藥品質量安全保證協議(精選3篇)
藥品質量安全保證協議 篇1
為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規,遵照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經協商一致,簽訂質量保證協議。
一、甲方責任
1.甲方遵守國家藥政法規,向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業務活動。
2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和批號《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發運期質量責任,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制,在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。
5.甲方在供貨時,藥品距生產日期不超過其有效期________分之________,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在________件以下的,不能超過________個批號,________件以上的不能超過________個批號,不足________件的________個批號。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請求質量查詢函后,在________小時內給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發管理辦法》中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。
二、乙方責任
1.乙方作為依法經營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發運的藥品,若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和批號《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的,應在收到藥品后一定日期內通知甲方處理。
3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問,應及時與甲方聯系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的________日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。
6.乙方承諾,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發生的質量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節控制,按國家規定執行。
7.乙方承諾,對非質量問題退貨,未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責。
8.乙方發現儲存藥品即將到期,在該藥品到期前________個月內必須事先通知甲方。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲、乙雙方共同協作,搞好市場調研、開發和質量管理工作。
2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
四、本協議有效期至________年________月________日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
甲方:____________________乙方:________________公司
代表人:__________________代表人:__________________
________年_______月_____日________年______月______日
藥品質量安全保證協議 篇2
甲方(定作人):_______________________________
法定代表人:_______________________________
住所:_____________________________________
聯系電話:_________________________________
傳真:____________________________________
統一社會信用代碼:____________________________
乙方(承攬人):__________________________________
法定代表人:___________________________________
