qa經理崗位職責（精選4篇）
qa經理崗位職責 篇1
職責描述:
1.組織對生產全過程的質量監控，監督、指導、評估現場qa工作。
2.調查、處理質量偏差工作，指導現場qa追蹤、分析整改預防措施的落實情況。
3.指導現場qa，跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。
4.進行質量檢查，提出質量檢查處理意見、審核檢查記錄，指導現場qa完成對自檢項目的整改。
5.根據部門年度培訓總計劃，對現場qa及其他部門、車間人員的`進行質量相關培訓。
任職要求:
1.藥學相關專業，本科及以上學歷。
2.有醫藥制劑生產企業質量管理相關工作經驗3年以上，有現場qa工作經驗及液體車間無菌生產經驗，經歷過fda或歐盟gmp認證者優先。
3.英語水平6級。
4.熟悉相關制劑生產工藝知識;熟悉相關生產設施設備知識;熟悉藥品法律、法規、國家標準及行業標準等。
5.良好的組織管理能力、溝通協調能力、計劃與執行能力、統計分析能力。
qa經理崗位職責 篇2
1.在質量保證部的統一領導下，負責本車間潔凈區的質量監督工作；
2.監督本車間潔凈區各工序的產品生產是否按照工藝規程及相關SOP的要求操作；
3.檢查本車間潔凈區的清場及衛生，按規定發放清場合格證；
4.對本車間潔凈區有關影響產品質量的人和事有責任監督改正及阻止；
5.按規定對本車間潔凈區的中間體、半成品取樣；
6 .根據檢驗室檢驗結果及現場檢查情況對中間體、半成品發放合格證或不合格證；
7.對本車間潔凈區各工序的質量情況及時或定期向部門負責人匯報；對本車間潔凈區發生質量事故應及時向部門負責人和公司領導匯報；
8.做好本車間潔凈區各項質量監控記錄；
9.有責任制止不合格物料的使用，制止不合格中間體產品進入下道工序，對不合格要求的產品有權要求返工；
10.每周參加車間質量分析例會，與車間共同分析和討論本周生產和質量情況；
11.參加公司組織的`產品質量分析及GMP自查活動，落實整改措施，并督促實施；
12.參與本車間潔凈區生產偏差的調查分析、處理；
13.參加定期組織召開的專職QA會議，學習有關質量管理方面的方針政策及文件，學習和討論有關業務方面的知識，研究質量改進事宜。
qa經理崗位職責 篇3
1、本科及以上學歷，計算機、管理類、財經類相關專業優先。
2、2年以上的相關工作經驗。
3、qad progress一年以上開發經驗。
4、具備需求分析的`能力并了解開發項目的一般流程及主要方法。
5、良好的文檔編寫能力
6、良好的英文聽、說、讀、寫能力。
7、工作主動性高，具有較強的學習力與執行力。
8、有制造型企業管理經驗者優先考慮。
9、有qad、infor二次開發經驗者優先考慮。
10、能適應經常出差。
qa經理崗位職責 篇4
崗位職責:
1、建立研發實驗室質量管理體系，包括數據管理，文件管理，記錄管理，設備管理等，推動研發實驗室管理合;
2、審核研發數據可靠性，包括用于ind申報和bla申報的研發記錄與報告，技術轉移文件等，審核偏差、capa、質量標準;
3、監督研發現場的質量和安全，包括現場記錄，設備管理，日常維護，人員操作等;
4、協助ra部門審核ind和bla申報的.申報資料等;
5、組織質量和法規的培訓;
6、推行公司研發流程、規范和標準的建設和持續改進;
7、負責公司內審和研發相關外部審計。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、生物學或相關專業，本科及以上學歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經驗，熟悉生物制品質量控制相關要求，或具有相關藥物研發經驗;
3、熟悉國內外gmp、glp等法規要求，熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件，及良好的英語讀寫能力;
5、具有良好的協調能力和溝通能力，具有獨立思考和分析能力;
6、具備團隊協作精神及工作責任感;
7、具有一定的英語能力(cet-6)。