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      藥品質量保證協議

      發布時間:2024-09-20

      藥品質量保證協議(精選5篇)

      藥品質量保證協議 篇1

        藥品質量保證協議

        甲方:_________

        乙方:_________

        為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

        (一)?甲方義務:

        一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

        二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

        1、符合法定的質量標準;

        2、應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)

        3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

        4、一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

        5、同一品種每次發貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;

        6、中藥材要標明產地。

        三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

        四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

        (二)?乙方義務:

        一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

        (三)?協議說明:

        一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

        二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

        三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。

        四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

        甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

        代表(簽字):_________代表(簽字):_________

        _________年____月____日_________年____月____日

      藥品質量保證協議 篇2

        甲方:____________

        乙方:____________公司

        為嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》及有關藥政法規,遵照《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質量責任,經協商一致,簽訂質量保證協議。

        一、甲方責任

        1.甲方遵守國家藥政法規,向乙方提供合法、有效的企業營業執照和藥品經營企業許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業務人員出具加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的、有明確規定授權范圍和有效期的委托授權書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業務活動。

        2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質量標準和有關質量要求的合格藥品;藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》。

        3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

        4.甲方提供藥品的發運期質量責任,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的有關要求控制,在藥品有效期內發生質量問題由甲方負責。

        5.甲方在供貨時,藥品距生產日期不超過其有效期三分之一,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在50件以下的,不能超過2個批號,50件以上的不能超過3個批號,不足1件的1個批號。特殊情況另行約定。

        6.甲方接到乙方請求質量查詢函(電)后,在24小時內給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。

        7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數量的新批號藥品。

        8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發管理辦法》(試行)中所規定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》復印件。

        9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

        10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權糾紛發生的法律責任均由甲方承擔。

        二、乙方責任

        1.乙方作為依法經營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。

        2.乙方收到甲方發運的藥品,若在驗收中發現短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》和同批號的《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關單》的,應在收到藥品(以貨到日期為準)后一定日期內(本市為______個工作日,市外為______個工作日)通知甲方處理。

        3.乙方在營業或使用甲方提供的藥品中產生疑問,應及時與甲方聯系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的________日內通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。

        4.乙方在經營或使用甲方提供藥品中若發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

        5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。

        6.乙方承諾,遵照國家《醫藥商品購銷合同管理及調運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發生的質量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節控制,按國家規定執行。

        7.乙方承諾,對非質量問題退貨,未經甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責.

        8.乙方發現儲存藥品即將到期,在該藥品到期前_________月內必須事先通知甲方。

        三、雙方共同責任及約定條款

        1.甲乙雙方共同協作,搞好市場調研、開發和質量管理工作。

        2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償的權利。

        3.其他約定條款

        四、本協議有效期至______年______月______日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

        甲方:_________________乙方:____________公司

        ______年______月______日______年______月______日

      藥品質量保證協議 篇3

        為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

        一、甲方義務

        (一)甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

        (二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

        .符合法定的質量標準;

        2.應有法定的批準文號和生產批號;(國家規定的例外)

        3.包裝標識符合有關規定和儲運要求;

        4.一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

        5.同一品種每次發貨的批號,_____件以內不能超過_____個批號,_____件以內不能超過_____個批號;

        6.中藥材要標明產地。

        (三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

        (四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

        二、乙方義務

        (一)乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

        (二)____________________________________________________

        三、協議說明

        (一)本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

        (二)本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

        (三)本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。

        (四)本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

        甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________

        代表(簽字):_________代表(簽字):_________

        _________年____月____日_________年____月____日

      藥品質量保證協議 篇4

        甲方:____________

        乙方:______________

        一、甲方義務

        1.甲方應為具有《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》及具有履行合同能力的法定企業,并應提供加蓋經章的“一證一照”復印件給乙方。

        2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。

        3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。

        4.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。

        5.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。

        二、乙方義務

        1.乙方提供加蓋經章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以證明本身的法定資格。

        2.到貨驗收合格后,乙方按規定期限付款。

        三、協議說明

        1 .甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。

        2.本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。

        3.本協議一式________份,甲、乙雙方各留________份。本協議適用于電話購貨、合同購貨。

        4.本協議有效期________年。

        甲方(簽章):____________

        乙方(簽章):______________

        ______年_______月_____日 

        ________年______月______日

      藥品質量保證協議 篇5

        甲方:_________

        乙方:_________

        為了執行《藥品經營質量管理規范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。

        甲方義務:

        一、甲方應向乙方提供藥品生產許可證、營業執照復印件,并加蓋甲方單位公章。

        二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

        1、符合法定的質量標準;

        2、應有法定的批準文號和生產批號;

        3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;

        4、一般應發出三個月內的藥品,并附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;

        5、同一品種每次發貨的批號,10件以內不能超過1個批號,100件以內不能超過2個批號;

        6、中藥材要標明產地。

        三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。

        四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

        乙方義務:

        一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照復印件,并加蓋乙方單位公章。

        協議說明:

        一、本協議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

        二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。

        三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期為三年。

        四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。

        甲方:_________乙方:_________

        代表:_________代表:_________

        _________年____月____日_________年____月____日

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