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      質量主管工作職責_質量主管是干什么的

      發布時間:2024-01-30

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的(精選32篇)

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇1

        ·負責建立、完善和維護ISO9000質量保證系統, 推進內審工作包括過程審核、產品評審和管理評審;

        ·負責客戶和第三方對產品和質量體系的審核

        ·管理質量部門進行生產過程和產品監控;不合格品評審和客戶投訴抱怨;

        ·組織和執行內部質量改善活動

        ·負責對質量記錄和數據的分析并推動團隊達到質量目標

        ·設計和制作指導書和表格以記錄,評估和報告質量和可信賴實驗數據

        ·支持新產品開發過程,確保客戶的質量期望轉化為內部的執行標準

        ·負責PPAP的提交及批準跟蹤。理解和制作和PPAP相關的所有文件,包括保證書,MSA,FMEA和控制計劃

        ·向運營經理和其他部門工程師提出有關質量保證的建議

        ·供應商的開發與管理

        ·具有良好的團隊合作精神,能夠服從上級領導的安排。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇2

        1、在生產制造過程中實施質量控制、不合格品控制與采購質量控制等相關程序;

        2、通過質量工具配合開發工程師對反修產品進行質量分析,提交各類質量事故處理報告;

        3、負責質檢員團隊的管理,組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;

        4、對檢驗設備與工具實行統一管理與日常維護;

        5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術,利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

        6、對質量部成員進行培訓,包括產品檢驗標準、工藝及質量體系崗位要求。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇3

        1、主持公司質量管理工作,并對質量管理的各項工作結果負責;

        2、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施;

        3、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責;

        4、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責;

        5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;

        6、對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見;

        7、定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施;

        8、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇4

        1.有效保證質量管理體系的建立與運行;

        2.負責開發配方的生產、技術、標準等文件的編制,并具體指導投產工作;

        3.負責內部檢查及產品召回等質量管理活動;

        4.確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施;

        5.確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準;

        6.負責物料供應商的來料質量;

        7.負責產品放行;

        8.負責不合格品的管理;

        9.負責處理與產品質量有關的投訴與召回;

        10.負責其他與產品有關的活動;

        11.批記錄管理工作,保證資料的可追溯性。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇5

        1.推進建立,維護,監督,改善質量體系以及其它相關體系。

        2.激勵,管理質量工程師&技術員,提升人員工作績效和熱情,保持人員穩定性。

        3.質量相關指標的收集監督,并報告上級主管及公告全公司。

        4.推進,協調全公司質量相關持續改善。

        5.根據客戶的需求,負責產品整體質量管控和管理,提高客戶滿意度

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇6

        1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,  包括程序和作業文件的編制;

        2、負責產品質量過程控制,協調解決產品質量問題;

        3、負責管理團隊,組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施;

        4、了解客戶的政策和程序,根據客戶需求正確執行;

        5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

        6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

        7、對團隊成員進行培訓,包括產品、工藝及質量工具;

        8、提供新產品的質量介紹,APQP、PPAP文件。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇7

        負責制定年度質量目標及計劃

        負責建立、健全質量管理系統、維護質量體系正常運行;

        負責建立、健全質量驗收標準;

        負責推動公司質量持續改善;

        全面管理內部生產及供應鏈的質量穩定及提高;

        負責管理質量團隊,負責質量部日常事務;

        負責質量體系的建立及管理;

        負責新品導入前、制造過程中、的質量風險評估及控制,

        負責處理客戶投訴;

        領導安排的其他工作;

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇8

        1、全面負責實驗室檢測工作的質量,負責組織管理體系文件的定制和修訂工作,人員資質維護和能力升級

        2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內容,及時反饋質量信息;

        3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核,改進與維護中心材料實驗室業務能力資質,負責組織CMA等實驗室資質申請與認可;接待政府主管機構檢查;

        4、及時處理客戶投訴,跟進客戶投訴處理的結果,調查質量事故原因;

        5、組織開展公司的質量目標管理工作,包括目標制定、達成情況匯總、報告,并對質量目標的統計工作進行指導,確保數據準確性;

        6、上級部門安排的其他工作。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇9

        1、協助組織企業質量分析會和重大質量事故處理會議,主管日常不合格品的處理工作;

