品及產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)過(guò)程、服務(wù)應(yīng)滿足(或設(shè)法滿足)國(guó)家、地方、行業(yè)的有關(guān)環(huán)境保護(hù)方面的法律、法規(guī)要求,在保證質(zhì)量的前提下,確保安全與環(huán)境性能,并減少包裝材料的使用。
(二)安全管理方面的義務(wù)
1.相關(guān)方(施工單位)負(fù)責(zé)落實(shí)施工階段的安全要求及施工過(guò)程中的安全措施,主要包括:
(1)項(xiàng)目施工方必須具備本項(xiàng)目的安全生產(chǎn)能力及相關(guān)資質(zhì)。
(2)項(xiàng)目施工時(shí)制定嚴(yán)格的安全技術(shù)保障措施,教育自己的員工按照相應(yīng)的安全操作規(guī)程操作,并遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度(包括甲方告知的制度及乙方自己的制度)。
(3)施工現(xiàn)場(chǎng)人員必須按規(guī)定佩帶合格的勞動(dòng)防護(hù)用具(乙方自備),特種作業(yè)人員必須持證上崗,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,并確保在指定地點(diǎn)作業(yè)。
2.進(jìn)入廠區(qū),必須遵守公司的安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度。
3.必須主動(dòng)接受公司的安全、防火教育和交底。
4.外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),須有公司內(nèi)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人員陪同,并按照生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人行路線行走。
5.進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),按要求穿戴好勞動(dòng)防護(hù)用品,嚴(yán)禁坦胸露背、穿涼鞋、拖鞋。
6.不能與同行人員打鬧,酒后不能進(jìn)入作業(yè)場(chǎng)所。
7.不準(zhǔn)隨意移動(dòng)作業(yè)區(qū)內(nèi)的各類設(shè)備及工具。
8.運(yùn)輸危險(xiǎn)化學(xué)品和易燃易爆品,要具備運(yùn)輸資質(zhì),采取一定的防護(hù)措施,避免運(yùn)輸途中產(chǎn)生泄漏,在搬運(yùn)、裝卸過(guò)程中注意輕拿輕放,避免野蠻裝卸。
9.經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入廠區(qū)的應(yīng)注意觀看各類警示標(biāo)識(shí),遵守警示標(biāo)識(shí)的指令。不準(zhǔn)在吊物下通過(guò)或停留。
10.外來(lái)車輛進(jìn)入廠區(qū)內(nèi)減速慢行,車輛右行,并按公司規(guī)定的線路行駛,不能并行,不得高聲鳴笛。
11.廠區(qū)內(nèi)禁止游動(dòng)吸煙,停車時(shí)或行駛中的各種車輛駕駛室內(nèi)禁止吸煙。
12.廠區(qū)內(nèi)臨時(shí)用電、動(dòng)火必須經(jīng)甲方批準(zhǔn)。
(三)其他義務(wù)
1.乙方應(yīng)主動(dòng)配合甲方的相關(guān)檢查,并對(duì)甲方要求其解釋的事項(xiàng)作出口頭或書面解釋。
2.乙方應(yīng)對(duì)甲方提出的改進(jìn)方案和建議積極響應(yīng),及時(shí)與甲方溝通、協(xié)調(diào),共同解決問(wèn)題。
3.乙方在向甲方提供產(chǎn)品或服務(wù)的過(guò)程中應(yīng)最大限度保護(hù)好環(huán)境,確保工作人員的職業(yè)健康安全,滿足甲方對(duì)乙方提出改進(jìn)的要求。