住所:___________________________________________
聯系電話:______________________________________
傳真:________________________________________
統一社會信用代碼:_____________________________
甲方因電力工程施工需要,擬將吊車起重作業工作承包于承攬人乙方,為明確雙方權利義務以及安全職責,根據《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國安全生產法》的規定,就吊車起重作業有關安全問題達成協議如下,供雙方妥善執行。
雙方聲明:本協議是對甲乙雙方在承攬關系的前提下對有關施工及安全事項的確定,甲方在每次起重操作過程中的“指揮”是敦促完成承攬合同的輔助內容。乙方在進行每次吊車作業前,已經充分熟識作業現場環境。
本協議中所稱的甲方對乙方起重操作過程中的“指揮”,僅指具體起重過程中對待吊物品的捆綁掛鉤、松鉤以及使用信號旗對待吊物品進行目標導向工作。
一、吊車起重作業的具體內容
1.吊車類型: __________________________
2.施工地點: __________________________
3.施工內容: ___________________________
4.使用時間: _______年_____ 月____ 日至_______ 年_______ 月______ 日。
二、租賃金和結算方式
1.計量方式:按實際工程進行計量,計時時間以機械進入甲方指定地點,并指令開始工作時,甲方指定專人計量時間、計價方式、累計簽發的時間,按累計時間乘以單價進行計算,單價以中標談判價格_____ 元/小時(大寫:__________ )執行。
2.結算方式:按_______結算。于每_________ 日前對上一月簽單進行統計結算。
三、甲方的權利和義務
1.甲方要求乙方提供的吊車必須經檢測檢驗機構監督檢驗合格,操作人員具備特種作業資格,并審核備案;甲方認為吊車或作業人員不能使用、勝任的,不服從工作指揮的有權拒絕或終止使用。
2.甲方有權糾正起重操作過程中的違章行為,并阻止違章操作。
3.甲方應根據施工現場情況,在作業前向乙方人員進行安全交底。
4.甲方在吊車作業的過程中,發現吊車存在危及安全施工的隱患時,有權中止使用,隱患排除后方可重新開工。
四、乙方的權利和義務
1.吊車合格。乙方所提供的吊車,各種安全設施必須齊全、完整、機械性能良好,經國家起重設備檢測機構監督檢驗合格,并在特種設備安全監督管理部門登記。除吊車主體以外,乙方需提供與施工現場起重作業相匹配的輔助配件。
2.吊車人員具備資格。乙方提供的吊車應配操作人員,必須操作熟練,持證上崗。操作人員必須嚴格遵守安全操作規則,服從甲方責任人員的指揮,遵守施工現場有關規定,按照定作人甲方的施工需要進行施工,不得野蠻作業和違章操作,并應掌握現場的作業環境和存在的危險點。
3.保險齊全。為防止吊車在使用過程中發生意外事故,造成第三者人身傷亡,乙方必須投保第三者責任險。
4.乙方負責吊車進退場運輸中的交通安全管理工作,使吊車安全運到甲方施工現場,乙方在施工現場嚴格按國家標準局頒布的《起重機械安全規程》規定執行。
5.在施工現場,乙方應對吊車作業過程中的起重安全和吊車作業人員操作安全負責。對甲方違章指揮的,乙方有權拒絕。但乙方不得以不正當理由拒絕施工,并應確保完成甲方交待的全部作業內容,保證施工作業質量符合甲方要求。
6.甲方提前通知乙方使用機械的時間(一般提前 天);遇特殊或緊急情況隨時通知,乙方應以甲方為重點,確保機械在規定的時間內到場。因此影響甲方正常工作,乙方應承擔給甲方造成損失的所有費用。
五、安全責任
1.甲乙雙方必須認真貫徹執行國家質監總局特種設備局頒布的《起重機械使用管理規則(TSG Q5001-20__)》、國家標準局頒布的《起重機械安全規程》及國家和上級安全生產部門頒發的有關安全生產的方針、政策。
2.由于乙方吊車司機違章操作、操作不當或起重安全措施未落實而造成機械設備及人身傷亡事故、財產損失或影響工程進度的,均由乙方負全部責任。
3.吊車在吊裝過程中,因吊車傾斜、吊臂斷臂、鋼絲繩陳舊、過載、吊耳、卸扣、枕木等吊車設備原因造成斷裂或索具不規范使用,從而導致人身傷亡事故、財產損失或影響工程的,乙方負全部責任。
4.吊裝作業前,甲方根據工作需要指派專人指揮作業,雙方應統一信號確保作業流暢;由于違章指揮造成的事故,其責任和損失由甲方負責。
5.在施工期間發生人身傷亡及其他事故時,甲乙雙方均有協助緊急搶救傷員、事故搶修的義務,甲方應根據國家及有關規定,組織對事故進行調查處理。
六、爭議解決
本合同在履行過程中發生的爭議,由雙方當事人協商解決;也可由當地部門調解;協商或調解不成的,按下列第 種方式解決:
1.提交 仲裁委員會仲裁;
2.依法向 人民法院起訴。
其他本合同未盡事宜,經雙方協商達成一致后,可另行簽訂書面補充協議。
此協議一式____ 份,經雙方簽字蓋章后生效,共同執行,甲乙雙方各執 _____份,均報各自有關部門備案。