        2、質量管理制度和經營環節質量控制程序文件并指導、檢查、督促和實施;

        3、質量臺賬、原始記錄,收集質量信息,建立公司質量檔案,掌握質量基礎數據,編制質量報表定期上報;

        4、經營品種的質量審核;

        5、質量驗收和質量查詢工作,公司內部有關質量技術問題的咨詢工作;

        6、生產過程中中間品質量進行跟蹤控制。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇10

        1、協助對不合格生產物料、制程中的產品與成品,按照不合格品控制程序進行處理,監督落實;

        2、針對客戶質量投訴,協助相關部門查找原因,確定糾正措施,并跟蹤落實,做好質量投訴記錄,并制定預防措施;

        3、協助公司質量體系內審工作,并配合整改工作的全程跟蹤;

        4、協調配合外審和客戶檢查,并按計劃實施整改,對整改完成情況進行驗證;

        5、負責生產現場監督與檢查(包括工廠和醫院駐點):對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等(包括工人操作程序合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查)進行監督檢查,根據規范要求做好相應記錄,并對巡查后的整改工作進行全程跟蹤;

        6、負責質控檢測:對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測(包括轉運工具、生產設備、員工等),并按規范要求做好記錄并保存、對數據進行分析和反饋,提出預防和控制措施;

        7、負責對生產物料(洗滌劑,輔料等)來料入庫前進行驗收,每月將物料質量情況反饋采購;

        8、負責配合第三方檢測取樣等工作;

        10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生;

        11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》(WS/T508-20xx)和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規范、國外技術標準等,協助建立公司生產操作工藝和操作規范標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等,完整納入質量管理體系文件;

        12、識別重要生產過程,包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程,生產物料系統、相關設施設備、管理軟件等,協助相關部門按照確認計劃完成以上過程確認工作;

        15、與其他部門協同合作,完成公司交辦的其他工作任務。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇11

        1、負責實驗交付部門的日常管理工作,確保檢測任務按時按質完成;

        2、負責部門人員管理及團隊建設,培訓和考核團隊人員,進行人才的培養與儲備,建立高效團隊以保證業務的增長;

        3、按照質量管理體系對實驗室進行管理,優化檢測流程,把控檢測質量;

        4、組織解決檢測過程中的質量問題,并對問題進行分析、整改、監督和效果落實。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇12

        1. 負責品保部門各項日常工作

        2. 品質管控

        3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等體系

        4. 熟悉或畢業于高分子材料、化工塑料專業更佳。

        5. 完成主管臨時交辦任務、服從主管工作安排

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇13

        1、主持質量管理的全面工作,并對質量管理的各項工作結果負責;

        2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行;

        3、制定質量目標和質量計劃,經批準后組織實施;

        4、制定產品質量檢驗標準,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責;

        5、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責;

        6、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作;

        7、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權;

        8、定期通報有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施;

        9、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權;

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇14

        1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理,組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;

        2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現,負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析,制訂產品質量改進計劃,并跟進實施閉環,以實現質量目標。;

        3、參與研發項目開發過程,設定質量目標及要求,檢查項目開發質量達成情況,配合做好新產品的質量策劃;

        4、通過問題處理,與研發、測試協同、推進設計問題回歸;

        5、落實產品線質量規劃,推動產品質量的不斷提升,及研發、生產及服務質量的系統性改進。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇15

        1、現場重要質量問題的分析、處理;

        2、通過持續改進達成質量目標;

        3、客戶投訴處理和糾正措施的驗證;

        4、質量體系的檢查、維護、優化。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇16

        1.組織、管理和控制公司主要監視與測量資源,落實公司對主要原輔材料及全系列產品的質量把關工作,組織和實施公司產品標準工作,督促相關部門質量問題預防與糾正工作,組織處理客戶投訴,以達到公司產品質量提高及用戶滿意的目的;

        2.推動公司質量管理體系建設以促進質量管理持續改進。(執行質量方針,并把質量方針、質量目標落實在公司的年度方針目標中,通過內部溝通,組織實施;

        2.按照《產品監視和測量控制程序》負責對產品質量的檢驗過程,進行控制和管理;

