質量主管工作職責與任職要求

質量主管工作職責與任職要求（精選17篇）

質量主管工作職責與任職要求 篇1

　　1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

　　2、通過質量功能協調具體產品質量;

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

　　4、了解客戶的政策和程序，根據客戶需求正確執行;

　　5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

　　8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP文件。

質量主管工作職責與任職要求 篇2

　　1、監督、控制物料來料品質，及時反饋供應商來料品質問題，跟蹤供應商整改效果;

　　2、協助資材部做好供應商和外協廠的評估和管理工作;

　　3、內部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;

　　4、參與新供應商的評估、資質確認;

　　5、參與質量分析、編制質量控制計劃，設計質量控制卡,確定質量控制點;

　　6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質量和最終檢驗的控制;

　　7 、協調相關部門對質量問題進行分析，并監督改善措施的執行情況和效果;

　　8、持續監控所有質量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據統計結果做好相關預防改進措施;

　　9、負責產品相關質量文件和記錄的維護和控制。

　　10、負責客戶品質投訴及品質異常的處理工作;

　　11、負責儀器的校驗及管理工作;

　　12、負責部門團隊的建設和管理工作，建立、完善部門內部各項工作制度和流程;

　　13、完成上級交辦的其它事項。

質量主管工作職責與任職要求 篇3

　　1、潔凈車間環境監測;

　　2、工藝用水的定期監測;

　　3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;

　　4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;

　　5、協助部門負責人完成日常安排的工作;

　　6、部門內體系文件的起草;

　　7、驗證相關工作;

　　8、負責部門人員工作安排，整體協調;

質量主管工作職責與任職要求 篇4

　　1、制定產品檢驗標準;

　　2、指導檢驗員開展產品檢測工作;

　　3、協調處理來料不合格零件;

　　4、主導運用質量工具進行質量問題統計和分析;

　　5、主導和監督糾正措施的建議和實施;

質量主管工作職責與任職要求 篇5

　　1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新;

　　2、整理與產品注冊認證有關的文檔;

　　3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;

　　4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;

　　5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

　　6、內審以及管代數據上報等。

質量主管工作職責與任職要求 篇6

　　1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況;

　　2、協助管理者代表組織實施公司內部審核和外部審核，向上級領導報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;

　　3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續改進工作;

　　4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作;

　　5、負責對產品標識和可追溯性的控制;

　　6、負責產品過程質量的檢測和測量;

　　7、負責客戶及產品信息反饋的及時處理;

　　8、負責公司產品從原材料到成品出公司的全過程的質量檢驗、質量控制和計量管理等工作;

　　9、定期組織有關質量崗位上的質量培訓，強化質量管理，提高公司全員的質量意識和質量管理水平;

　　10、完成領導交辦其他相關工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇7

　　1、擬定本部門的工作流程、工作規范、行為細則、管理制度;

　　2、負責指導養護、藥檢管理工作;

　　3、負責開展藥品質量管理的教育和培訓;

　　4、負責質量管理文件的管理，對實施和執行情況進行指導和監督管理;

　　5、負責起草和組織修訂公司的質量管理制度、操作流程和有關質量文件;

　　6、負責組織實施內部質量評審和外部審計的迎接和跟蹤反饋;

　　7、負責公司GSP工作的組織實施;

　　8、負責指導冷鏈管理工作，督促冷鏈驗證工作;

　　9、負責物流運作過程藥品質量事故的調查、處理及報告。

質量主管工作職責與任職要求 篇8

　　1、認真貫徹執行國家及省市的質量政策、規程、標準及有關加強質量管理工作的規定和要求。

　　2、負責工程的質量監督和檢查驗收工作。

　　3、隱蔽工程必須會同建設單位現場代表共同檢查、驗收并做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質量檢查和驗收。發現問題及時處理，嚴格控制工程質量。

　　4、監督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢，隨時查驗施工班組的各項質量檢查記錄和質量分析會記錄。