4.對(duì)項(xiàng)目過(guò)程中發(fā)生的事故,乙方負(fù)責(zé)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告,建立處理事故的應(yīng)急部門,并承擔(dān)因事故所產(chǎn)生的所有經(jīng)濟(jì)損失。如果因事故給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。
5.違反本協(xié)議造成的一切事故由乙方負(fù)責(zé),給甲方造成的一切損失及相關(guān)部門的行政處罰和法律責(zé)任均由乙方承擔(dān)。
6.以上對(duì)甲方的環(huán)境保護(hù)及職業(yè)健康安全等相關(guān)要求由乙方的__________(具體負(fù)責(zé)人員)負(fù)責(zé)解釋協(xié)調(diào),甲方可隨時(shí)與其溝通聯(lián)系。
六、協(xié)議的變更和解除
1.本協(xié)議經(jīng)雙方書面同意,可以予以修改、補(bǔ)充或調(diào)整。
2.本協(xié)議未盡事宜,雙方應(yīng)本著互惠互利、友好協(xié)商的原則另行約定,并應(yīng)以附件或補(bǔ)充協(xié)議等書面形式體現(xiàn)。
甲方代表( 簽字 ): 乙方代表( 簽字 ):
日期: 日期:
藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議 篇3
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行“安全第一,預(yù)防為主”的安全方針,強(qiáng)化安全意識(shí),杜絕重大傷亡事故的發(fā)生,保證施工能順利進(jìn)行,特制定本合同:
1、 每位職工都自覺(jué)遵守項(xiàng)目部的各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照安全技術(shù)操作規(guī)程
進(jìn)行操作,嚴(yán)禁違章作業(yè),對(duì)于違章作業(yè)造成的一切后果,由違章者自負(fù)。
2、 本班組班長(zhǎng)經(jīng)常進(jìn)行安全教育,教育本班組人員遵章守紀(jì),充分利用“三
寶”,如有違反安全規(guī)定造成的損失,項(xiàng)目部將視情節(jié)嚴(yán)重予以處罰,所罰款項(xiàng)在工資中扣除,因違章造成的一切后果,由乙方自負(fù)。
3、 對(duì)于項(xiàng)目部管理人員的違章指揮有權(quán)拒絕。
4、 認(rèn)真執(zhí)行十項(xiàng)安全技術(shù)措施。
5、 服從工地的安全檢查及上級(jí)有著部門的監(jiān)督,指導(dǎo)工作。
6、 為保證安全生產(chǎn),有以下違紀(jì)現(xiàn)象者工地給予處罰:
a) 安全帽佩戴不規(guī)范或不戴安全帽,第一次發(fā)現(xiàn)罰款50元,第二次加倍罰款,第三次清退出場(chǎng).
b) 對(duì)于工地打架斗毆現(xiàn)象,將視情節(jié)罰款500-20xx元,情節(jié)嚴(yán)重者交司法部門處理。
c) 在工地偷竊集體及個(gè)人財(cái)物者,扣除工資,情節(jié)嚴(yán)重者交司法部門
處理。
d) 施工現(xiàn)場(chǎng)要保持工完料凈,場(chǎng)地清,道路通暢。嚴(yán)禁高空拋物:如建筑材料、建筑垃圾等。發(fā)現(xiàn)一次罰款壹仟元。
e) 施工工地嚴(yán)禁隨地大便,發(fā)現(xiàn)一次罰款100元。
f) 施工電梯進(jìn)料臺(tái)安全防護(hù)門隨手關(guān)好,做好各樓層臨邊防護(hù)欄桿、各種預(yù)留洞口、電梯井口防護(hù)、樓梯口的安全防護(hù)。
g) 生活區(qū)內(nèi)遵守宿舍制度,保持整潔,不酒后鬧事、大聲喧嘩,影響他人休息,不進(jìn)行活動(dòng)。嚴(yán)禁將小孩帶人工地。嚴(yán)禁私自使用各種大功率用電設(shè)備做伙食,宿舍內(nèi)嚴(yán)禁煙火。
7、 本合同自簽字之日起生效。
甲方: 項(xiàng)目部 乙方(各班組長(zhǎng)):
2014年 月 日
外墻施工班組安全交底記錄
