質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容（精選24篇）
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇1
1、通過(guò)學(xué)習(xí)相關(guān)技術(shù)解決公司內(nèi)發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題;
2、通過(guò)對(duì)原材料的認(rèn)知可從源頭上杜絕公司品質(zhì)問(wèn)題;
3、對(duì)于發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題可從工藝方面進(jìn)行相應(yīng)的解決;
4、部門長(zhǎng)安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇2
1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)
2. 研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更控制管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。
4. 研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的放行等;
5. 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔
7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移管理
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查;
9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇3
1. 建立與維護(hù)產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務(wù);
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)與建立，體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;
3. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過(guò)程質(zhì)量管理;
4. 組織、開展及改進(jìn)日常質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量活動(dòng);
5. 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇4
1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，保證安全生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作，在檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異常現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理;
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;
5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇5
1、審查進(jìn)口食品的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國(guó)標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、了解國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇6
1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設(shè)、完善及相關(guān)工作開展，協(xié)助跟進(jìn)評(píng)審相關(guān)工作;
2、對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)各類不符合工作進(jìn)行監(jiān)督，與相關(guān)部門糾正，制定改進(jìn)方案，并組織跟蹤驗(yàn)證;
3、完成上級(jí)分配的其他臨時(shí)性工作任務(wù)，協(xié)助上級(jí)進(jìn)行重點(diǎn)工作和指標(biāo)的監(jiān)控。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇7
1、負(fù)責(zé)日常醫(yī)藥器械耗材相關(guān)數(shù)據(jù)審核及標(biāo)準(zhǔn)化。
2、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)支持，針對(duì)公司業(yè)務(wù)面向客戶進(jìn)行咨詢答疑工作。
3、負(fù)責(zé)與公司其他部門溝通聯(lián)系業(yè)務(wù)工作。
4、負(fù)責(zé)組內(nèi)數(shù)據(jù)跟蹤、核查等工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇8
1、質(zhì)量問(wèn)題及不良事件的收集、評(píng)價(jià);
2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評(píng)審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)、技術(shù)等體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn);
4、協(xié)助各相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗(yàn)證和確認(rèn)等工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊(cè)工作;
6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇9
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度和質(zhì)量手冊(cè)
2.、負(fù)責(zé)公司成品的質(zhì)量檢驗(yàn)
3.、嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，及時(shí)、準(zhǔn)確填寫相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時(shí)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常現(xiàn)象，應(yīng)立即上報(bào)部門主管，及時(shí)糾正、處理異常情況
5.、負(fù)責(zé)街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進(jìn)行歸檔，妥善保管
6.、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn)證，保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行
8、每月對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)
9、完成公司安排的其它臨時(shí)性工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇10
1. 按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和 GLP要求對(duì)專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報(bào)告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問(wèn)題;
5. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，撰寫檢查報(bào)告，并將所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);
6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7. 建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇11
1、負(fù)責(zé)客戶檢測(cè)的對(duì)接工作、資料收集，下檢測(cè)任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)部分檢測(cè)數(shù)據(jù)的錄入及校對(duì)、解決客戶檢測(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會(huì)議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號(hào)、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇12
1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系;
2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP 運(yùn)行狀況;
3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜;
4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e-QMS;
5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇13
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇14
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實(shí)施(目標(biāo)、計(jì)劃、月會(huì)等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計(jì)劃。
3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績(jī)效KPI指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動(dòng)的組織實(shí)施。
8、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇15
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測(cè)
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇16
1. 建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。
2. 本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。
3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。
4. 服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇17
1、負(fù)責(zé)對(duì)不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
2、審核NCE報(bào)告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求;
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會(huì)議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計(jì)及準(zhǔn)備，并參加會(huì)議;
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇18
參與工廠新建項(xiàng)目，建立和維護(hù)公司的供應(yīng)商和物料質(zhì)量管理體系;
參與新物料的引入以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;
評(píng)估潛在和現(xiàn)有的供應(yīng)商，維護(hù)合格供應(yīng)商目錄;
協(xié)助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;
審核批準(zhǔn)相關(guān)的SOP以及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
支持相關(guān)的年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃生成;
協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差，投訴，調(diào)查，變更以及CAPA處理;
發(fā)起或參與針對(duì)供應(yīng)商或者物料的相關(guān)投訴以及供應(yīng)商所致變更;
在有需要時(shí)，完成對(duì)供應(yīng)商或者物料的定期回顧;
協(xié)助QA管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計(jì)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇19
1. 復(fù)核標(biāo)簽COA
2. 中間體的審核放行
3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗(yàn)記錄的審核
4. 偏差處理和跟進(jìn)
5 變更處理和跟進(jìn)
6. ERP維護(hù)和等級(jí)檔案管理
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇20
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫(kù)、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告并對(duì)所有報(bào)告進(jìn) 行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對(duì)異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計(jì)接待;完成客戶其他要求的驗(yàn)證并出具報(bào)告。
5、溫度儀相關(guān)校驗(yàn)和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇21
1、負(fù)責(zé)報(bào)告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
4、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇22
1. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況，不斷對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)
3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
5. 質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。
6. 負(fù)責(zé)收集、更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7. 負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計(jì)劃。
8. 統(tǒng)計(jì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會(huì)同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實(shí)施措施
9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評(píng)審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇23
1.審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應(yīng)商。
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實(shí)情況，做出專業(yè)量化評(píng)估和輸出。
3.負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測(cè)。
4.負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊(duì)商品風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量管理意識(shí)和能力。
5.協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗(yàn)廠工作，并對(duì)不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。
6.根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時(shí)完成驗(yàn)廠工作。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)具體內(nèi)容 篇24
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施;
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動(dòng);
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;
5、協(xié)助組織能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃;
6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。