　　5、真實填寫質檢內業，建立工程質量檔案，及時提供施工班組當月的分項工程質量檢查資料，作為發放工資和獎金的依據。

　　6、及時收集各班組的工程質量檢查資料，作為竣工驗收的依據。

　　7、及時反映施工質量問題，對違章作業有權停工、返工。

　　8、 協助和指導施工班組廣泛開展達標活動，定期組織召開現場質量例會，研究分析所出現質量問題的原因，制定預控及整改措施。

質量主管工作職責與任職要求 篇9

　　1、實施和改進質量管理體系；

　　2、負責進料、過程和成品的檢驗；

　　2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理；

　　3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析；

　　4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查；

　　6、負責組織產品的注冊檢驗和注冊相關工作。

　　7、上級安排的其它工作。

　　質量主管工作職責5

　　1、協助對不合格生產物料、制程中的產品與成品，按照不合格品控制程序進行處理，監督落實；

　　2、針對客戶質量投訴，協助相關部門查找原因，確定糾正措施，并跟蹤落實，做好質量投訴記錄，并制定預防措施；

　　3、協助公司質量體系內審工作，并配合整改工作的全程跟蹤；

　　4、協調配合外審和客戶檢查，并按計劃實施整改，對整改完成情況進行驗證；

　　5、負責生產現場監督與檢查（包括工廠和醫院駐點）：對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等（包括工人操作程序合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查）進行監督檢查，根據規范要求做好相應記錄，并對巡查后的整改工作進行全程跟蹤；

　　6、負責質控檢測：對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測（包括轉運工具、生產設備、員工等），并按規范要求做好記錄并保存、對數據進行分析和反饋，提出預防和控制措施；

　　7、負責對生產物料（洗滌劑，輔料等）來料入庫前進行驗收，每月將物料質量情況反饋采購；

　　8、負責配合第三方檢測取樣等工作；

　　10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生；

　　11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》（WS/T508-20__）和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規范、國外技術標準等，協助建立公司生產操作工藝和操作規范標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等，完整納入質量管理體系文件；

　　12、識別重要生產過程，包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程，生產物料系統、相關設施設備、管理軟件等，協助相關部門按照確認計劃完成以上過程確認工作；

　　15、與其他部門協同合作，完成公司交辦的其他工作任務。

質量主管工作職責與任職要求 篇10

　　1、現場重要質量問題的分析、處理;

　　2、通過持續改進達成質量目標;

　　3、客戶投訴處理和糾正措施的驗證;

　　4、質量體系的檢查、維護、優化。

質量主管工作職責與任職要求 篇11

　　負責制藥公司質量管理體系建設;

　　負責公司產品質量認證;

　　負責產品生產過程質量管理、控制和標準制定;

　　負責產品研發過程質量檢測方法的建立、標準制定;

　　負責本部門的日常管理工作;

　　嚴格遵守公司各項管理制度，遵守保密制度的有關規定，保守公司技術秘密和商業秘密。

質量主管工作職責與任職要求 篇12

　　1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

　　2、通過質量功能協調具體產品質量;

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

　　4、了解客戶的政策和程序，根據客戶需求正確執行;

　　5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

質量主管工作職責與任職要求 篇13

　　1.主導完成總部及分公司質量管理體系文件的編制工作;

　　2.根據公司發展需要及相關標準的變化，及時完成質量管理體系文件的升版、會簽、下發各工廠等工作;

　　3.策劃并制定年度內部審核計劃，主導內部體系改善并交管理者代表批準;

　　4.負責年度三方認證審核，按照認證機構要求完成整改報告;

　　5.主導二方審核完成后，并協助內部進行改善完成關閉;

　　6. 協助各工廠分層審核落實效果，并跟蹤改進狀態，每月進行分析;

　　7.根據需要對新體系導入進行培訓和應用輔導;

　　8.協助管理，完成管理評審輸入、輸出資料，形成管理評審報告。

質量主管工作職責與任職要求 篇14

　　1、負責宣傳、貫徹、執行《醫療器械經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規，完成部門各項目標任務。

　　2、負責組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。

　　3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。

　　4、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

　　5、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

　　6、負責質量管理方面的內勤管理，協助做好GSP認證、復查工作，抽查GSP執行情況。

　　7、完成上級交代的其他工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇15

　　1)負責公司質量體系的健全和維護

　　2)負責運營層面的質量相關工作

　　3)負責質量團隊的培訓、教育和管理

　　4)公司整體質量文化的培養

質量主管工作職責與任職要求 篇16

　　1、負責所屬部門的質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2、負責體系審核及各種材料的準備;

　　3、配合質量經理提供各種資質審核所需資料;

　　4、組織內部審核，對部門內部的不規范及不正確行為進行監督糾正與示范;

　　5、按照質量體系要求制定相應培訓計劃，進行輔導培訓等;

　　6、負責部門內部的設備管理及校準;

　　7、完成領導安排的其他工作。

質量主管工作職責與任職要求 篇17

　　1、新產品階段：

　　a.負責前后期質量產品交接轉產對接

　　b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃

　　2、量產產品：

　　a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析

　　b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客戶溝通變更申

　　請獲得客戶批準

　　c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進

　　3、客戶溝通：

　　a.負責客戶投訴的跟進

　　b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結并反饋給相關部門

　　4、完成上級領導交給的其他工作