        3.按照《不合格品控制程序》,負責對不合格的毛坯、原材料、標準件、半成品和成品的檢驗過程,進行控制和管理;

        4.按照《監視和測量裝置控制程序》,負責對監視和測量裝置的購置、委外檢定、標志的過程進行控制和管理;

        5.按照《質量記錄控制程序》,負責對質量記錄的標識、收集、歸檔的過程進行控制和管理;

        6.按照《質量管理體系內部審核控制程序》,負責質量管理體系內部審核方案的策劃和實施;

        7.按照《過程的監視和測量控制程序》,負責對質量管理體系的過程,進行控制和管理;

        8.按照《數據收集、分析和利用控制程序》,負責對質量管理信息的分類、收集和處理、傳遞和應用、統計和分析的過程,進行控制和管理;

        9.負責《質量手冊》的實施;

        10.對錯檢、漏檢造成的質量事故,批量報廢和返修負責.)

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇17

        1.負責按照公司質量體系要求,協助組織體系內部審核、管理評審。

        2.負責核驗質量標準執行情況,并進行質量管理體系運行情況總結。

        3.負責根據工作需要進行質量標準、方法、流程的維護以及優化。

        4.負責客訴的調查、分析、處理及結果跟進。

        5.完成領導交辦的其他工作。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇18

        1、負責制定電氣設備模塊年度質量工作計劃,并組織實施;;

        2、建立、維護和持續改進質量管理體系,負責主持內部質量評審和外部質量審核;

        3、負責領導質量問題的原因分析和客戶投訴處理,并組織改進和監督實施;

        4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇19

        1、負責公司質量管理體系各項相關工作,包括內審、管理評審、糾正預防、模擬召回等工作

        2、負責組織公司所需接受的各種外部審核,如質量體系審核、客戶方的審核、政府部門的審核等

        3、編寫化妝品質量異常分析及備案,跟蹤公司委托加工產品的化妝品質量

        4、負責產品質量異常分析及不合格原料、半成品、成品的處理。

        5、在法規及相關知識范圍內,解答銷售部、客服部或市場部等相關人員關于法律法規方面的咨詢。對市場上相關競品的調查分析工作,并提出質量改善方案。

        6、負責公司質量體系和衛生操作要求相關的培訓工作

        7、負責公司正常運營所需的相關證件的辦理及年審,主要包括生產許可證、質量體系認證書、條碼證及產品型式檢驗報告等

        8、組織收集化妝品產品執行標準方面的法律法規并關注其變化情況,保障公司各項相關運營活動符合并滿足國家相關法律法規的要求。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇20

        1.主導完成總部及分公司質量管理體系文件的編制工作;

        2.根據公司發展需要及相關標準的變化,及時完成質量管理體系文件的升版、會簽、下發各工廠等工作;

        3.策劃并制定年度內部審核計劃,主導內部體系改善并交管理者代表批準;

        4.負責年度三方認證審核,按照認證機構要求完成整改報告;

        5.主導二方審核完成后,并協助內部進行改善完成關閉;

        6. 協助各工廠分層審核落實效果,并跟蹤改進狀態,每月進行分析;

        7.根據需要對新體系導入進行培訓和應用輔導;

        8.協助管理,完成管理評審輸入、輸出資料,形成管理評審報告。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇21

        1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作,依據ISO9001的要求,發展公司的QMS系統并全面實施;

        2、熟悉各工序品管流程,通過培訓指導員工,建立專業的QA流程;

        3、負責公司內部的質量培訓,并在全公司范圍內提升員工質量意識;

        4、建立和維護客戶服務投訴處理系統,制定改善方案并追蹤實施效果;

        5、熟知體系管理程序,全面主導公司品質革新,建立公司內部改進機制;

        6、制訂品質部目標、指標,督導部門人員完成個人目標、指標,并對其業績進行評估和考核;

        7、按程序文件的規定,組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況,與技術部一起制定相應的糾正措施,跟蹤糾正措施的執行情況。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇22

        主要的職責:

        1主要產品:運動包袋等;

        2評估并確保產品質量。

        3積極分析解決產品以及工藝的質量問題。

        4管理供應商,協助建立并全面確保質量體系的持續穩定運行和改善。

        5保障供應商遵守環境保護,工廠人權的相關要求,推動并加強供應商社會責任管理。

        6工作中能夠自主決策,并能夠提出改善建議。

        資歷:

