臨床研究員崗位職責(zé)（精選5篇）
臨床研究員崗位職責(zé) 篇1
1、選擇和準(zhǔn)備參加公司臨床試驗的試驗基地
2、管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從gcp(臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)和公司sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進(jìn)行,對調(diào)查員進(jìn)行g(shù)cp原則的'培訓(xùn)
3、確保隨機(jī)實驗對象得出需要的結(jié)果,提交預(yù)算內(nèi)的合格的臨床實驗數(shù)據(jù)
4、對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實驗報告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理
5、收集和處理臨床試驗過程中的不良藥品事件
臨床研究員崗位職責(zé) 篇2
崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進(jìn)度、審查臨床前研究的報告、起草相關(guān)的注冊資料;
2、協(xié)助臨床項目的`倫理申請、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;
任職要求:
藥理、毒理相關(guān)專業(yè)碩士，良好的外文文獻(xiàn)閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。
臨床研究員崗位職責(zé) 篇3
1、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。gcp證書。
2、具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識,了解臨床試驗流程。
3、工作有主動性,有獨立科研能力,同時具有團(tuán)隊精神。
4、較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能。
5、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。
臨床研究員崗位職責(zé) 篇4
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作。
2、 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。
4、 完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、涉外護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護(hù)士經(jīng)驗者；
3、良好的.溝通能力，較強(qiáng)的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神；
4、英語水平良好。
臨床研究員崗位職責(zé) 篇5
工作職責(zé):
1、項目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的`選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3、按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5、協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪;
6、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性及完整性;
7、管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8、在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9、支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10、對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3、對gcp及臨床試驗流程有一定認(rèn)識
4、cet-6優(yōu)先