甲方(簽章):____________________ 乙方(簽章):_______________________
法定代表人:___________________ 法定代表人:_____________________
委托代理人: __________________委托代理人:_______________________
______年 _____月 _____日_______ 年____ 月_____ 日
藥品質量安全保證協議 篇3
甲方:________________
乙方:________________
乙方負責____高速鐵路工程有兩個墩臺臨近乙方管內的____鐵路既有線,為確保施工期間鐵路運輸及線路設備安全,嚴格執行____號文件相關規定,本著共同負責的原則,經甲乙雙方協商達成如下協議。
一、工程概況
1.施工項目:________________
2.施工地點:________________
3.施工時間:________________
二、施工責任地段和期限
在施工期間,每項具體施工項目凡影響既有線設備時,自影響之日起,包括施工范圍前后____線路設備的行車安全,均由施工單位負責,直至雙方驗收交接完成。
三、安全防范內容及措施
1.乙方在與甲方簽訂各項施工安全協議前,乙方必須向甲方提供該項施工的設計文件、施工安全技術組織措施等相關資料,并經甲方審查同意后,方可簽訂安全協議。
2.待安全協議簽訂后,乙方根據自己的施工項目、作業內容和影響范圍確定要點計劃并要點。在正式施工開始前____小時,乙方應向甲方提出施工請求,并說明施工計劃、施工地點及影響范圍。甲方視乙方的要求,按時派員對其施工進行監護。
3.甲方施工前兩____日____點前到車站登記。當天在施工前____小時派駐站員去車站進行要點登記,并按施工和站方要求簽妥手續,乙方應同時派駐站員協助甲方。
4.乙方要嚴格按批準的設計文件和施工方案進行施工,并執行有關技術標準、作業標準、工藝流程和卡控措施,嚴禁超范圍作業,確保工程質量。
5.甲乙雙方要根據自己的施工范圍和允許的施工條件,按規定要求設置各種防護信號,確保運輸安全,具體項目雙方協商后確定。
6.施工完成后,線路設備必須達到放行列車條件,并經甲方現場監護領導確認后,雙方駐站員方可消點開通線路。
7.乙方在施工期間,每天要堅持同甲方保持通信聯絡,保證信息暢通。
8.施工期間涉及到慢行及封閉的施工,必須嚴格執行鐵道部《安規》和____鐵路局____號文件及線上施工有關安全規定要求,設置相應信號標志,確保安全。
四、安全責任界定
1.乙方是施工安全的主體,對工程質量和施工安全負全面責任。對因施工造成甲方設備損壞(包括因護欄拆除和移設造成的人身和行車問題)和影響行車安全,構成列車事故的,乙方應承擔全部責任,并按實際損失賠償。
2.乙方對未經甲方同意或監護人員未到場擅自施工及違反程序、安全技術標準構成的行車事故負全面責任。
3.乙方在施工中,必須積極配合,主動接受甲方對工程質量、安全的監督。對不接受甲方監督造成的行車事故負全面責任。甲方監護人員發現有影響線路安全的問題時乙方必須及時進行整修,按____號文件開具《營業線施工監護通知書》、如不聽從甲方監護人員的指揮進行整修則按____號文件開具《施工安全處罰通知單》,并停止施工。
4.架梁期間甲方監護員晝夜值班,發現不良情況,及時通知乙方進行整修。乙方接到監護人員的通知后要及時組織人力進行整修,施工中監護人員有權停止影響行車安全的一切施工,由于乙方不服從甲方監護人員監督造成的后果自負。一旦出現險情,雙方都應積極搶修,保證行車安全。
5.甲方委派有經驗的監護人員對乙方施工進行日常監護,并做好監護記錄。如發生監護不到位問題,按路局有關要求進行處理。
五、發生責任行車事故的處罰
1.甲方發現乙方施工作業存在安全隱患要責令乙方立即糾正。乙方若對甲方監護人員的建議和要求置之不理而造成嚴重后果或危及行車的,甲方有權責令乙方停止施工,除向上級有關部門反映以外并填發“營業線施工監護通知書”,按____號文件有關規定進行處理。
2.因甲方監護不到位發生問題,按____號文件有關規定進行考核。
六、其它有關事項
1.根據____鐵路局____號文件有關規定,施工單位與設備管理單位辦理安全責任交接。
2.甲乙雙方必須嚴格履行協議的各項條款,如有違約,違約方必須承擔其造成的一切損失。
3.本協議未盡事宜或甲乙雙方在履行本協議過程中發生異議時,雙方應首先進行充分協商,協商不成,可通過上級安全主管部門仲裁。
4.本協議經雙方法定代表或委托代理人簽字蓋章并報上級主管部門批準后生效。
5.安全抵押金已交完。
6.本協議一式六份,雙方各持三份。
甲方:________________ 乙方:________________
蓋章:________________ 蓋章:________________
負責人:______________ 負責人:______________
代表:________________ 代表:________________
______年_____月_____日 ______年_____月_____日