        1熱愛運動并且經常參與各類運動。充滿活力和正能量。

        2熱愛產品,工業生產和制造業,喜歡在現場工作。

        3擁有良好的思考、邏輯分析、組織、談判以及溝通能力。

        4具有團隊合作精神,及優秀的學習熱情及能力。

        5抗壓性強,愿意接受挑戰及頻繁出差(廣東地區)。

        6本科及以上學歷,理工類相關專業;

        7擁有2年以上質量管理相關工作經驗;

        8中英文流利

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇23

        1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

        2、通過質量功能協調具體產品質量;

        3、負責管理團隊處理客戶抱怨,組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

        4、了解客戶的政策和程序,根據客戶需求正確執行;

        5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

        6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

        7、對團隊成員進行培訓,包括產品、工藝及質量工具;

        8、提供新產品的質量介紹。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇24

        1.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

        2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

        3.開展質量管理培訓;

        4.負責下級藥械企業開展定期監督檢查;

        5.負責收集下級企業質量月報信息;

        6.配合部門經理完善質量管理制度及制度執行情況檢查;

        7.配合部門經理完成其他質量管理部門應履行的職責。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇25

        1、實施和改進質量管理體系;

        2、負責進料、過程和成品的檢驗;

        2、負責質量管理和檢測室的日常運作管理;

        3、負責質量異常處理及CAR報告以及質量管理體系有關數據的統計分析;

        4、負責質量管理體系有關的內審、外審或檢查;

        6、負責組織產品的注冊檢驗和注冊相關工作。

        7、上級安排的其它工作。

        質量主管工作職責5

        1、協助對不合格生產物料、制程中的產品與成品,按照不合格品控制程序進行處理,監督落實;

        2、針對客戶質量投訴,協助相關部門查找原因,確定糾正措施,并跟蹤落實,做好質量投訴記錄,并制定預防措施;

        3、協助公司質量體系內審工作,并配合整改工作的全程跟蹤;

        4、協調配合外審和客戶檢查,并按計劃實施整改,對整改完成情況進行驗證;

        5、負責生產現場監督與檢查(包括工廠和醫院駐點):對洗滌質量、服務質量、感染控制管理、設備管理等(包括工人操作程序合規性、生產記錄正確性、現場環境整潔度、設備狀況等檢查)進行監督檢查,根據規范要求做好相應記錄,并對巡查后的整改工作進行全程跟蹤;

        6、負責質控檢測:對洗滌質量和影響品質的相關因素進行監測(包括轉運工具、生產設備、員工等),并按規范要求做好記錄并保存、對數據進行分析和反饋,提出預防和控制措施;

        7、負責對生產物料(洗滌劑,輔料等)來料入庫前進行驗收,每月將物料質量情況反饋采購;

        8、負責配合第三方檢測取樣等工作;

        10、負責配合運營部控制生產現場的污染物外泄及感染事件的發生;

        11、依據《醫院醫用織物洗滌消毒技術規范》(WS/T508-20__)和德國海恩斯坦RAL992、醫療洗滌行業標準、技術規范、國外技術標準等,協助建立公司生產操作工藝和操作規范標準、工藝參數標準、生產環境控制標準、感染控制標準、水質標準、生產物料標準、生產設備標準及檢測方法以及物流運輸標準等,完整納入質量管理體系文件;

        12、識別重要生產過程,包括分揀、洗滌消毒、后整理等過程,生產物料系統、相關設施設備、管理軟件等,協助相關部門按照確認計劃完成以上過程確認工作;

        15、與其他部門協同合作,完成公司交辦的其他工作任務。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇26

        1.客戶端品質異常及客戶投訴處理,組織工廠內團隊成員做原因分析、改善,并提供報告于客戶;

        2.客戶端品質數據的定期收集,整理,分析與改善;

        3.客戶審核的溝通安排;

        4.主動的提供平質量服務,定期與客戶進行溝通,有效引導客戶的質量需求,提升公司在客戶端的品質形象;

        5.組織和推動工廠內部的系統面改善;

        6.品質失效成本統計分析,落實相關持續改善方案,有效降低品質成本;

        7.負責與客戶需求溝通,有效識別客戶的顯性需求和隱性需求,從而制定客戶產品品質標準,將客戶需求轉化成內部品質標準文檔應用于生產及品質檢驗;

        8.依據公司產品質量標準及客戶質量需求,跟進和控制NPL過程,將產品的潛在風險識別出,特別對新產品導入全過程產品DFX報告的組織跟進及效果確認負責;

        9.對新產品進行品質策劃,制定產品品質控制計劃并落實確認;

        10.品質異常處理,監控并持續提升客戶端品質結果,協助CQE處理與溝通NPL產品客戶投訴。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇27

        主要的任務:

        協同發展與提高供應商的技能與體系,確保產品的品質以及供應商持續改善。

        主要的'職責:

        1主要產品:運動包袋等;

        2評估并確保產品質量。

        3積極分析解決產品以及工藝的質量問題。

        4管理供應商,協助建立并全面確保質量體系的持續穩定運行和改善。

        5保障供應商遵守環境保護,工廠人權的相關要求,推動并加強供應商社會責任管理。

        6工作中能夠自主決策,并能夠提出改善建議。

        資歷:

        1熱愛運動并且經常參與各類運動。充滿活力和正能量。

        2熱愛產品,工業生產和制造業,喜歡在現場工作。

        3擁有良好的思考、邏輯分析、組織、談判以及溝通能力。

        4具有團隊合作精神,及優秀的學習熱情及能力。

        5抗壓性強,愿意接受挑戰及頻繁出差(廣東地區)。

        6本科及以上學歷,理工類相關專業;

        7擁有2年以上質量管理相關工作經驗;

        8中英文流利主要的任務:

        協同發展與提高供應商的技能與體系,確保產品的品質以及供應商持續改善。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇28

        1.監督5M1E變更執行

        2.監督檢驗員及檢驗班長工作輸出

        3.統計各產線檢驗的問題與不良

        4.統計測量室、切容深、功能試驗數據和問題

        5.跟蹤制程質量問題改善結果

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇29

        1、制定質量目標和質量計劃及產品質量檢驗標準,經批準后組織實施;

        2、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責;

        3、領導、管理、指導、監督、檢查直屬下屬的工作。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇30

        1、依照ISO9001質量管理體系要求,建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系,具備一定的內審能力;

        2、質量控制及改進,質量投訴的對內、對外處理;

        3、體系維護,審核陪同、不符合項的整改管理;

        4、熟悉品質管理的方法,良好的組織和溝通能力;

        5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇31

        1、 負責制訂公司質量年度工作計劃,負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

        2、根據公司發展規劃及經營情況,負責全面建立和完善公司產品質量管理體系并按要求實施對產品質量的全面管理,包括質量規劃、質量控制和質量改進,以及質量績效的測量、評價和監控;

        3、 負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度,不斷改善本部門的管理;監督下屬員工的工作目標執行情況,及時給予指導;負責協調下屬員工之間、本部門與相關部門之間關系;

        4、 負責產品檢驗規范的編制與審定,編制、修訂與質量有關的管理類文件,建立公司所經營醫療器械品牌的質量檔案;

        5、 分析和評審各類檢驗報告,每月進行質量總結分析,提出改進意見;負責公司質檢儀器的保養、校驗等;

        6、 擅長質量統計分析手法,質量監控工具的運用;

        7、 負責不合格醫療器械的審核,對不合格品和處理過程實施監督。并對質量客訴,進行分析、處理、及改進;

        8、 完成上級或相關部門委托交辦的其他工作。

      質量主管工作職責_質量主管是干什么的 篇32

        1、組織制訂質量管理體系文件,并指導、監督文件的執行。

        2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態管理。

        3、負責質量信息的收集和管理,并建立醫療器械質量檔案。

        4、負責醫療器械的驗收,指導并監督醫療器械采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

        5、負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

        6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

        7、負責假劣醫療器械的報告。

        8、負責醫療器械質量查詢。

        9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

        10、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

        11、組織驗證、校準相關設施設備,負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

        12、負責醫療器械召回的管理。

        13、負責醫療器械不良反應的報告。

        14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

        15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

        16、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

        17、開展質量管理教育和培訓。

        18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

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